AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
EXTRANASE 900 nK, o comprimido revestido entérico
Bromelaines
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE EXTRANASE 900 nK gastro-resistente revestida E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entérico?
3. COMO TOMAR EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entérico?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entérico?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE EXTRANASE 900 nK gastro-resistente revestida E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Enzima referido anti-edema
(Sistema músculo-esquelético M.)
indicações
tratamento adjuvante de consequente edema a trauma ou cirurgia.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entérico?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entérico, nos seguintes casos:
· alergia a qualquer componente,
· crianças com menos de 6 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com EXTRANASE 900 nK, comprimido revestido entérico:
precauções
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
Este medicamento deve ser usado com precaução em doentes com problemas renais, fígado ou pacientes que sofrem de distúrbios hemorrágicos.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS deve reportar QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e lactação.
Em geral, é durante a gravidez e amamentação buscar sempre o conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes efeito conhecido: a lactose, a sacarose.
3. COMO TOMAR EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entérico?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
A dosagem diária para orientação é:
Adultos: 3 comprimidos 3 vezes por dia.
Em crianças de 6 a 15 anos: 1 comprimido 3 vezes ao dia.
Modo e via de administração
ORAL
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água sem esmagar-los.
Duração do tratamento
Não use sem orientação médica prolongada.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais EXTRANASE 900 nK, comprimido revestido entérico do que deveria:
Uma overdose potencial pode se manifestar como dor de estômago (vômito, dor e náuseas).
Se tiver tomado mais EXTRANASE 900 nK, tablet gastro-resistente revestida que deveria, contacte o seu médico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· particularmente em risco de alergia exigem a interrupção do tratamento.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entérico?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use EXTRANASE 900 nK, comprimido revestido entérico após o prazo de validade impresso na embalagem.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é EXTRANASE 900 nK, comprimido revestido entérico?
A substância activa é:
Bromélaines ................................................. .................................................. ...................... 900 nanokatals
Para um comprimido revestido entérico.
Os outros ingredientes são:
fosfato de cálcio anidro hidrogénio, macrogol 4000, amido de milho, talco, estearato de magnésio, lactose, ftalato de acetato de celulose, ftalato de dietilo, goma-laca, goma arábica, betacaroteno (E160), sacarose, dióxido de titânio (E 171), polissorbato 60 , cera de carnaúba, cera de abelha branca.
Forma farmacêutica e conteúdo
O EXTRANASE 900 nK, comprimido com revestimento entico e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de comprimido revestido entérico. Caixa 40 ou 80 comprimidos.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explorando
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FULTON MEDICINALI SPA
VIA MARCONI, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.