AVISO
ANSM - Atualizado: 11/02/2020
Nome da droga
CANTALENE, comprimido para chupar
Cloridrato de lisozima / acetato de clorexidina / cloridrato de tetracaína
Emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Deve sempre tomar este medicamento com atenção seguindo as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir melhoria ou se sentir pior após 5 dias.
O que este livreto contém?
1. O que é CANTALENE, comprimido para sugar e em que casos é utilizado?
2. Que informação deve ser conhecida antes de tomar CANTALENE, comprimido para chupar?
3. Como tomar CANTALENE, comprimido para sugar?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como guardar CANTALENE, comprimido para chupar?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CANTALENE, comprimido para chupar E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: ANTISSÉPTICO LOCAL - código ATC: R02A (preparação da garganta)
Este medicamento é indicado para dor de garganta leve sem febre, aftas e pequenas feridas na boca em adultos e crianças com mais de 15 anos.
NB: Dados os sinais clínicos gerais de infecção bacteriana, em particular febre, deve-se considerar a antibioticoterapia geral.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR CANTALENE, comprimido para sugar?
Se o seu médico o informou sobre uma intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome CANTALENE, comprimido para chupar:
· Se você é alérgico a anestésicos locais, clorexidina ou outros ingredientes deste medicamento,
· Em crianças menores de 15 anos,
· No caso da fenilcetonúria (doença hereditária detectada ao nascimento), devido à presença de aspartame.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL SOLICITAR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU DO FARMACÊUTICO.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CANTALENE, comprimido para chupar.
· A anestesia causada por este medicamento na garganta pode promover aspiração (tosse durante uma refeição com a impressão de “engolir torto”) ao engolir alimentos.
Portanto, é imperativo:
o não usar este medicamento antes das refeições ou antes de tomar uma bebida.
o não usar este medicamento em caso de história de reações cutâneas significativas ou alergia a um anti-séptico cutâneo potencialmente contendo clorexidina
O uso prolongado (mais de 5 dias) deste medicamento é indesejável, pois pode alterar o equilíbrio microbiano natural da boca, garganta.
· Dor de garganta : em caso de febre, expectoração purulenta (expectoração), desconforto ao engolir alimentos, tal como agravamento ou sem melhoria após 5 dias: CONSULTE O SEU MÉDICO
· Aftas, pequenas feridas na boca : em caso de lesões extensas, lesões das lesões, aparecimento de febre: CONSULTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.
· NÃO DEIXE ESTE MEDICAMENTO AO ALCANCE DE CRIANÇAS
· O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase (doenças hereditárias raras)
· Este medicamento contém 0,93 g de sacarose por comprimido, que deve ser tido em consideração na ração diária em caso de dieta pobre em açúcar ou em caso de diabetes.
· Hipersensibilidade: reações alérgicas, por vezes graves ou potencialmente fatais (choque anafilático), como erupção cutânea associada a comichão, dificuldades respiratórias isoladas ou associadas a inchaço da língua ou face, podem ocorrer logo em 1 ano de idade . Neste caso, interrompa o tratamento imediatamente e consulte um médico o mais rápido possível.
· Chama a atenção dos atletas o fato de que esta especialidade contém um princípio ativo (tetracaína) que pode induzir uma reação positiva nos testes realizados durante os controles antidoping.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e CANTALENE, comprimido para sugar
Este medicamento contém um anestésico local (cloridrato de tetracaína) e clorexidina (anti-séptico). Outros medicamentos o contêm. Não os combinar, para não ultrapassar as doses máximas recomendadas (ver instruções de uso e posologia).
Não use vários medicamentos contendo um anti-séptico ao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CANTALENE, comprimido para sugar com comida, bebida e álcool
Os comprimidos não devem ser tomados antes das refeições ou antes de beber.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico . antes de tomar este medicamento.
Gravidez
É melhor não usar este medicamento durante a gravidez.
Alimentando com leite
O uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação.
Não tome nenhum medicamento durante a gravidez ou amamentação sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Condução e utilização de máquinas
Não foi observado nenhum efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
CANTALENE, comprimido para sugar contém aspartame e sacarose.
3. COMO TOMAR CANTALENE, comprimido para sugar?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dosagem
Reservado para adultos e crianças maiores de 15 anos.
Adulto e criança com mais de 15 anos:
· 1 comprimido para sugar 6 vezes a cada 24 horas
· as capturas devem ser espaçadas de pelo menos 2 horas.
Via de administração
Via oral.
Chupe lentamente os comprimidos sem mastigá-los.
Duração do tratamento
A duração do uso é limitada a 5 dias.
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, consulte seu médico.
Se você tomar mais CANTALENE, comprimido para sugar do que deveria
Tomado em grandes quantidades ou repetidamente, este medicamento pode passar para a corrente sanguínea e pode afetar o coração e o sistema nervoso, podendo causar convulsões.
Caso você se esqueça de tomar CANTALENE, comprimido para chupar
Não aplicável.
Se você parar de tomar CANTALENE, comprimido para sugar
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos podem ocorrer:
· Reação alérgica : Se tiver uma erupção na pele, inchaço da língua ou face, dificuldade em respirar, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o médico. Estes efeitos podem ser sintomas de uma reação alérgica grave (choque anafilático);
· Possibilidade de dormência temporária da língua;
· Em caso de via falsa (tosse durante a refeição com a impressão de "engolir torto"), é aconselhável interromper o tratamento e consultar um médico.
· Uma coloração marrom da língua: é inofensiva e desaparece quando o tratamento é interrompido.
· Manchas nos dentes também podem ocorrer; pode ser facilmente evitado com a escovação diária.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR CANTALENE, comprimido para chupar?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e / ou blister após EXP.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazene longe da luz e umidade
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que CANTALENE contém, comprimido para sugar
· As substâncias ativas são:
Cloridrato de lisozima ................................................ ........................................... 20,00 mg
quantidade correspondente em unidades Hartsell de lisozima ........................................... . 2 10 4 unidades
Acetato de clorexidina ................................................ ............................................... 2, 00 mg
Cloridrato de tetracaína ................................................ ............................................. 0,0,20 mg
Para um comprimido de 1 g.
Um comprimido contém 0,93 g de sacarose.
· Os outros ingredientes são:
Vanilina, sabor morango *, aspartame, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, açúcar alveolar com 2,5% de maltodextrina **.
* Composição do sabor morango: ésteres etílicos de acético, butírico, valeriana, maltol, etilmaltol, gama-undecalactona, vanilina, goma arábica, maltodextrina.
** Composição do açúcar alveolar com 2,5% de maltodextrina: sacarose, maltodextrina.
O que é CANTALENE, comprimido para sugar e conteúdo da embalagem externa
Comprimido para chupar.
Caixa com 24 comprimidos.
Titular da autorização de comercialização
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador de autorização de marketing
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
criador
A.NATTERMANN ET CIE GMBH
NATTERMANNALLEE I
50829 COLOGNE
ALEMANHA
Ou
DELPHARM BRETIGNY
PETIT PARIS FACTORY
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisado é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).