AVISO
ANSM - Atualizado em: 16/11/2011
Nome do medicamento
PARAOPIN OIL COOPER, solução oral em garrafa
emoldurado
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais dúvidas, se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
· Guarde este folheto, talvez seja necessário lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, fale com o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Registro de resumo
Neste folheto:
1. QUE PARAFINA ÓLEO COOPER, solução oral em frasco E PARA QUE É UTILIZADO?
2. ANTES DE TOMAR O PARAFINO DE ÓLEO, solução oral em frasco?
3. COMO TOMAR O PARAFINO DE ÓLEO, solução oral em frasco?
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
5. COMO CONSERVAR PARAFINA ÓLEO COOPER, solução oral em frasco para injectáveis?
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
1. QUE PARAFINA ÓLEO COOPER, solução oral em frasco E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe Farmacoterapêutica
LAXATIVO (A: trato digestivo e metabolismo)
Indicações terapêuticas
Este medicamento é um laxante usado por via oral. Recomenda-se em constipações ocasionais.
2. ANTES DE TOMAR O PARAFINO DE ÓLEO, solução oral em frasco?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Não aplicável
Cons-indicações
Não tome PARAFFIN OIL COOPER, solução oral em frasco para injetáveis nos seguintes casos:
· Se você é alérgico ao óleo de parafina,
· Se você tem colopatia obstrutiva (doença intestinal), dado o efeito laxante do medicamento,
· Se você tem síndrome abdominal dolorosa de causa indeterminada e inflamatória (colite ulcerativa, doença de Crohn, ...),
· Não use em pessoas com dificuldade para engolir devido ao risco de inalação de parafina líquida que causa pneumonite lipoide.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PEDIR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Precauções de uso; avisos especiais
Tome cuidado com PARAFFIN OIL COOPER, solução oral em garrafa:
Advertências especiais
SEM USO PROLONGADO SEM CONSELHO MÉDICO.
· O uso de óleo de parafina em crianças pequenas, pacientes acamados ou com dificuldade para engolir deve ser cuidadoso, pois pode causar passagem dos brônquios e problemas respiratórios.
Em geral, não tome este medicamento antes de ir para a cama.
Constipação ocasional:
Pode estar relacionado a uma mudança recente no estilo de vida (viagem). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dores, febre, inchaço da barriga deve procurar o conselho do médico.
Constipação crônica (constipação a longo prazo):
Pode estar relacionado a duas causas:
· uma doença intestinal que requer gerenciamento pelo médico,
· desequilíbrio na função intestinal devido a hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui entre outros:
· um aumento na ingestão de alimentos de produtos vegetais (vegetais verdes, vegetais crus, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e suco de frutas
· um aumento na atividade física (esporte, andando ...)
· Reabilitação do reflexo de defecação
· às vezes, a adição de som à dieta.
É útil consultar o seu médico ou farmacêutico.
Caso especial da criança:
Em crianças, o tratamento da obstipação baseia-se no estilo de vida e nas medidas dietéticas: incluindo a utilização da quantidade certa de água com leite em pó para lactentes, dieta rica em produtos vegetais, adição de suco de fruta.
Em crianças, a prescrição de laxantes deve ser excepcional.
Laxantes regulares em tenra idade podem dificultar o funcionamento normal do reflexo de defecação).
Precauções para uso
· Este óleo não deve ser aquecido.
· O uso prolongado de óleo de parafina pode diminuir a absorção de certas vitaminas (A, D, E e K).
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM PEDIR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Interações com outras drogas
Tomar ou usar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, informe o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento, em condições normais de uso, pode ser usado pontualmente durante a gravidez e lactação.
Em geral, deve procurar aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável
3. COMO TOMAR O PARAFINO DE ÓLEO, solução oral em frasco?
Instruções para um bom uso
Não aplicável
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
dosagem
Adulto: A dosagem habitual é de 1 a 3 colheres de sopa por dia
Criança com mais de 6 anos: 1 a 3 colheres de chá por dia
A tomada pode ocorrer em uma ou mais vezes, de preferência de manhã com o estômago vazio, 2 horas antes ou depois das refeições. Se o tomar à noite, evite ir para a cama dentro de 2 horas ( veja Advertência ) e leve em consideração que o efeito laxante pode ocorrer durante a noite.
Tempo de ação: 6 a 8 horas depois de tomar.
Modo e via de administração
Via oral.
Duração do tratamento
Sem uso prolongado sem orientação médica.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais PARAFFIN OIL COOPER, solução oral em mamadeira do que deveria:
O uso de altas doses de parafina líquida representa um risco de:
· diarreia,
· exsudação anal,
· e irritação perianal (ao redor do ânus).
Se tomar mais COOPER PARAFFIN OIL, solução oral em frasco do que deveria, contacte o seu médico.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Não aplicável
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, a solução oral PARAFFIN OIL COOPER em frasco é susceptível de ter efeitos secundários, embora nem todos estejam sujeitos:
· em altas doses, risco de secreção oleosa ou irritação no ânus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR PARAFINA ÓLEO COOPER, solução oral em frasco para injectáveis?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Data de vencimento
Não utilize PARAFFIN OIL COOPER, solução oral em frasco após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Condições de conservação
Este medicamento deve ser armazenado longe da luz.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com medicamentos não utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O QUE PARAFINA ÓLEO COOPER contém solução oral em garrafa?
A substância ativa é:
Parafina líquida ................................................ ............................................... qsp a capacidade da garrafa
Os outros componentes são:
Não aplicável
Forma farmacêutica e conteúdo
Que PARAFFIN OIL COOPER, solução oral em frasco e conteúdo da embalagem?
Este medicamento está na forma de solução oral em frascos de 250 ml ou 500 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
titular
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
LUCIEN-AUVERT DE LUGAR
77020 MELUN CEDEX
explorando
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
LUCIEN-AUVERT DE LUGAR
77020 MELUN CEDEX
fabricante
FARMACLAIR
440, AVENIDA DO GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este aviso foi aprovado é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação na Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Afssaps (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável