AVISO PRÉVIO
ANSM - Atualizado em: 01/10/2019
Nome da droga
ONCTOSE, creme
Cloridrato de lidocaína, metilsulfato de mefenidrâmio
Emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Deve sempre utilizar este medicamento seguindo estritamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 8 dias.
O que este livreto contém?
1. O que é ONCTOSE, creme e em que casos é utilizado?
2. O que devo saber antes de usar ONCTOSE, creme?
3. Como usar ONCTOSE, creme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar ONCTOSE, creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ONCTOSE, creme E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: ANTIPRURIGINOSO, INCLUINDO ANTI-HISTAMÍNICOS, ANESTÉSICOS, ETC - código ATC: D04AB01
Este medicamento é recomendado em caso de coceira, em particular picadas de insetos.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR ONCTOSE, creme?
Nunca use ONCTOSE, creme:
· Se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, listados na secção 6.
· Em caso de história de alergia a anestésicos locais,
· Se você tem histórico de alergia a anti-histamínicos,
· Em caso de lesões cutâneas infectadas ou irritadas,
· Em caso de lesões cutâneas com secreção.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar ONCTOSE, creme .
A coceira é apenas um sintoma que pode ter várias causas e exigir o conselho do seu médico, especialmente se o distúrbio persistir ou piorar.
Não aplique sobre uma grande área, sob um curativo oclusivo, sobre a pele danificada, devido ao risco do princípio ativo passar pelo sangue.
Não use este medicamento em bebês com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele quebrada ou danificada (queimaduras) sem primeiro informar o seu médico ou farmacêutico.
Não aplique nas membranas mucosas ou ao redor dos olhos.
Chama a atenção dos atletas o fato de que esta especialidade contém um princípio ativo que pode induzir uma reação positiva nos testes realizados durante o controle de doping.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ONCTOSE, creme
As interações conhecidas com a lidocaína (antiarrítmicos, betabloqueadores), em princípio, não dizem respeito ao uso local na mucosa anal. No entanto, leve em consideração o risco de passagem sistêmica da lidocaína no caso de lesão da mucosa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
ONCTOSE, creme com comida, bebida e álcool
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Este medicamento deve ser usado com cautela durante a gravidez ou amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não aplicável.
ONCTOSE, creme contém propilenoglicol e álcool cetílico.
Este medicamento contém 9 g de propilenoglicol por 100 g de creme. O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
Este medicamento contém álcool cetílico e pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Este medicamento contém uma fragrância contendo limoneno. Imonene pode causar reações alérgicas.
3. COMO USAR ONCTOSE, creme?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
A dose recomendada é de 1 aplicação 2 a 3 vezes por dia através da pele.
Lave bem as mãos após cada uso.
Se os sintomas persistirem após 8 dias de tratamento, consulte seu médico.
Se você usar mais ONCTOSE, creme do que deveria:
Não aplicável.
Se você se esquecer de usar ONCTOSE, creme:
Não aplicável.
Se você parar de usar ONCTOSE, creme:
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Em particular, risco de alergia a um componente do creme, risco de midríase (dilatação excessiva da pupila) se aplicado muito próximo aos olhos, risco de eczema de contato (devido à presença de propilenoglicol).
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr .
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR ONCTOSE, creme?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que ONCTOSE contém, creme
· As substâncias ativas são:
Cloridrato de lidocaína ............................................... .................................................. 1,00 g
Metilsulfato de mefenidrâmio ............................................... ........................................ 2,00 g
Para 100 g de creme
· Os outros ingredientes são:
Álcool cetílico autoemulsionante, estearato de dietilenoglicol, propilenoglicol, fragrância de rosa 449S, água purificada.
Qual a aparência de ONCTOSE, creme e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de creme.
Tubo de 30 ge 48 g.
Titular da autorização de comercialização
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Operador de autorização de marketing
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
criador
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisado é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).