AVISO
ANSM - Atualizado: 23/05/2017
Nome de drogas
A solução oral de RESTRICAL estragão
parafina líquida
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. Que solução oral RESTRICAL estragão e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar a solução oral RESTRICAL estragão?
3. Como tomar solução oral RESTRICAL estragão?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de solução oral RESTRICAL estragão ?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE solução oral RESTRICAL Estragão E PARA QUE É UTILIZADO?
Esta droga é um laxante usado por via oral.
É recomendado para a constipação ocasional.
É geralmente é de 6 a 8 horas após a dosagem.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR RESTRICAL Estragão solução oral?
Nunca RESTRICAL Estragão solução oral :
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tiver dor abdominal que você não sabe a causa,
· Se tiver dificuldade em engolir (engolir corretamente) por causa do risco de inalação brônquica e pneumonia lipóide.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar RESTRICAL Estragão solução oral.
advertências especiais
USO PROLONGADO sem orientação médica.
· A administração óleo de parafina em crianças pequenas, doentes acamados ou com dificuldade em engolir deve ter cuidado, pois pode causar passagem nos distúrbios brônquios e respiratórias.
Em geral, não administrar este medicamento antes de sua cama.
constipação ocasional:
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (de viagem). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação):
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico,
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· um aumento de produtos alimentares de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumos de fruta
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo da defecação
· às vezes adicionando-à comida.
É útil seguir o conselho de seu médico ou farmacêutico.
crianças
Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.
A ingestão regular de laxantes em idade jovem pode interferir com o funcionamento normal do reflexo de defecação).
precauções
· Este óleo não deve ser aquecida.
· O uso prolongado de óleo de parafina pode diminuir a absorção de certas vitaminas.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e solução oral RESTRICAL Estragão
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
solução oral RESTRICAL estragão com alimentos e bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento sob condições normais de utilização, pode ser utilizado de vez em quando durante a gravidez e lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
RESTRICAL estragão solução oral contenha
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR solução oral RESTRICAL estragão?
dosagem
Adultos: A dose recomendada é de 1 a 3 colheres de sopa por dia.
Crianças com mais de 6 anos: 1 a 3 colheres de chá diariamente.
Crianças menores de 6 anos: de acordo com aconselhamento médico.
Frequência de administração
A ficha pode ser realizada em uma ou mais vezes de preferência de manhã em jejum de 2 horas antes ou depois das refeições. Se tomada à noite, evitar ir para a cama em 2 horas (ver Advertências especiais) e consideram que o efeito laxante pode ocorrer durante a noite.
EM QUALQUER CASO, cumprir rigorosamente PARA PEDIR SEU MÉDICO.
Se tiver tomado mais usado solução oral RESTRICAL Estragão do que deveria
Utilizar doses elevadas de parafina líquida com um maior risco de:
· esteatorréia (diarréia gordo)
· perda anal,
· irritação perianal.
Se tiver tomado mais solução oral RESTRICAL estragão foi necessário interromper o tratamento e contactar o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder solução oral RESTRICAL Estragão
Não aplicável.
Se parar de tomar a solução oral RESTRICAL Estragão
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· em condições excepcionais ou devido ao mau uso, potenciais problemas respiratórios,
· risco de dose elevada de fluxo de óleo ou irritação no ânus.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR solução oral RESTRICAL estragão?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Este medicamento deve ser armazenado longe da luz.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha solução oral RESTRICAL estragão
· A substância activa é:
parafina líquida ................................................ .................................................. .............. 85,500 g
Para 100 ml de solução oral
· Os outros ingredientes são:
Glicéridos de óleo de amendoim (Olicine), beta-caroteno, desterpenados de essência estragão.
O que a solução oral de RESTRICAL estragão e conteúdo do recipiente
Titular da Autorização de comercialização
LABORATÓRIOS THERANOL Deglaude
72 Rue du Faubourg Saint HONORE
75008 PARIS
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
DB PHARMA
1 Um RUA COMANDANTE RIO
94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE
FRANÇA
fabricante
FARMACLAIR
440 AVENUE GERAL DE GAULLE
14200 Caen
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
dezembro 2015
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).