AVISO
ANSM - Atualizado em: 14/05/2019
Nome do medicamento
AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos
Diisetionato de hexamidina, cloridrato de lidocaína
emoldurado
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Mantenha este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não sentir melhora ou se sentir pior depois de 5 dias.
O que este folheto contém?
1. O que é AURIGOUTTE, ear drops e em que casos é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar AURIGOUTTE, ear drops?
3. Como usar o AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar AURIGOUTTE, gotas auriculares?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. QUE AURIGOUTTE, gotas auriculares E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: medicamentos otológicos - código ATC: S02DA01.
· Anti-séptico para aplicação local
· Anestésico local
AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos é um tratamento anti-séptico da otite externa com tímpano fechado e suas manifestações dolorosas.
Você deve conversar com seu médico se não sentir melhora ou se sentir pior depois de 5 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES VOCÊ SABE ANTES DE USAR AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos?
Nunca use AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos:
· se tem alergia à hexamidina ou lidocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· em caso de perfuração do tímpano.
Avisos e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos .
É imperativo ter o tímpano verificado pelo seu médico antes de usar por causa do risco de toxicidade da orelha se o tímpano estiver rasgado.
A atenção dos atletas, esta especialidade contém um ingrediente ativo que pode induzir uma reação positiva testes realizados durante o controle de doping.
Outros medicamentos e AURIGOUTTE, gotas auriculares
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver utilizado, tiver utilizado recentemente ou se tiver utilizado outros medicamentos.
AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos com comida e bebidas e álcool
Não aplicável
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
3. COMO USAR AURIGOUTTE, gotas auriculares?
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dosagem e método de administração
Bebês e crianças: 2 gotas 3 vezes ao dia no ouvido.
Adultos: 4 gotas 3 vezes ao dia no ouvido.
Duração do tratamento
5 dias
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, consulte um médico.
Se você usou mais do que AURIGOUTTE, DROPS OF DROPS, você deve ter
Não aplicável
Se você esquecer de usar AURIGOUTTE, DROPS AURICULAR
Não aplicável
Se você parar de usar AURIGOUTTE, DROPS AURICULAIRES
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Declaração de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
5. COMO CONSERVAR AURIGOUTTE, gotas auriculares?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não descarte qualquer medicamento no sistema de esgoto ou lixo. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém AURIGOUTTE, gotas para os ouvidos
· Substâncias ativas são:
Diisetionato de hexamidina ............................................ .................................................. ..... 0,100 g
Cloridrato de Lidocaína ............................................... .................................................. ..... 0,100 g
Para 100 ml.
· Os outros excipientes são:
Glicerina officinale, álcool etílico a 95 °.
Qual AURIGOUTTE, gotas auriculares e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de gotas para os ouvidos num frasco conta-gotas de 15 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MERCK FAMILY MEDICATION SAS
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
MEDICAÇÃO DE FAMÍLIA MERCK
18 C Winston Churchill Blvd.
21000 DIJON
fabricante
LABORATÓRIO FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL (NL)
PAÍSES BAIXOS
ou
Richard Laboratories
Rua do progresso
ZI dos Reys de Saulce
26270 SAULCE-SUR-RHONE
França
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).