AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/12/10
Nome de drogas
MILDAC 600 mg, comprimido revestido
Erva de São João (seco)
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir menos 15 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Mildac 600 mg, comprimido revestido e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Mildac 600 mg comprimido revestido?
3. Como tomar Mildac 600 mg Comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Mildac 600 mg comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que MILDAC 600 mg comprimido revestido E QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: ervas medicinais
fitoterapia tradicionalmente usado para tratar os sintomas depressivos leves e transitórios.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 15 dias.
2. O QUE deve saber antes MILDAC 600 mg comprimido revestido?
Nunca MILDAC 600 mg comprimido revestido:
· se você tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Em combinação com anti-coagulantes, anti-epilépticos, os contraceptivos hormonais (combinação e progestinas), digoxina (utilizada para tratar a doença de coração), imunossupressores (utilizados no caso de transplante de órgãos), inibidores de protease ( usado no tratamento da infecção pelo HIV), o cobicistat Daclatasvir o ledipasvir e dasabuvir (utilizado no tratamento de hepatite C), inibidores da tirosina quinase (utilizados no tratamento de certos tipos de cancro) , irinotecano (utilizada no tratamento de certos tipos de cancro), isavuconazole (antimicótico), itraconazol e voriconazol (antifúngico), lurasidona (usado na esquizofrenia), oxicodona (analgico), rilpivirine (utilizado no tratamento de infecção por VIH), teofilina e aminofilina (utilizado no tratamento de asma e doenças respiratórias), ticagrelor (antiplaquetários), o vismodegib (utilizado para anos o tratamento de certos tipos de cancro), verapamil (utilizado para tratar doenças do coração) (ver "Outros medicamentos e MILDAC 600 mg Comprimido revestido").
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar MILDAC 600 mg comprimido revestido.
É necessário que você tome aconselhamento médico antes de iniciar o tratamento, se você está sendo tratado por outros medicamentos (ou "outros medicamentos")
As propriedades antidepressivas de MILDAC 600 mg, comprimido revestido geralmente ocorrem dentro das primeiras 4 semanas após o início do tratamento. Se os sintomas persistirem, é necessário consultar o seu médico.
O uso em crianças menores de 18 anos não é recomendado por falta de dados suficientes disponíveis.
Evitar a exposição prolongada à luz solar durante o tratamento por causa do risco de reacções da pele semelhantes a queimaduras solares (fotossensibilidade).
Se você precisar de cirurgia, informe o seu médico se você tomar MILDAC 600 mg comprimido revestido.
Outros medicamentos e MILDAC 600 mg comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, MILDAC 600 mg comprimido revestido pode causar uma diminuição do efeito terapêutico de outras drogas.
MILDAC 600 mg, comprimido revestido não deve ser tomado com anticoagulantes, anti-epilépticos, os contraceptivos hormonais (combinação e progestinas), digoxina (utilizada para tratar a doença de coração), imunossupressores (utilizados no caso de transplante de órgãos) inibidores de protease (utilizados no tratamento da infecção pelo HIV), o cobicistat Daclatasvir o ledipasvir e dasabuvir (utilizado no tratamento de hepatite C), inibidores da tirosina quinase (utilizados no tratamento de certos tipos de cancro), irinotecano (utilizada no tratamento de certos tipos de cancro), isavuconazole (antimicótico), itraconazol e voriconazol (antifúngico), lurasidona (usado na esquizofrenia), oxicodona (analgico), rilpivirine (utilizada no tratamento da infecção pelo HIV), teofilina e aminofilina (utilizado no tratamento de asma e doenças respiratórias), ticagrelor (p antiplaquetária laquettaire), o vismodegib (utilizada no tratamento de certos tipos de cancro), verapamil (utilizado no tratamento de doenças cardíacas).
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente um medicamento que contém uma das substâncias activas:
· Bedaquilina (usada no tratamento da tuberculose)
· carbamazepina (usada no tratamento da epilepsia)
· ciproterona (utilizados para tratar certas doenças hormonais);
· dolutegravir (usado no tratamento do VIH)
· dronedarona e propafenona (utilizada para tratar perturbações do ritmo cardíaco)
· eribulin (utilizada no tratamento de certos tipos de cancro)
· idelalisib (utilizada no tratamento de certos tipos de cancro)
· ivabradina (utilizado para o tratamento da angina),
· Lomitapida (usado em alguns casos de hipercolesterolemia familiar)
· macitentan (utilizado no tratamento de hipertensão arterial pulmonar)
· maraviroc (usado no tratamento do HIV)
· quetiapina (utilizada no tratamento de esquizofrenia)
· Simeprevir (utilizado no tratamento de hepatite C)
· simvastatina (utilizado no tratamento de hipercolesterolemia ou dislipidemia)
· sofosbuvir (utilizado no tratamento de hepatite C)
· telitromicina e linezolide (antibióticos)
· Ulipristal (contraceptivo de emergência).
Se o seu médico prescreve outras drogas contra a depressão, diga a ele que você já está tomando MILDAC 600 mg comprimido revestido.
MILDAC 600 mg Comprimido revestido com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
MILDAC 600 mg comprimido revestido contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR MILDAC 600 mg Comprimido revestido?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para os adultos (de 18 anos) e idosos.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem recomendada é de 1 comprimido por dia, para ser feita de preferência de manhã.
Se tiver tomado mais Mildac 600 mg comprimido revestido você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Mildac 600 mg comprimido revestido:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que um e você se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar tablet Mildac 600 mg revestido:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Como todos os medicamentos, Mildac 600 mg comprimido revestido pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
distúrbios digestivos, fadiga, agitação ou erupções cutâneas podem ocorrer. Possibilidade de sensibilidade excessiva à luz solar (fotossensibilidade) com reacções da pele semelhantes a queimaduras solares, se a exposição ao sol durante o tratamento.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR MILDAC 600 mg Comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não ilisez ut este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não use este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém MILDAC 600 mg, comprimido revestido
· A substância activa é:
hipericão (Hypericum perforatum L.) (extracto seco metanólico (80% V / V)) .................... 612 mg
· Excipientes são: ácido ascórbico, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, óxido de ferro (E172), hipromelose, estearato de magnésio ácido esteárico, sacarina de sódio, sílica precipitada, dióxido de titânio (E 171), vanilina.
O Mildac 600 mg comprimido revestido e o conteúdo do recipiente
comprimido revestido.
Box 15 e 20 comprimidos.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
WILLMAR SCHWABE-Str. 4
76227 KARLSRUHE
ALEMANHA
Operador da autorização no mercado
MERCK FAMILIALE MEDICAÇÃO
WINSTON CHURCHILL BOULEVARD 18C
21000 Dijon
FRANÇA
fabricante
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
WILLMAR SCHWABE-Str. 4
76227 KARLSRUHE
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).