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NiQuitin MINIS 4mg HORTELÃ FRESCA 20 comprimidos
NiQuitin MINIS 4mg HORTELÃ FRESCA 20 comprimidos
NiQuitin MINIS 4mg HORTELÃ FRESCA 20 comprimidos NiQuitin MINIS 4mg HORTELÃ FRESCA 20 comprimidos
Medicamentos de venda livre

NiQuitin MINIS 4mg HORTELÃ FRESCA 20 comprimidos

Marca : Niquitin Niquitin
€ 5,87 IVA excluído € 6,46 IVA INCLUÍDO
Fora de stock
Referência : 3400938672541
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Niquitin Minis Fresh Mint 4 mg 20 comprimidos na nossa farmácia on-line ajuda os fumantes a disaccustom tabaco. O losango traz no sangue, nicotina, tabaco principal substância activa responsável pelo hábito.

Ele é usado tanto para parar definitivamente de fumar ou parar temporariamente.

NIQUITIN MINIS 4MG FRESH MINT 20 SEM AÇÚCAR  

Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.

Descrição de Niquitin Minis 4 mg Fresh Mint 20 comprimidos

Niquitin Minis 4 mg Fresh Mint 20 comprimidos é indicado para o tratamento da dependência do tabaco , a fim de aliviar os sintomas da retirada da nicotina em indivíduos que desejam parar de fumar.

Embora seja preferível parar de fumar, este medicamento pode ser usado em:

  • casos em que um fumante se abstém temporariamente de fumar,
  • uma estratégia de redução do tabaco como um passo em direção à cessação final.

Dependência física
É principalmente devido à presença de nicotina no tabaco. Durante a retirada, a nicotina presente nos receptores nicotínicos cerebrais cai acentuadamente em comparação com o limiar ao qual o fumante se acostumou. Isso é o que causa a síndrome de abstinência. Quando você fuma, o efeito da nicotina absorvida em cada sopro é sentido muito rapidamente. Traz uma sensação de prazer e bem-estar que, associada à multiplicação do gesto (10 a 20 vezes por cigarro), explica a deslumbrante instalação do vício. Os receptores de nicotina são então ativados, exigindo sua dose diária de nicotina. O efeito da nicotina combinado com a multiplicação do gesto (10 a 20 vezes por cigarro) explica a instalação meteórica da dependência física.

Instruções de utilização do Niquitin Minis 4 mg Fresh Mint 20 comprimidos

O tratamento da dependência da nicotina é geralmente feito em 3 etapas.

  • Etapa 1 Semanas 1 a 6: Fase inicial do tratamento: 1 comprimido para sugar a cada 1 a 2 horas
  • Etapa 2 Semanas 7 a 9: Monitoramento do tratamento: 1 comprimido para sugar a cada 2 a 4 horas
  • Etapa 3 Semanas 10 a 12: cessação do tabagismo: 1 comprimido para sugar a cada 4 a 8 horas

Para ajudar na continuação do desmame após 12 semanas: 1 a 2 comprimidos para sugar por dia apenas em caso de fortes tentações.
Durante as semanas 1 a 6, a dosagem deve ser de pelo menos 9 pastilhas por dia.

Em nenhum caso o número de comprimidos a serem sugados deve exceder 11 por dia. A duração total do tratamento não deve exceder 6 meses.

Chupe lentamente o comprimido pelo tempo necessário (10 minutos para o NiQuitinMinis) circulando-o pelos dois lados da boca até dissolver completamente. O comprimido não deve ser mastigado ou engolido, porque a difusão da nicotina é feita gradualmente, deve ser absorvida pela mucosa oral. Não coma nem beba enquanto o comprimido estiver na boca.
NiQuitinMinis estão disponíveis em farmácias sem receita médica. Não hesite em perguntar ao seu farmacêutico.

Composição de Niquitin Minis 4 mg de hortelã fresca 20 comprimidos

A substância ativa é :

Nicotina. 4.000 mg (para 1 comprimido)

Sob a forma de resinato de nicotina. 20.000 mg (para 1 comprimido)

Os outros componentes são : manitol, alginato de sódio, cálcio policarbofílico, carbonato de sódio anidro, goma xantana, estearato de magnésio, acessulfame de potássio, bicarbonato de potássio, "sabor de mascaramento takasago", sabor de menta, sabor de mentol.

Precauções para uso

Não tome Niquitin Minis 4 mg Fresh Mint 20 comprimidos, nos seguintes casos:

  • Se você não fuma ou é fumante ocasional,
  • Em caso de alergia a um dos constituintes.

Em caso de dúvida, é essencial procurar o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Certas doenças requerem exame e acompanhamento médico antes de usar este medicamento. Assim, no caso de:

  • Insuficiência hepática e / ou renal grave,
  • Úlcera no estômago ou duodeno.

