AVISO
ANSM - Atualizado: 22/01/2014
Nome de drogas
SPASMOCALM 80 mg, comprimido orodispersível
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE DEVE SABER ANTES SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis?
3. COMO TOMAR SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Este medicamento é um anticonvulsivante.
indicações
Está indicado no tratamento de dores espasmódicas do intestino, do tracto biliar, bexiga urinária e útero.
2. O QUE DEVE SABER ANTES SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
80 mg comprimidos orodispersíveis Nunca SPASMOCALM nos seguintes casos:
· alergia conhecida a floroglucinol ou um dos outros componentes do produto ( ver Composição )
· no caso de fenilcetonúria (doença hereditária detectada no nascimento), devido à presença de aspartame.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com SPASMOCALM 80 mg comprimido orodispersível:
Se você tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento, devido à presença de lactose.
Este produto contém uma fonte de fenilalanina, que pode ser perigoso para pacientes com fenilcetonúria.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
O uso desta droga só deve ser considerada durante a gravidez, se necessário.
A administração deste medicamento não é recomendado para mães que amamentam.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: o aspartame, a lactose.
3. COMO TOMAR SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Modo de Administração / Dosagem / Frequência de administração
por via oral.
Em adultos, a dosagem é de 2 comprimidos a serem tomadas no momento da crise, para renovar se espasmos significativas. Os comprimidos são permitidos para dissolver sob a língua para efeito rápido ou dissolvida num copo de água antes da ingestão.
Em crianças: 1 comprimido 2 uma vez por dia, depois de ser dissolvido num copo de água.
Se você sentir que o efeito de SPASMOCALM 80 mg comprimido orodispersível é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, SPASMOCALM 80 mg comprimido orodispersível pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto:
Alguns casos muito raros de reacções alérgicas na pele.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use SPASMOCALM 80 mg comprimido orodispersível após o prazo de validade impresso na caixa, plaquetas.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a + 30 ° C, protegida da humidade.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é SPASMOCALM 80 mg comprimidos orodispersíveis?
A substância activa é:
Phloroglucinol ................................................. .................................................. ................................. 80 mg
Para um comprimido orodispersível.
Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, crospovidona, povidona K90, estearato de magnésio, o aspartame (E951).
Forma farmacêutica e conteúdo
O que SPASMOCALM 80 mg comprimidos e conteúdo da embalagem orodispersíveis
Esta droga está na forma de comprimidos orodispersíveis. A caixa 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
Francês Pharmaceutical Co
Lucien Auvert Lugar
77020 Melun Cedex
explorando
PHARMACEUTICAL CO FRANCÊS
Lucien Auvert Lugar
77020 MELUN CEDEX
fabricante
LABORATÓRIOS MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des ISLES
89000 AUXERRE
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.