NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2021
Dénomination du médicament
HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon
Paraffine liquide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF - code ATC : A06AA01.
Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale. Il est préconisé dans les constipations occasionnelles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ?
Ne prenez jamais HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à lÂhuile de paraffine,
· si vous êtes atteint de colopathie obstructive (maladie du côlon), compte tenu de l'effet laxatif du médicament,
· Si vous êtes atteint de syndrome abdominal douloureux de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn,...),
· Ne pas utiliser chez des personnes présentant des difficultés pour avaler en raison du risque d'inhalation de la paraffine liquide qui entraîne une pneumopathie lipoïde.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon.
Faites attention avec HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon :
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
· L'administration d'huile de paraffine chez le jeune enfant, les malades alités, ayant des difficultés pour avaler ou en cas de reflux gastro-Âsophagien doit être prudente car elle peut être à l'origine de passage dans les bronches et de troubles respiratoires.
D'une façon générale, ne pas prendre ce médicament avant de s'aliter.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres:
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche...),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi
· Cette huile ne doit pas être chauffée.
· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de diminuer l'absorption de certaines vitamines (A, D, E et K).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle.
La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.
Autres médicaments et HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon avec des aliments, des boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ?
Posologie
Adulte : la posologie habituelle est de 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
Enfant de plus de 6 ans : 1 à 3 cuillères à café par jour.
La prise peut avoir lieu en une ou plusieurs fois de préférence le matin à jeun, soit 2 heures avant ou après les repas. En cas de prise le soir, il faut éviter de s'aliter dans les 2 heures qui suivent (Cf. Mises en garde) et tenir compte que l'effet laxatif risque de survenir au cours de la nuit.
Délai d'action : 6 à 8 heures après la prise.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Pas d'utilisation prolongée sans avis médical.
Si vous avez pris plus de HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon que vous nÂauriez dû
L'utilisation de fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de :
· diarrhée,
· suintement anal,
· et irritation périanale (autour de l'anus)
Si vous avez pris plus de HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon que vous nÂauriez dû, contactez votre médecin
Si vous oubliez de prendre HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· Dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires (Voir Faites attention avec HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon).
· A forte dose, risque d'écoulement huileux ou d'irritation au niveau de l'anus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à lÂabri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon
· La substance active est :
Paraffine liquide ......................................................................... q.s.p. la contenance du flacon
· Les autres composants sont :
Sans objet
QuÂest-ce que HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacons de 250 ml ou 500 ml
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÃAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÃAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
L-A-W Services GmbH
LEIPZIGER ARZNEIMITTELWERK
Elisabeth Schumacher Strasse 54/56
04328 LEIPZIG
ALLEMAGNE
Ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).