AVISO
ANSM - Atualizado: 03/03/2006
Nome de drogas
SPASMINE, comprimido revestido
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE SPASMINE, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SPASMINE, comprimido revestido?
3. COMO TOMAR SPASMINE, comprimido revestido?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR SPASMINE, comprimido revestido?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE SPASMINE, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
DROGA FITOTERAPIA referida sedativos
(N: sistema nervoso central)
indicações
Tradicionalmente usado para reduzir o nervosismo em adultos e crianças, especialmente em casos de distúrbios do sono.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SPASMINE, comprimido revestido?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca SPASMINE, comprimido revestido em caso de história de alergia a algum componente.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com SPASMINE, comprimido revestido:
advertências especiais
Devido à presença de lactose e sacarose, este medicamento não deve ser utilizado em caso de galactosemia congénita, má absorção de glicose e galactose ou deficiência em lactase (doenças congénitas raras).
precauções
As drogas não são a única resposta ao estresse. Um estilo de vida melhor, uma diminuição do consumo de estimulantes (incluindo bebidas alcoólicas) também permitem que você para lutar eficazmente contra o nervosismo excessivo. |
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
É melhor não usar este medicamento durante a gravidez;
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
O uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes efeito conhecido: sacarose, lactose.
3. COMO TOMAR SPASMINE, comprimido revestido?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 6 anos.
nervosismo:
· Adulto: um ou dois comprimidos de uma a três vezes por dia.
· Crianças: 1 comprimido, três vezes ao dia.
distúrbios do sono:
· Adultos: 2 a 4 comprimidos à noite.
· Criança: 1 ou 2 comprimidos à noite.
Engolir os comprimidos com um pouco de água.
Método de administração
por via oral.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, SPASMINE, comprimido revestido pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SPASMINE, comprimido revestido?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use SPASMINE, comprimido revestido após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é SPASMINE, comprimido revestido?
As substâncias activas são:
Valeriana (raiz hidroalcoólico extracto seco) .......................................... ....................................... 120 mg
Hawthorn (floração pó topos) ........................................... .................................................. 100 mg ...
Para um comprimido revestido.
Os outros ingredientes são:
lactose mono-hidratada, povidona, celulose microcristalina, glicolato de amido de sio, sica coloidal hidratada, crospovidona, estearato de magnésio, goma desparafinados com goma-laca, talco, sacarose, goma arábica, gelatina, Sepisperse AS 5902 Opagloss castanho 6000.
Forma farmacêutica e conteúdo
O SPASMINE, comprimido revestido e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de comprimido. Box 30 ou 60.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
JOLLY Laboratories JATEL
28 Avenue Carnot
78951 Saint Germain en Laye Cedex
explorando
JOLLY Laboratories JATEL
28 Avenue Carnot
781000 Saint-Germain-en-Laye
fabricante
PROPHARM'AIX
56 ZI - Victory Avenue
13106 ROUSSET
ou
BIOPHELIA
estrada Montbazon
37260 MONTANHAS
ou
DOSAGEM Vernin LABORATÓRIOS SA
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 DAMMARIE-LES-LYS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.