AVISO
ANSM - Atualizado em: 24/08/2017
Nome do medicamento
LACTEOL 340 mg cápsula
Lactobacillus LB meio de cultura inativado e fermentado
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
· Mantenha este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Se você tiver outras dúvidas, pergunte ao seu farmacêutico.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Veja a seção 4.
O que este folheto contém?
1. O que é o LACTEOL 340 mg cápsula e quando é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar LACTEOL 340 mg cápsula.
3. Como tomar LACTEOL 340 mg cápsula?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar LACTEOL 340 mg cápsula
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É LACTEOL 340 mg cápsula E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento é um antidiarréico de origem microbiana.
Este medicamento é indicado para além da reidratação e / ou medidas dietéticas, no tratamento sintomático adjuvante da diarreia em adultos e crianças com mais de 6 anos. Deve falar com o seu médico se não estiver não sentir melhora ou se você se sentir pior depois de 2 dias.
2. ANTES DE TOMAR LACTEOL 340 mg cápsula?
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome LACTEOL 340 mg cápsula:
· se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Avisos e precauções
· Você deve consultar imediatamente o seu médico nos seguintes casos:
o Em caso de febre ou vômito,
o Se houver sangue ou muco nas fezes,
o Em caso de sede intensa, sensação de língua seca. De facto, estes sinais mostram um começo de desidratação, isto é, perda significativa de líquido devido a diarreia. Seu médico então julgará a necessidade de prescrever reidratação que pode ser feita oralmente ou por via intravenosa.
· O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
· Este medicamento não deve ser usado em pacientes com histórico de alergia à proteína do leite de vaca.
· Por causa do risco de "false-road", não use cápsulas em crianças menores de 6 anos.
Este tratamento é um complemento das regras dietéticas:
· reidratar com bebidas abundantes, salgadas ou açucaradas para compensar a perda de líquidos devido à diarréia (a ingestão diária média de água dos adultos é de 2 litros);
· coma o tempo da diarreia:
o o Excluindo certos insumos, especialmente vegetais crus, frutas, vegetais verdes, pratos condimentados, bem como alimentos congelados ou bebidas.
o concentrando-se em carnes grelhadas, arroz.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Crianças e adolescentes
Não aplicável
Outros medicamentos e LACTEOL 340 mg cápsula
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
LACTEOL cápsula de 340 mg com alimentos e bebidas
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
É melhor não usar este medicamento durante a gravidez.
Se você deseja gravidez ou gravidez precoce durante o tratamento, consulte o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
LACTEOL 340 mg cápsula contém lactose
3. COMO TOMAR LACTEOL 340 mg, cápsula?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
Use em crianças e adultos
Reservado para adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Modo de administração
Via oral.
dosagem
A dosagem é de 1 a 2 cápsulas por dia, dependendo da intensidade dos distúrbios.
A dose pode ser aumentada para 3 cápsulas no primeiro dia de tratamento.
Se tiver a impressão de que o efeito de LACTEOL 340 mg cápsula é demasiado forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar LACTEOL 340 mg cápsula
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar LACTEOL 340 mg cápsula
Não aplicável
Se tomar mais LACTEOL 340 mg cápsula do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:
· Reações alérgicas
· urticária
Declaração de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos indesejáveis que não sejam mencionados neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR LACTEOL 340 mg cápsula?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize LACTEOL 340 mg cápsula após o prazo de validade impresso na embalagem.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C e longe da umidade.
Medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com medicamentos não utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de LACTEOL 340 mg cápsula
· A substância ativa é:
Lactobacillus LB * inativado .............................................. ............................................... 10 bilhões
Meio de cultura ** fermentado (neutralizado) ......................................... ..................................... 160 mg
340 mg de substância ativa para uma cápsula de 400 mg
* Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii.
** Composição do meio de cultura: lactose mono-hidratada, peptona de caseína, extrato de levedura, acetato de sódio tri-hidratado, fosfato dipotássico anidro, água purificada
· Os outros componentes são:
Ácido silícico, talco, estearato de magnésio, lactose anidra.
Adjuvantes de liofilização: lactose mono-hidratada, carbonato de cálcio.
Composição do invólucro da cápsula: gelatina, água, dióxido de titânio
Qual o aspecto de LACTEOL 340 mg cápsula e conteúdo da embalagem
LACTEOL 340 mg cápsula vem em forma de cápsula - embalagens de 10, 30 ou 100.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROTA DE BÛ
EM DEZ DIZ "O PREVOTO"
78550 HOUDAN
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROTA DE BÛ
EM DEZ DIZ "O PREVOTO"
78550 HOUDAN
fabricante
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROTA DE BÛ
EM DEZ DIZ "O PREVOTO"
78550 HOUDAN
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
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outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).