AVISO
ANSM - Atualizado: 29/12/2015
Nome de drogas
MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única
Céthexonium (brometo)
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única, E QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES antes do uso para MIL MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) colírio, solução em recipiente unidose?
3. COMO UTILIZAR MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. CONSERVAÇÃO MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única, E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Anti-séptico LOCAL
(S = órgão dos sentidos)
indicações
tratamento anti-séptico das condições superficiais do olho e seus anexos.
2. QUE INFORMAÇÕES antes do uso para MIL MonoSept 0,25 (0,1 mg / 0,4 ml) colírio, solução em recipiente unidose?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca usar MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única, nos seguintes casos:
· alergia a determinados anti-sépticos (amónio quaternário).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tomar especial cuidado com MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução em recipiente unidose:
advertências especiais
Em caso de ocorrência de sintomas anormais (vermelhidão e / ou dor do olho), consulte o seu médico.
precauções
Use este medicamento COM CUIDADO:
· não toque no olho com a ponta da dose única,
· o uso destes colírios devem ser evitados em contato usuários de lentes nos quais o risco de intolerância local é aumentada,
· respeitar a dosagem recomendada e não para estender o tratamento para além de 15 dias
· a dose única deve ser descartado imediatamente após utilização e não deve ser armazenado para reutilização em administraes subsequentes,
· no caso de tratamento concomitante com outras gotas para os olhos, esperar, pelo menos, 15 minutos entre cada instilação.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS incluindo outros anti-sépticos olho, você deve QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
Se o tratamento concomitante com outras gotas para os olhos, esperar, pelo menos, 15 minutos entre cada instilação.
Evite usar lentes de contato.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Esta droga, sob condições normais de utilização, pode ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Em geral, ele deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Uma breve desordem visual pode ocorrer após a instilação do produto. Aguarde a restauração da visão normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
1 gota, 3 a 4 vezes por dia.
Modo e via de administração
topicamente
instilação EYE
Olhando para cima e puxar a pálpebra inferior para baixo ligeiramente, instilar 1 gota de colírio no olho
Para usar o de dose única, você deve proceder da seguinte forma:
· quando a 1 r uso, abrir o envelope em que as doses individuais são embalados, remover a bolacha do seu invólucro protector,
· puxar a dose única da pastilha inserindo a dose individual a ser separada em um lado e a bolacha no outro lado,
· para abrir a dose unitária, tendo uma extremidade em cada lado e rodar vigorosamente a fim de quebrar a soldadura,
· inverter a dose única, a fim de reduzir o teor da extremidade aberta, instilar gotas para os olhos no olho ou olhos de processo, pressionando a dose única.
Para infundir sempre estéril, usar uma nova dose única durante cada pedido.
Frequência e tempo em que o medicamento deve ser administrado
3-4 instilações por dia.
Duração do tratamento
Em média 7 dias
Não prolongar o tratamento para além de 15 dias.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se utilizado mais MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única que deveria:
Em caso de sobredosagem, lavar com solução salina estéril.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se se esquecer de MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml) gotas para os olhos, solução em recipiente unidose:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única se esqueceu de tomar
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Uma reacção de intolerância local é possível. Em caso de ocorrência de sintomas anormais (vermelhidão e / ou dor do olho) interromper o tratamento e consultar o seu médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única, após a data de expiração indicada no empacotamento.
condições de armazenamento
Esta droga deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Este medicamento não deve ser armazenado após o uso.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Contido MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose ica?
A substância activa é:
céthexonium brometo de ............................................... .................................................. .................. 0,1 mg
Para um recipiente de dose única de 0,4 ml.
Os outros ingredientes são:
cloreto de sódio, água para injecções
Forma farmacêutica e conteúdo
O MonoSept 0,25 por mil (0,1 mg / 0,4 ml), gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de gotas para os olhos, solução no recipiente de dose única. Caixa 10, 20 ou 30 recipientes de dose única.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
HORUS PHARMA
148 Avenue GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 Saint-Laurent-DU-VAR
explorando
HORUS PHARMA
148 Avenue GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
C1 BATIMENT
06700 Saint Laurent du Var
fabricante
LABORATÓRIOS UNITHER
ZONA INDUSTRIAL
RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX
ou
EXCELVISION
DE LA RUE LOMBARDIERE
BP 131
07104 CEDEX Annonay
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.