AVISO
ANSM - Atualizado: 25/08/2016
Nome de drogas
LOCERYLPRO 5%, vernizes de unhas medicamentosos
amorolfine
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 meses.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que LOCERYLPRO 5% prego medicado polonês e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar LOCERYLPRO 5% unha polonês medicado?
3. Como utilizar LOCERYLPRO 5% unha polonês medicado?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação LOCERYLPRO 5% medicado unha polonês?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE LOCERYLPRO 5% prego medicado polonês E PARA QUE É UTILIZADO?
LOCERYLPRO é uma droga de verniz antifúngico (infecções de medicamento tratamento causada por um fungo).
LOCERYLPRO é usado no tratamento de infecções fúngicas das unhas (infecções causadas por fungos), afectando até 2 pregos em adultos. Um fungo é geralmente resulta em uma mudança de cor (branca, amarela ou castanha), e espessamento da unha, embora a aparência pode variar grandemente.
Se a infecção é limitada ao topo da unha, como na foto 1 abaixo, siga o conselho do seu farmacêutico. Se a infecção parece que as imagens No. 2 ou 3, você deve consultar o seu médico.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR LOCERYLPRO 5% unha polonês medicado?
Nunca use LOCERYLPRO 5% unha polonês medicamentoso:
· se tem alergia (hipersensibilidade) à Amorolfina ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem menos de 18 anos.
Advertências e Precauções
Evitar o contacto com olhos, orelhas ou membranas mucosas.
· Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico:
o Se você tem diabetes,
o se você está sendo tratado por uma doença do sistema imunológico (doença diminuindo as defesas do organismo)
o se você tem má circulação nas mãos ou pés;
o se você tem um histórico de lesão na unha, condição da pele como psoríase e outras doenças de pele crônica, edema, unhas amareladas associados com distúrbios respiratórios, dor no unhas, unhas deformadas / dano ou outra anomalia em torno de sua unha.
o Se sua unha é severamente danificado (mais de dois terços da unha é atingido) ou infectados. Nestes casos, o médico pode, eventualmente, acrescentar um tratamento oral, além de seu verniz de medicação.
· Não use unha polonês cosmético ou unhas falsas ao usar Locérylpro. Se solventes orgânicos são tratados, luvas impermeáveis devem ser usados, caso contrário, o verniz será dissolvida.
· Este produto contém etanol (álcool). Muito frequente ou aplicação incorrecta pode provocar irritação e secura da pele em torno do prego.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e LOCERYLPRO 5% polonês medicado prego
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
LOCERYLPRO 5% polonês medicado prego com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Há dados limitados sobre o uso de amorolfine em grávidas e lactantes.
Locérylpro não deve ser usado durante a gravidez e aleitamento, a menos que claramente necessário.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou a planear uma gravidez, de sk o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
LOCERYLPRO 5%, medicado verniz para unhas contêm
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR LOCERYLPRO 5% unha polonês medicado?
Antes de iniciar o tratamento
No diagrama abaixo, hachurez a superfície da unha atingido pela infecção. Isso vai ajudar você a lembrar a aparência original da sua unha ao avaliar a eficácia do tratamento. A cada 3 meses hachurez a área afetada até que a unha infectada foi completamente crescido de volta. Se dois pregos são afetados, selecione o mais afetado. Tome este aviso para procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.
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antes do tratamento | 1 mês | 2 meses | 3 meses | 6 meses |
dosagem
As unhas devem ser tratados uma vez por semana.
Você deve continuar o tratamento até que a rebrota total de unha saudável é de cerca de 6 meses para as unhas e para 9 a 12 meses para as dos pés.
As unhas empurrando lentamente leva 2 a 3 meses antes de ver uma melhoria. É importante continuar a usar o verniz até o desaparecimento da infecção e a regeneração total de unha saudável.
No entanto, se você não vê melhora após 3 meses de uso, você deve consultar um médico.
Método de administração.
Os seguintes passos devem ser rigorosamente respeitados para tratar cada unha:
| Passo 1: preparação do prego Eliminar qualquer das camadas de verniz anteriores utilizando um solvente. Usando um novo arquivo, arquivo superfície da unha inteira e, em particular, a parte infectada. CUIDADO: Nunca use a mesma lima para unhas saudáveis para evitar a propagação da infecção. Tenha cuidado para que ninguém mais usa seus arquivos. |
| Passo 2: limpeza de unhas Use um pano de limpeza incluído no pacote para limpar a unha. Mantenha a espátula para limpar mais tarde. |
| Passo 3: tratamento de unhas Mergulhe a espátula na garrafa verniz. O verniz não deve ser apagado na borda da garrafa. Aplique o polonês amplamente sobre a superfície da unha inteira. Deixe secar por cerca de 3 minutos. |
Repita todos os passos acima para cada unha infectada.
Antes de utilizar o frasco da próxima vez, remover camadas residuais de verniz, arquivo novamente. Re-limpo com a limpar e voltar a aplicar o verniz, tal como explicado acima.
Depois de cada aplicação LOCERYLPRO
· Para evitar a contaminação de outros unhas, a ponta tem de ser cuidadosamente limpo com a toalhita. Use a toalha usada para limpar a unha. Não toque nos pregos tratados com a limpeza.
· Eliminar, usando um dos toalhetes fornecidos, o verniz pode estar presente no lado de fora da tampa.
