AVISO
ANSM - Atualizado: 23/09/2016
Nome de drogas
OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única
cromoglicato de sio
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que OPHTACALM 2% colírio, solução em recipiente unidose e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar OPHTACALM 2% colírio, solução em recipiente unidose?
3. Como utilizar OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única, E QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutica: ANTI-ALÉRGICO LOCAL (S = órgão sensorial) - código ATC: S01GX01
As gotas para os olhos são indicados para a doença ocular de origem alérgica (conjuntivite alérgica).
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES gotas USO OPHTACALM 2% olho, solução no recipiente de dose ica?
Nunca usar OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução em recipiente unidose:
· se alergia (hipersensibilidade) de cromoglicato de sódio ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar OPHTACALM 2% colírio, solução em recipiente unidose.
Lave bem as mãos antes da instilação.
Nunca deixe crianças.
NÃO INJECTE, NÃO ENGULA.
Não exceder a dose recomendada.
Na ausência de melhoria como se os sintomas persistirem, tomar aconselhamento médico.
crianças
Em crianças, é necessária a atenção médica.
Outros medicamentos e OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução em recipiente unidose com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
desconforto visual transitória pode ser sentida após a instilação de gotas. Neste caso, esperar até que os sintomas para conduzir ou utilizar máquinas.
OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única contém
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Dependendo da gravidade dos sintomas, instilar uma gota em cada olho, 2-6 vezes ao dia, em intervalos regulares.
Não exceder a dose recomendada.
Método de administração
uso ocular.
Cada dose individual contém uma quantidade suficiente de gotas para os olhos para o tratamento de ambos os olhos.
Lave bem as mãos antes da instilação.
Evitar o contato da ponta com o olho ou pálpebras.
Instilar uma gota de colírio no saco conjuntival do olho afetado olhando para cima e puxando a pálpebra inferior para baixo.
Tomar a dose única após a instilação. Não armazená-lo para uso posterior.
Se o tratamento concomitante com outras gotas para os olhos, esperar 15 minutos entre cada instilação
Se você sentir que o efeito de OPHTACALM 2% colírio, solução em recipiente unidose é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Utilização em crianças
Em crianças é necessário aconselhamento médico.
Se utilizado mais OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar OPHTACALM 2% colírio, solução em recipiente unidose:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Se parar de utilizar OPHTACALM 2% colírio, solução em recipiente unidose:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Possibilidade de ocorrência:
· reacção alérgica para os componentes do produto,
· perturbação visual transitória após a instilação de gotas.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Levar o contentor de dose única após o uso.
Não reutilizar um recipiente unidose já começou.
Não use este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém 2% OPHTACALM gotas para os olhos, solução em recipiente unidose
· A substância activa é:
cromoglicato de sódio ............................................... .................................................. ............... 2g
Para 100 ml.
· O outro componente é água purificada.
O OPHTACALM 2% gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única, caixa 10, 20 ou 30 recipientes de dose única de 0,35 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
CHAUVIN LABORATÓRIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Operador da autorização no mercado
CHAUVIN LABORATÓRIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabricante
CHAUVIN LABORATÓRIO
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{MM / AAAA}
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).