É essencial consultar o seu médico antes de usar este medicamento.

Mantenha as pastilhas fora do alcance das crianças. A dose terapêutica destinada a adultos pode causar intoxicação grave e até fatal em crianças.

Precauções para uso

Certos sinais indicam uma subdosagem. Se você sentir, apesar do tratamento, um sentimento de "falta", como:

Desejo de fumar, irritabilidade, perturbações do sono, inquietação ou impaciência, dificuldade de concentração, consulte o seu médico ou farmacêutico. Pode ser necessário alterar a dosagem do medicamento.

Certos sinais podem indicar uma overdose :

Náusea, dor abdominal, diarréia, hiper salivação, sudorese, dor de cabeça, tontura, perda auditiva, fraqueza geral. É imperativo adaptar o tratamento seguindo as recomendações do seu médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, não hesite em procurar o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Apresentação de Niquitin Minis 4 mg Fresh Mint 20 comprimidos

Tubo 20 comprimidos.

Atenção, o medicamento não é um produto como os outros. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.

Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento

Descarregar o folheto em PDF

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/10/2021

Dénomination du médicament

NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique

Nicotine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique ?

3. Comment prendre NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine - code ATC : N07BA01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux darrêter leur consommation de tabac.

Bien que larrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :

· les cas où un fumeur sabstient temporairement de fumer,

· une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers larrêt définitif.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique ?

Ne prenez jamais NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Afin de réussir à arrêter de fumer, larrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils déducation sanitaire.

Certaines maladies nécessitent un examen ainsi quun suivi médical avant dutiliser ce médicament. Ainsi en cas de :

· maladie cardio-vasculaire, hypertension artérielle sévère ou insuffisance cardiaque

· trouble vasculaire cérébral ou artérite des membres inférieurs

· diabète

· hyperthyroïdie non contrôlée

· une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)

· insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

· ulcère de lestomac ou du duodénum en évolution,

· convulsions ou antécédents de convulsions.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique.

· Si vous êtes atteint dulcères de l'estomac ou du duodénum ou dune inflammation de l'sophage ou de la gorge (le passage entre la bouche et l'estomac), la thérapie de substitution à la nicotine peut aggraver vos symptômes.

· si vous êtes diabétique, vous devez contrôler votre glycémie plus régulièrement que dhabitude quand vous commencez à utiliser NIQUITIN MENTHE DOUCE 2 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à laspartam car ce médicament peut avoir une incidence sur vos besoins en insuline ou sur votre traitement.

· si vous êtes hospitalisé suite à une crise cardiaque, des troubles sévères du rythme cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, il est recommandé darrêter de fumer sans avoir recours aux substituts nicotiniques sauf avis contraire du médecin.

· Si vous avez des problèmes cardiaques, vous devez consulter un professionnel de santé avant dutiliser un traitement de substitution à la nicotine pour arrêt progressif ou en association.

En cas de doute ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou votre pharmacien.

Lors de la prise de ce médicament, une dépendance pourrait survenir.

Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment :

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas dapparition de signes de surdosage, cest-à-dire :

· nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

· hypersalivation,

· sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de laudition,

· faiblesse générale,

Il est impératif dadapter le traitement en vous aidant de lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas dassociation des comprimés à sucer NIQUITIN 2 mg avec le dispositif transdermique NIQUITIN, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.

Enfants et adolescents

Il est impératif de tenir les comprimés à sucer hors de la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à ladulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez lenfant.

Autres médicaments et NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'arrêt du tabac, avec ou sans ce médicament, peut modifier l'action de certains médicaments pris en même temps. Ceci est particulièrement important si vous prenez de la clozapine, de la méthadone, du ropinirole ou de la théophylline. Des ajustements de dose par votre médecin peuvent être nécessaire.

NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est très important darrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut avoir des conséquences sur le bon déroulement de votre grossesse. Il a été observé chez des femmes enceintes fumeuses des retards de croissance ftale, des accouchements prématurés et des morts ftales tardives.

Larrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein dun centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, ce médicament peut vous être recommandé par votre médecin.

Allaitement

Si vous fumez beaucoup et que vous nenvisagez pas darrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à lallaitement artificiel.

Lutilisation de ce médicament doit être évitée pendant l allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez lavis de votre médecin ou dun médecin au sein dun centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si votre médecin vous a recommandé dutiliser ce médicament, la dose doit être prise juste après la tétée ou plus de 2 heures avant la tétée suivante.

Lutilisation de doses de substitut nicotinique à prendre de façon intermittente peut minimiser la quantité de nicotine présente dans le lait maternel, par rapport aux patches, car lintervalle de temps entre la prise du substitut et lallaitement peut être allongé autant que possible.

