AVISO
ANSM - Atualizado: 17/07/2017
Nome de drogas
OPHTACALMFREE 2% colírios
cromoglicato de sio
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 7 dias.
O que é neste folheto?
1. O que OPHTACALMFREE 2% colírios e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar OPHTACALMFREE 2% colírio solução?
3. Como utilizar OPHTACALMFREE 2% colírio solução?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação OPHTACALMFREE 2% colírio solução?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE OPHTACALMFREE 2% colírio, solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo fármaco - quarto anti-alérgica, código ATC: S01GX01
OPHTACALMFREE 2% gotas para os olhos, solução contém uma substância activa, cromoglicato de sódio, tendo uma acção anti-alérgica.
Este colírio é indicado em adultos e crianças com mais de 15 anos no caso da conjuntivite alérgica sazonal ou não sazonal (reconhecível pela olhos e / ou pálpebras inchadas, olhos vermelhos, coceira ou lacrimejantes).
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 7 dias de tratamento.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO OPHTACALMFREE 2% colírio solução?
Nunca use OPHTACALMFREE 2% colírio, solução:
· se você é alérgico a cromoglicato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar OPHTACALMFREE 2% colírio, solução.
NUNCA DEIXE AS CRIANÇAS.
Não exceder a dose recomendada.
Na ausência de melhoria como se os sintomas persistirem além de 7 dias de tratamento, tomar aconselhamento médico.
Se o tratamento concomitante com outras gotas para os olhos, esperar 15 minutos entre cada instilação.
Lave bem as mãos antes da instilação.
Feche bem o frasco após o uso.
crianças
Em crianças com menos de 15 anos, o aconselhamento médico é necessário.
Outros medicamentos e OPHTACALMFREE 2% colírio
A eficácia de uma gota para os olhos podem ser afectados pelos instilação simultânea outras gotas. Você deve espaço a utilização destes colírios por 15 minutos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
OPHTACALMFREE 2% colírio com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Como medida de precaução, é melhor não usar OPHTACALMFREE 2% colírio durante a gravidez.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tenha cuidado. desconforto visual transitória pode ser experimentado após a administração de colírios. Neste caso, você deve esperar por sintomas para conduzir ou utilizar máquinas.
OPHTACALMFREE 2% gotas para os olhos, solução contém o nome {/ o excipiente (s)}
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR OPHTACALMFREE 2% colírio solução?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Adultos e crianças acima de 15 anos: dependendo da gravidade dos sintomas, instilar uma gota em cada olho afetado 2 a 6 vezes por dia, em intervalos regulares.
Utilização em crianças
Em crianças menores de 15 anos, é necessário um aconselhamento médico prévio.
Espaço das injeções.
Se o tratamento concomitante com outras gotas para os olhos, esperar 15 minutos entre cada instilação.
Nunca exceder a dose recomendada.
Método de administração
ocular
NÃO INJECTE, NÃO ENGULA.
As gotas para os olhos não deve ser administrado através de injecção perecido ou intra-ocular.
Lave bem as mãos antes da instilação.
Evite o contato da ponta do frasco com o olho ou pálpebras.
OPHTACALMFREE 2% colírio solução tem um mecanismo de bomba e patenteado que é utilizado de um modo seguro e simples.
Ao usar estas gotas, você deve seguir os seguintes passos:
Frasco com válvula actuado do lado do casquilho: |
| 1. Lave as mãos antes de usar OPHTACALMFREE 2% colírio e segurar a garrafa como mostrado. |
| 2. Remover a tampa de protecção a partir da ponta do recipiente, rodando antes de cada utilização. Evitar o contato entre a ponta da garrafa e os dedos ou qualquer superfície para evitar a contaminação da solução. |
| 3. Vire o frasco e ligeiramente inclinar a cabeça para trás. Com cuidado, puxe a pálpebra inferior para baixo com um dedo da outra mão, segure a garrafa verticalmente acima do olho e pressione simultaneamente no mecanismo de bomba para aplicar uma gota em seu olho. Evite tocar na superfície do olho com a ponta garrafa para evitar lesões. Feche os olhos e transformá-lo suavemente para distribuir a solução uniformemente sobre a superfície do olho. |
| 4. Imediatamente após a utilização, agitar o frasco para quebrar quaisquer gotas residuais e substituir a tampa de protecção sobre a extremidade do frasco seco. Podemos esvaziar a garrafa dito volume de enchimento. Devido ao design da garrafa, há alguma solução no frasco. |
Tubo de ensaio com suporte para o polegar manga ergonómica: |
Antes da primeira utilização, cerca de 15 movimentos de pressão são necessários para activar o mecanismo de bombagem e se obter a quantidade necessária de solução (Fig. 1). Segure o frasco de cabeça para baixo, como mostrado. Esta manipulação terá então. |
|
Antes de cada utilização, lavar as mãos, remover a tampa de protecção da cobertura de garrafa (Fig. 2) evitar qualquer contacto com a ponta do frasco com os dedos. |
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A Figura 3 descreve como segurar o produto, a fim de incutir uma forma segura e confortável. Coloque o polegar no suporte ergonômico fornecido especialmente para este fim e dois dedos na base da garrafa. |
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Para uso, incline a cabeça ligeiramente para trás e segure o frasco conta-gotas sobre seu olho, como mostrado na Figura 4. Com o dedo indicador da mão livre, puxar a pálpebra inferior ligeiramente para baixo. O espaço é então formado é chamado o saco conjuntival. Certifique-se na medida do possível para manter o frasco conta-gotas verticalmente. Evite o contato da ponta do recipiente com os dedos ou com os olhos. |
|
Para depositar uma gota de OPHTACALMFREE 2% olho solução no saco conjuntival, prima rapidamente mas firmemente na garrafa cai. Com dosagem automática, uma queda é libertado exactamente em cada bombeamento. Agora feche os olhos e deixe-a mover-se lentamente em todas as direções para distribuir a solução oftálmica para a superfície do olho de forma otimizada.
