AVISO
ANSM - Atualizado: 2018/02/01
Nome de drogas
AROMA Bálsamo creme
salicilato de metila, óleo de cravo, pimenta Óleo Essencial de Jamaica
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que AROMA e em que casos Bálsamo é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar BÁLSAMO AROMA ?
3. Como tomar BÁLSAMO AROMA?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Guardar BÁLSAMO AROMA?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE BALSAM AROMA E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: M02AC
tratamento adjuvante local da dor de muscular e tendão-ligamento
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE AROMA USO BÁLSAMO?
Nunca BÁLSAMO AROMA:
· se você é alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
Não usar em membranas mucosas, olhos, em uma ferida, lesão exsudativa, uma lesão ou infecção sob curativo oclusivo
Não utilizar em crianças menores de 7 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado devido à presença de derivados do terpeno na fórmula nos seguintes casos:
- Crianças com menos de 30 meses
- As crianças com convulsões causadas pela febre ou não.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BÁLSAMO AROMA.
Esta especialidade contém derivados do terpeno que pode resultar em doses excessivas, acidentes neurológicos com convulsões em lactentes e nas crianças.
Siga as direções:
- Nunca aplique uma dose maior do que a recomendada (ver secção 3).
- Não aplique sobre uma grande área do corpo.
- Respeite a frequência e duração do tratamento.
- Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 7 anos.
- Em caso de epilepsia antiga ou recente, pergunte ao seu CONSELHO MÉDICO.
- Após o uso, é necessário lavar as mãos para evitar o contato acidental com os olhos e mucosas.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e aroma BÁLSAMO
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se você anticoagulantes (vitamina K): possibilidade de aumento do risco de sangramento, a monitorização da INR deve ser realizada.
AROMA BÁLSAMO com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O uso de creme BÁLSAMO AROMA não é recomendado durante a gravidez.
Quando amamentando, é melhor não usar este medicamento e em qualquer caso, será aplicado sobre os seios.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Bálsamo AROMA contém derivados terpénicos.
3. COMO TOMAR BÁLSAMO AROMA?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 7 anos
dérmico
Lavar as mãos após o uso.
Aplicar massagens locais da área dolorosa 1-2 vezes ao dia até que a penetração completa.
Não use sem orientação médica prolongada.
Se tomar mais de AROMA bálsamo que você deve
Lavar cuidadosamente com água.
Se você perder BÁLSAMO AROMA
Não aplicável.
Se parar de tomar BÁLSAMO AROMA
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
- reação alérgica locais Possível requerendo interrupção do tratamento.
- Possibilidade de vermelhidão da pele normal no local de aplicação.
Devido à presença de derivados de terpeno e em caso de não conformidade com as doses recomendadas:
- Risco de convulsões em crianças e bebês.
- Possibilidade de agitação, confusão nos idosos.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BÁLSAMO AROMA?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha BÁLSAMO AROMA
· As substâncias activas são:
Salicilato de metila ............................................... ............................................. 10,00 g
CLOVE ÓLEO ESSENCIAL .............................................. .................................... 3,00 g
PIMENTA DE ÓLEO ESSENCIAL DE JAMAICA ........................................... ............. 0,20 g
Para 100 g de creme
· Os outros ingredientes são:
não iónico emulsificante de cera de macrogol 800, parafina líquida leve, Água Purificada, Carbomer 5984, Trolamina, levomentol.
O AROMA Bálsamo e conteúdo do recipiente
creme
tubo com tampa de 50 g de alumínio.
tubo com tampa 100 g de alumínio.
Bomba de garrafa de polipropileno com 50 ml saco de camadas múltiplas contendo 50 g de creme.
Titular da Autorização de comercialização
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6, Avenida da Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
Operador da autorização no mercado
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6, Avenida da Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabricante
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6, Avenida da Europa
BP 51
78401 Chatou Cedex
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.