En raison du passage dans le lait des dérivés terpéniques (arôme menthe poivrée, arôme menthol) contenus dans ce médicament et de la toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, vous devez envisager un autre arôme.

Fertilité

Le tabagisme peut avoir des conséquences sur la fertilité de la femme et de lhomme. Cependant, la contribution spécifique de la nicotine sur ces effets chez lêtre humain nest pas connue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Ce médicament contient moins d1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à sucer, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte

Le nombre de comprimés à utiliser chaque jour dépend de votre dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström (voir CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE).

Le comprimé à sucer dosé à 4 mg est indiqué chez les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine.

Arrêt complet du tabac

Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.

Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 3 étapes.

Etape 1
Semaines 1 à 6

Etape 2
Semaines 7 à 9

Etape 3
Semaines 10 à 12

Phase initiale de traitement

Suivi de traitement

Sevrage tabagique

Pour aider à la poursuite du sevrage après les 12 semaines: 1 à 2 comprimés à sucer par jour seulement en cas de tentations fortes

1 comprimé à sucer toutes les 1 à 2 heures

1 comprimé à sucer toutes les 2 à 4 heures

1 comprimé à sucer toutes les 4 à 8 heures

Pendant les semaines 1 à 6, la posologie doit être au moins de 9 comprimés à sucer par jour.

Le nombre de comprimés à sucer ne doit en aucun cas dépasser 11 par jour.

Si pendant votre traitement vous continuez à ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Abstinence temporaire du tabac

Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.

Sucer un comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît.

Le nombre de comprimé dosé à 4 mg ne doit pas dépasser 11 comprimés par jour.

Il est recommandé de demander de laide et le conseil dun professionnel de santé à chaque étape de votre démarche darrêt du tabac.

Réduction de consommation de tabac

Dans la mesure du possible, alterner les comprimés à la nicotine et les cigarettes.

Sucer un comprimé dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.

Le nombre de comprimés à sucer par jour est variable et dépend des besoins du patient.

Néanmoins, il ne doit pas dépasser 11 par jour.

Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.

La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.

Il est recommandé de ne pas utiliser les comprimés à sucer au-delà de 6 mois.

Durée du traitement

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficultés à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie buccale.

Le comprimé à sucer doit être placé dans la bouche où il va se dissoudre. Il doit régulièrement être placé d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète (environ 10 minutes). Le comprimé ne doit pas être mâché ou avalé, car la nicotine libérée progressivement doit être absorbée par la muqueuse buccale.

Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque le comprimé est dans la bouche.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans une prescription médicale.

Si vous avez pris plus de NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique que vous nauriez dû

En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a avalé un ou plusieurs comprimés à sucer, CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.

Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets indésirables rapportés apparaissent dans les 3 ou 4 premières semaines après le début du traitement.

· Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10) : nausée.

· Fréquent (affecte entre 1 personne sur 10 et 1 personne sur 100) : malaise, maux de tête*, étourdissement, troubles digestifs, diarrhées, indigestion/brûlures destomac, flatulences, constipation, hoquet, mal de gorge, irritation de la bouche, sécheresse de la bouche, sensation de brûlure de la bouche, insomnies*, toux*, rhinite, palpitations (sensation inhabituelle à vos battements cardiaques), étourdissement*,Rare (affecte de 1 à 10 personnes sur 10 000) : trouble du rythme cardiaque

· Fréquence inconnue : vomissements, difficulté à avaler, éructations (renvois dair) dysgueusie (perturbation du sens du goût), tremblement, paresthésie de la bouche (baisse de sensibilité dans la bouche), , rêves anormaux, nervosité, transpiration excessive, rougeur de la peau (érythème), gonflement (angioedème), urticaire, éruption cutanée (rash), démangeaison, rythme cardiaque rapide (tachycardie), malaise*, fatigue*, syndrome pseudo-grippal*, dyspnée (respiration difficile), réactions allergiques sévères telles quune respiration sifflante ou une oppression de la poitrine et une sensation de faiblesse.

*Ces effets indésirables peuvent être liés au sevrage tabagique qui suit larrêt du tabac

Des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique

La substance active est :

Nicotine............................................................................................................................. 4,000 mg

Sous forme de nicotine résinate........................................................................................ 20,000 mg

Les autres composants sont : mannitol, alginate de sodium, calcium polycarbophile, carbonate de sodium anhydre, gomme xanthane, stéarate de magnésium, acésulfame potassique, bicarbonate de potassium, arôme « takasago saveur masquante », arôme menthe poivrée, arôme menthol.

Quest-ce que NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à lacésulfame potassique et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer.

