AVISO
ANSM - Atualizado: 27/06/2017
Nome de drogas
COLLUDOL, bucal pulverizador numa garrafa pressurizada
Hexamidina diisethionate / cloridrato de lidocaína
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste documento pelo seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
O que é neste folheto?
1. O que COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada?
3. Como utilizar COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo fármaco: Anti-séptico LOCAL / anestésico local
(R: Sistema respiratório) - código ATC: R02AA20
Este medicamento contém um anti-séptico local e um anestésico local.
É recomendado em caso de dor de garganta e de baixa intensidade, sem febre, úlceras na boca e pequenas feridas na boca.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO COLLUDOL, para a mucosa bucal de pulverização em um frasco pressurizado?
Nunca use COLLUDOL, bucal spray em um frasco pressurizado:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
· Em crianças menores de 6 anos
· Se uma história de alergia a anestésicos locais e hexamidina
Advertências e Precauções
advertências especiais
Anestesia causada por esta droga na garganta pode promover asfixia (tosse durante uma refeição com impressão "engolir through") ao engolir alimentos.
É, portanto, imperativo:
· Só use este medicamento por indicação do médico em crianças de 6 a 12 anos,
· Não use este medicamento antes das refeições ou antes de tomar bebidas.
O uso prolongado (durante 5 dias) da droga não é desejável porque pode alterar o equilíbrio microbiano natural na boca, garganta.
Respeitar a dose indicada: tomado em grandes quantidades ou repetidamente, a droga através da corrente sanguínea, é susceptível de afectar o sistema nervoso, com a possibilidade de convulsões, e coração.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
precauções
Esta especialidade não é para estar em contacto com os olhos, inserido no nariz ou ouvidos.
garganta inflamada
Em caso de aparecimento de febre, expectoração (cuspe) purulenta, um alimento dificuldade em engolir, como no caso de agravamento ou fracasso para melhorar depois de 5 dias, consulte seu médico
aftas e boca pequena
Em caso de lesões extensas, extensões de lesões, início da febre: Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por pulverização.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e COLLUDOL, pulverização bucal em uma garrafa pressurizada
Não use simultaneamente vários medicamentos contendo anti-séptico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir e foram observados utilizar máquinas.
COLLUDOL, bucal pulverizador numa garrafa pressurizada contém sacarose e etanol.
3. COMO COLLUDOL, para a mucosa bucal de pulverização em um frasco pressurizado?
Sempre use este medicamento exatamente as instruções neste folheto ou como seu o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
adulto:
1-2 pulverizações 3 vezes diárias
Não exceder a dose de 2 pulverizações por dose e 3 doses por dia
Crianças de 6 a 15 anos:
Um pulverizador de 1 a 3 vezes por dia.
Não exceda a dose de 1 spray e tomado 3 vezes ao dia.
Método de administração
pulverizador bucal
Frequência de administração
É imperativo para não usar este medicamento antes das refeições ou antes da descarga de bebida.
As capturas deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Duração do tratamento
O tratamento não deve ser superior a 5 dias sem aconselhamento médico
Se você usou mais COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada que você deve
aplicação excessiva pode levar a uma overdose.
Os sintomas de sobredosagem incluem emoção, nervosismo, sonolência, nistagmo (tonturas), tinnitus (zumbido no ouvido), visão turva, náuseas, vómitos, convulsões, alterações da consciência. Outros sintomas podem incluir depressão cardíaca, vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos), hipotensão, arritmias (alterações do ritmo cardíaco) e parada cardíaca.
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada
Não aplicável.
Se parar de utilizar COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Ocorrência de vermelhidão, inchaço da face e garganta: neste caso parar imediatamente o tratamento e consultar o seu médico.
· passageiros dormência da língua.
· Se errado (tosse durante uma refeição com impressão "engolir through") são aconselhados a interromper o tratamento e consultar um especialista.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu <,> . Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
vaso de pressão:
· Não expor a temperaturas superiores a 50 ° C, nem o sol
· Não perfure,
· Não queime mesmo vazio.
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Não use este medicamento se verificar descrição de sinais visíveis de deterioração.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém COLLUDOL, bucal spray em uma garrafa pressurizada
· As substâncias activas são:
Hexamidina diisethionate .............................................. ............................................... 0100 g
cloridrato de lidocaína ............................................... ................................................ 0,200 g
Para 100 ml de solução.
· Os outros componentes são: glicerol, sacarose, sabor de maracujá, pêssego sabor, aroma de hortelã pimenta, de água purificada.
A pressurização de gás de azoto
Pressão: 7 bar
O COLLUDOL, bucal pulverizador numa garrafa pressurizada e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de pulverizador para a mucosa bucal.
30 ml garrafa.
Titular da Autorização de comercialização
PHARMACEUTICAL CO FRANCÊS
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Operador da autorização no mercado
PHARMACEUTICAL CO FRANCÊS
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
fabricante
CREAPHARM Bessay SAS
AREA COUNT ATIVIDADE
ROAD Gouise
03340 Bessay-sur-Allier
ou
PRODUÇÃO DA EMPRESA FARMACÊUTICA E SAÚDE-SpPh
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
junho 2017
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).