Feche a ponta da garrafa com a tampa imediatamente após o uso.
Se você sentir que o efeito de OPHTACALMFREE 2% colírio é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Frequência de administração
A dose recomendada é de uma gota em cada olho, de 2 a 6 vezes por dia, a intervalos regulares.
Duração do tratamento
Não prolongar o tratamento além de 7 dias sem orientação médica: na ausência de tais melhorias se os sintomas persistirem, tomar aconselhamento médico.
Se você usou mais OPHTACALMFREE 2% colírio que você deve
Lavar abundantemente com água limpa em caso de sobredosagem.
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar OPHTACALMFREE 2% colírio
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar; mas simplesmente continuar o seu tratamento.
Se parar de utilizar OPHTACALMFREE 2% colírio
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
A seguir pode ocorrer:
· reacções alérgicas aos componentes das gotas para os olhos,
· desconforto visual transitória após a aplicação de colírios.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR OPHTACALMFREE 2% colírio solução?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Após a primeira abertura do frasco: manter o máximo de 3 meses.
Após este tempo limite, você não deve usar estas gotas.
Observe a data de abertura claramente na embalagem.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não use este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que OPHTACALMFREE contém 2% colírio
· A substância activa é:
cromoglicato de sódio ............................................... .................................................. ...... 2 g
Para 100 ml de solução.
· O outro componente é:
Água para injectáveis.
O OPHTACALMFREE 2% gotas para os olhos, solução e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de uma solução de gotas para os olhos; caixa de um frasco de 10 ml com bomba fornecida com um filtro ou frasco provido de uma manga de válvula com um actuador lateral.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
CHAUVIN LABORATÓRIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Operador da autorização no mercado
CHAUVIN LABORATÓRIO
416 SAMUEL MORSE STREET - CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
fabricante
CHAUVIN LABORATÓRIO
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
ou
DR GERHARD MANN CHEM. Pharm. FABRIK GMBH
Brunsbütteler DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
a) Qu'Appelle é que uma alergia, o que é uma reação alérgica?
Uma alergia é uma reação exagerada do nosso substância corpo-vis-à-vis considera prejudicial, alérgenos. Alérgenos são os factores e substâncias que desencadeiam alergias e distúrbios associados.
Durante o contacto repetido do corpo com o alérgeno, uma reacção alérgica é disparado.
A reacção alérgica significa todos os sintomas aparecem dentro de minutos ou horas após exposição a alérgenos. Estes alérgenos são derivados de plantas, pêlos de animais, alimentos, ácaros, bolor ou são substâncias relacionadas com o trabalho.
Esta reacção alérgica provoca a libertação de substâncias no corpo, tais como a histamina sentida distúrbios responsáveis.
Como qualquer doença de natureza alérgica, é importante consultar um médico pelo menos uma vez. TI determinar a necessidade incluindo a realização de avaliação de alergia.
b) Como reconhecer conjuntivite alérgica?
Vermelhidão dos olhos e as pálpebras coceira, olhos lacrimejantes e inchaço do olho são sinais de conjuntivite alérgica.
Esta condição muitas vezes acompanha a rinite alérgica (espirros, coriza, nariz entupido), porque eles são acionados pelos mesmos alérgenos (pólen, ácaros, pêlos de animais ...).
c) Algumas dicas
· Não esfregue os olhos, mesmo se eles estão ansiosos porque depois de um alívio temporário, este atrito só pode agravar a situação.
· Lave os olhos com água ou com uma solução de lavagem estéril para remover o pólen e, assim, aliviar-vos.
· remover temporariamente maquiagem. A cura de conjuntivite ou recorrência em uma nova aplicação pode eventualmente ajudar a identificar a substância responsável. A presença de alergia ocular deve levar a estar vigilantes na escolha de seus cosméticos.
· Se você usar lentes de contacto, retire-as melhor para a duração do tratamento com colírio.
d) Em dor ocular aguda, diminuição da sensibilidade da visão ou visão turva, consulte o seu médico.
e) A prevenção de recorrências
· Remover o alérgeno (ie foreclosure) é a medida de escolha para remover ou reduzir os sintomas de alergia.
· Para alérgenos domiciliares, é essencial tomar medidas para reduzir a presença de alérgenos:
· O colchão deve ser completamente rodeada por uma cobertura de plástico do ácaro da poeira e travesseiros. A mola de caixa, a menos que seja ripas ou metal, deve ser rodeado por um plástico. Todos roupa de cama deve ser lavada duas vezes por mês, a 60 ° C, se possível.
· O quarto deve ser arejado e limpo regularmente.
· No chão vai evitar tapetes de cabeceira e tapetes.
· Evite animais de estimação.
· Durante a temporada de pólen, é possível reduzir a exposição ao pólen.
· Em seu jardim, diversificar as plantações evitando as espécies mais alergénicos (cipreste, cedro, vidoeiro ...).
· Evite cortar o seu próprio gramado durante a temporada de pólen.
· Jardinagem de preferência com óculos e máscara.