· Firmemente fechar a garrafa.
· Jogue o limpe com cuidado, pois é inflamável.
· Lave bem as mãos. No entanto, quando as aplicações nas unhas, aguarde a secagem completa de verniz antes.
atenção
· Não usar unhas postiças para a duração do tratamento.
· Espere até que o verniz está seco lavar as mãos ou os pés, conforme necessário. Na verdade, quando o verniz está seco, é resistente à água e sabão, para que possa lavar as mãos e os pés normalmente.
Duração de uso
É importante continuar a usar o verniz até que a infecção está curada e uma nova unha saudável tem crescido de volta. Isso leva cerca de 6 meses para mãos e 9 a 12 meses para os pés. Você vai ver a unha saudável e remover o prego doente.
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antes do tratamento | após tratamento |
Se você não vê melhora após 3 meses de uso, você deve consultar um médico.
importante
· Se você receber verniz LOCERYLPRO 5% nos olhos ou ouvidos, lave imediatamente com água e contacte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.
· Evitar o contacto do verniz com membranas mucosas (por exemplo, a boca e as narinas). Não respirar o verniz.
· Se você ou alguém engole acidentalmente a laca contacte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.
Se você usou mais LOCERYLPRO 5% unha polonês medicado você deve:
Não aplicável.
Se você esquecer de usar LOCERYLPRO 5% unha polonês medicamentoso:
Não aplicável.
Se parar de utilizar LOCERYLPRO 5% unha polonês medicamentoso:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As reações ao produto são raros. Foram casos de anormalidades das unhas (unhas descoloridas, unhas ou unhas quebradiças quebradiços) e caso sensação de queimaduras na pele e alergias de contato relatadas.
No entanto, estas alterações podem estar diretamente relacionados a unha doença.
Os efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em 1000):
Unhas danificadas, descoloração das unhas, unhas quebradiças ou frágeis
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10.000):
sensação de queimadura da pele
efeitos secundários de frequência desconhecida de ocorrência (não pode ser determinada com a informação disponível):
Vermelhidão, coceira, urticária (erupção cutânea), bolhas na pele, alergias de contato
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR LOCERYLPRO 5% unha polonês medicado?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Após a primeira abertura, 6 meses de armazenamento.
Este medicamento deve ser armazenado longe do calor. Recapitular o frasco bem após o uso.
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém LOCERYLPRO 5% polonês medicado prego
· A substância activa é:
cloridrato de amorolfina .............................................. .................................................. . 5,574 g
quantidade de base de Amorolfina correspondente a ............................................. ............................ 5,000 g
Para 100 ml.
· Os outros ingredientes são:
De amónio tipo copolímero de metacrilato de A (Eudragit RL 100), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol absoluto.
O LOCERYLPRO 5%, polonês prego medicados e os conteúdos do recipiente
Esta droga está na forma de verniz de unhas medicado.
Garrafa de 1,25 ml ou 2,5 ml com uma espátula integrado na tampa ou espátulas separada, toalhetes de limpeza e de cais.
Titular da Autorização de comercialização
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR Europlaza - DEFESA 4
20 AVENUE ANDRE PROTHIN
92.927 DEFESA CEDEX
Operador da autorização no mercado
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR Europlaza - DEFESA 4
20 AVENUE ANDRE PROTHIN
92.927 DEFESA CEDEX
fabricante
Laboratoires Galderma SA
ZI Montdesir
74540 Alby sur Cheran
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos.
[A ser completado mais tarde pelo titular]
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
Unha fungo (onicomicose): Quais são os fatores de risco?
Para Toenails:
· lesões por esforços repetitivos da unha ou pés, mau posicionamento dos dedos do pé,
· usar sapatos fechados e / ou de plástico ou de tecido meias sintéticos que promovem a maceração
· ocupações expostas que requerem o uso de botas, sapatos de proteção ... que facilitam a transpiração,
· esportes de risco especialmente praticada com os pés descalços: natação, judô, maratona.
Para Unhas:
· Presença de pés de fungos (micose chamada) para procurar.
· O contacto repetido com água (o que pode causar um tipo de fungo chamado Candida)
· Trauma ou unha irritação:
o Lesões por Esforços Repetitivos (jardinagem ...)
o uso manual de detergente (soda cáustica e outros corrosivos)
o ocupações expostas (cabeleireiro, manicure, podiatrist).
Unha fungo (onicomicose): como prevenir e evitar a contaminação?
· Desinfectar meias e sapatos. Pergunte ao seu farmacêutico para aconselhamento se necessário.
· Tratar qualquer dano da pele (pele) entre os dedos dos pés e plantar (em pé) o mais rapidamente possível.
· Use toalhas individuais para evitar a contaminação de outras pessoas.
· Secar completamente os espaços inter-dedo do pé e todos os pés após o duche ou banho para evitar a contaminação de outras unhas e pele.
Unha fungo (onicomicose): Por que é importante seguir o tratamento?
Para ser eficaz, o tratamento deve ser levado para a duração esperada até rebrota completa da unha, sem interrupção.
NÃO DETER!
· Pode demorar 6 meses para unhas e 9 a 12 meses para as dos pés.
· Todos os tratamentos são longos, porque é hora de rebrota da unha saudável que mostra a eficácia.
Para mais informações sobre onicomicose.