AVISO
ANSM - Atualizado: 21/05/2015
Nome de drogas
CORTAPAISYL 0,5% de creme
hidrocortisona
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistir após 3 dias, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE creme CORTAPAISYL 0,5% E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR CORTAPAISYL 0,5% creme?
3. COMO CORTAPAISYL 0,5% creme?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR CORTAPAISYL 0,5% creme?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE creme CORTAPAISYL 0,5% E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Este medicamento contém um corticosteróide.
indicações
Este medicamento é indicado em adultos e crianças acima de 6 anos em caso de:
· picadas de urtiga
· picadas de insetos
· queimaduras solares localizada
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR CORTAPAISYL 0,5% creme?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use CORTAPAISYL 0,5% creme:
· se alergia a hidrocortisona ou qualquer um dos componentes da fórmula, em feridas,
· sobre a acne,
· da rosácea,
· na pele infectada, a origem é bacteriana (por exemplo, impetigo ...), viral (herpes-zóster, varicela), fungos (causada por fungos) ou parasitária.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com CORTAPAISYL 0,5% creme:
avisos
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
Se depois de uma queimadura de sol escaldante, consulte o seu médico antes de aplicar o produto.
precauções:
Este medicamento contém um corticosteróide, seguir o modo de uso. Na verdade um aumento da quantidade aplicada e / ou o número de pedido ou melhorar a actividade ou produto de acção rápida, mas pode causar efeitos secundários.
· Não tratar grandes áreas,
· não abrange um penso fechado (curativo oclusivo), pois isto pode provocar a passagem de uma parte do ingrediente activo no sangue,
· não usar outros produtos de uso dermatológico na superfície tratada,
· não use mais de 2 vezes por dia,
· Não exceda a duração recomendada de uso (3 dias).
Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias de tratamento, tomar o conselho de seu médico.
Se:
· intolerância local
· irritação, superinfecção pele
interromper o tratamento e consultar o seu médico.
Este medicamento contém álcool cetoestearílico pode causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
Ele também contém para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E219) e para-hidroxibenzoato de propilo de sódio (E217), o que pode causar alergias de pele (urticária, eczema).
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica, especialmente se ele é um tratamento dermatológico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. |
Se necessário, esta droga pode ser usado durante a gravidez.
A amamentação é possível em caso de tratamento com este medicamento.
Não se aplicam para os seios durante a amamentação, devido ao risco de ingestão do produto pelo recém-nascido.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: álcool cetoestearílico, metil parabeno de sódio (E 219), para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E 217).
3. COMO CORTAPAISYL 0,5% creme?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem / Administração / Frequência de administração
Aplique o creme 2 vezes ao dia, de manhã e à noite.
Aplicar o produto em uma camada fina, em seguida, estendeu-o e massageie suavemente até completa absorção.
Lave as mãos após a aplicação.
Duração do tratamento
O tempo de utilização é limitada a 3 dias |
A persistência de sintomas além de três dias requer uma tomada de aconselhamento médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, CORTAPAISYL 0,5% creme pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
· risco de afinamento da pele, dilatação dos vasos sanguíneos pequenos, estrias, acne breakout, vermelhidão e irritação ao redor da boca;
· casos de crescimento excessivo do cabelo do corpo, desordem da cor da pele, a infecção secundária, especialmente no caso de tratamento prolongado sob penso oclusivo ou nas dobras têm sido relatados,
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR CORTAPAISYL 0,5% creme?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use CORTAPAISYL 0,5% creme após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Não há condições especiais de armazenamento.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é CORTAPAISYL 0,5% creme?
A substância activa é:
Hidrocortisona ................................................ .................................................. ....................... 0,500 g
.......................................... como acetato de hidrocortisona .................................................. ... 0,558 g
Por 100 g.
Os outros ingredientes são:
estearato de sorbitano, polisorbato 60, espermacete sintético, álcool cetoestearílico, octildodecanol, metil parabeno de sódio (E 219), para-hidroxibenzoato de propilo de sódio (E 217), imidureia, ácido cítrico anidro, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que CORTAPAISYL 0,5% creme e conteúdo da embalagem
Este medicamento vem em forma de creme. Caixa de um tubo de 15 g ou 5 g de 3 tubos.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
MERCK médico de família SAS
37, Rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
explorando
MERCK FAMILIALE MEDICAÇÃO
18 C, Winston Churchill Boulevard
21000 Dijon
(Matriz: 37, Rue Saint Romain - 69008 Lyon)
fabricante
MERCK SANTE SAS
de Lacassagne Centro de Produção
115, avenue Lacassagne
69003 LYON
ou
FAMAR LYON
29, Avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.