AVISO
ANSM - Atualizado: 24/02/2016
Nome de drogas
LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saqueta
Lactobacillus meio de cultura inactivado e fermentado LB
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em doses individuais e que é utilizado?
2. O QUE deve saber antes LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas?
3. COMO LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. CONSERVAÇÃO LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em doses individuais e que é utilizado?
Classificação terapêutica
Esta droga é um antidiarréico de origem microbiana.
indicações
LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em que o saco é usado para tratar a diarreia:
· em lactentes e crianças com menos de 6 anos, além de reidratação,
· em crianças com mais de 6 anos e adultos, além de reidratação e / ou medidas dietéticas.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 2 dias.
2. O QUE deve saber antes LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas:
· se você é alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
precauções; advertências especiais
Advertências e Precauções
avisos
Em crianças com menos de 30 meses do início da diarréia, ou seja, o aumento do número de evacuações por dia requer uma consulta médica, a fim de investigar a origem e iniciar a reidratação se é necessária.
Você deve consultar imediatamente o seu médico nos seguintes casos:
· Em crianças menores de 6 anos:
o se a diarréia de 6 evacuações por dia e dura mais de 24 horas
o e / ou se a diarréia é acompanhada por perda de peso.
· Em crianças com mais de 6 anos e adultos, se você não se sentir melhor após 2 dias de tratamento.
Você deve consultar imediatamente o seu médico se você estiver em uma das seguintes situações:
o se tiver febre e vómitos,
o se tiver de sangue nas fezes ou se tiver fezes pegajosas (presença de muco)
o Se sentir sede excessiva ou se você tem a boca seca. Estes sinais mostram um início de desidratação causada por uma perda significativa de líquido. Neste caso, o médico pode prescrever um reidratação oral ou morder, se necessário.
· Este medicamento contém dois açúcares (lactose e sacarose). O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose ou má absorção de frutose de glicose e galactose ou déficit Lapp lactase ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
· Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com história de alergia a proteínas do leite de vaca.
precauções
Em lactentes e em crianças menores de 6 anos:
· Você deve obedecer as instruções da droga e também as recomendações do seu médico se ele prescreveu para o seu filho um método de reidratação.
· Você deve seguir o conselho de seu médico sobre a alimentação de seu filho. O seu médico irá informá-lo sobre a necessidade de eliminar leite e produtos lácteos de sua dieta.
Para crianças acima de 6 anos e adultos: este tratamento é um complemento das seguintes regras alimentares:
· Você deve hidratar bebendo grandes quantidades de bebidas, salgados ou doces, para compensar a perda de fluido devido à diarreia (um adulto deve beber uma média de 2 litros por dia)
· Você tem que comer momento certo para diarreia:
o excluindo certos insumos, particularmente vegetais crus, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos ou bebidas geladas.
o com ênfase em carnes grelhadas, arroz.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Ao planejar a gravidez ou a gravidez precoce durante o tratamento, consulte o seu médico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes conhecidos de efeito: sacarose, lactose mono-hidratada.
3. COMO LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas?
Instruções para utilização adequada
Sempre certifique-se de tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
A dosagem é de 1 a 2 saquetas por dia, dependendo da intensidade dos seus problemas. A dosagem pode ser aumentada para 3 saquetas o primeiro dia de tratamento.
Se você sentir que o efeito de LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saqueta do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Risco de síndrome de abstinência
Se parar de tomar LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:
· reacções alérgicas
· urticária
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saqueta, após a data de validade impresso na embalagem exterior.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C e ao abrigo da humidade.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não aplicável.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Contido LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saquetas?
As substâncias activas são:
Lactobacillus LB * inactivado .............................................. .................................................. .......... 10 bilhões
** meio de cultura fermentado (neutralizado) ......................................... .................................................. ... 160 mg
Ou 340 mg de substâncias activas a uma saqueta de 800 mg de pó.
* Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii.
** Composição do meio de cultura: mono-hidrato de lactose, peptona de caseína, extracto de levedura, tri-hidrato de acetato de sódio, fosfato dipotássico anidro, água purificada.
Os outros ingredientes são:
ácido silícico, aroma de banana-laranja, sacarose, lactose mono-hidratada, carbonato de cálcio.
Forma farmacêutica e conteúdo
O LACTEOL 340 mg, pó para suspensão oral em saqueta e conteúdo da embalagem
LACTEOL 340 mg é sob a forma de um pó para suspensão oral em doses saqueta. Caixa 10 e 100.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
EM VEZ diz que "o PREVOTE"
78550 HOUDAN
explorando
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
"O PREVOTE"
78550 HOUDAN
fabricante
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
EM VEZ diz que "o PREVOTE"
78550 HOUDAN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.