Boîtes de 1, 2 ou 5 tubes de 20 comprimés ou de 1 ou 2 tubes de 30 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV

VENECOWEG 26,

NAZARETH, 9810

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

S'arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

Dès que vous arrêterez de fumer :

· vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

· vous pourrez constater certaines améliorations: disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements,

· vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques,

· vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire. Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer.

Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?

La dépendance au tabac est double:

Dépendance psychologique:

Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale.

Dépendance physique:

Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique?").

Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.

Comment surmonter votre dépendance psychologique ?

· L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus:

o choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

o jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

o dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.

· Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple:

o boire un grand verre d'eau,

o mâcher un chewing-gum,

o compter jusqu'à 100,

o faire quelques respirations profondes,

o sortir de la pièce,

o changer d'activité.

· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif,...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs). Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle).

Comment surmonter votre dépendance physique ?

Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques.

Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.

TEST DE FAGERSTROM

Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette?

· dans les 5 minutes: 3

· de 6 à 30 minutes: 2

· de 31 à 60 minutes: 1

· près 60 minutes: 0

Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'est interdit?

· oui: 1

· non: 0

A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer?

· la première: 1

· une autre: 0

Combien de cigarettes fumez-vous par jour?

· 10 ou moins: 0

· 11 à 20: 1

· 21 à 30: 2

· 31 ou plus: 3

Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi?

· oui: 1

· non: 0

Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée?

· oui: 1

· non: 0

TOTAL DES POINTS

score de 0 à 2: vous n'êtes pas dépendant à la nicotine. Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique. Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.

score de 3 à 4: vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.

score de 5 à 6: vous êtes moyennement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.

score de 7 à 10: vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.

Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.

Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» persistante comme notamment:

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration,

Prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.

Comment vous faire aider ?

Le soutien des professionnels de santé

L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent-vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.

Le soutien psychologique

Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

La diététique

Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut être une prise de poids modérée. Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.

Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?

Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d'apprendre: la rechute n'est pas un échec.

Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

A cause de la dépendance physique

Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

A cause d'une prise de poids jugée excessive

Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.

A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.

Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d'arrêt. Nhésitez pas à vous faire aider auprès de votre médecin, dune consultation de tabacologie, ou tabac-info-service au 39 89.

VIDAL DE LA FAMILLE

NIQUITINMINIS

Fiche révisée le : 12/11/2020

Substitut nicotinique

nicotine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NIQUITINMINIS sans sucre 1,5 mg : comprimé à sucer (arôme menthe) ; boîte de 20.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITINMINIS sans sucre 1,5 mg : comprimé à sucer (arôme menthe) ; boîte de 60.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITINMINIS sans sucre 4 mg : comprimé à sucer (arôme menthe) ; boîte de 20.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITINMINIS sans sucre 4 mg : comprimé à sucer (arôme menthe) ; boîte de 60.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Perrigo France

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp p cp 
Nicotine 1,5 mg 4 mg 
Mannitol 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le comprimé à sucer apporte dans le sang, par l'intermédiaire de la muqueuse buccale, la nicotine, principale substance active du tabac, responsable de l'accoutumance.
Il est utilisé soit pour arrêter définitivement de fumer, soit pour arrêter temporairement.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez le non fumeur ou chez le fumeur occasionnel.
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les moins de 18 ans sans consultation médicale préalable.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique grave. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament ; un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les dispositifs transdermiques (voir Interaction médicamenteuses).
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.

Allaitement :
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Si l'allaitement maternel est néanmoins choisi, prendre les comprimés de préférence après la têtée.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le choix du dosage est fonction de la dépendance initiale à la nicotine. Les comprimés à 4 mg sont adaptés aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter la posologie après quelques jours de traitement :
  • le surdosage aboutit à l'état du fumeur qui a trop fumé et se traduit principalement par un état nauséeux et des maux de tête. Des troubles de la vue ou de l'audition, un tremblement, des vertiges sont également possibles ;
  • un sous-dosage provoque des symptômes de manque : irritabilité, nervosité, crampes d'estomac (sorte de faim douloureuse), difficulté de concentration.
Dès que le désir de fumer est surmonté, réduire progressivement le nombre de comprimés, jusqu'à désaccoutumance complète.
Placer le comprimé dans la bouche, sans le croquer ou le mâcher, afin de permettre l'absorption lente et régulière de la nicotine par les vaisseaux sanguins de la bouche. Le comprimé se dissout en 10 minutes environ et doit être régulièrement déplacé d'un côté à l'autre de la bouche pendant ce temps.
Il est important de ne pas boire ou manger tant que le comprimé est dans la bouche.

Posologie usuelle:

  • Adulte de plus de 18 ans :
    • Arrêt complet du tabac : pendant les 6 premières semaines, sucer un comprimé toutes les 1 à 2 heures, sans dépasser 15 comprimés à 1,5 mg ou 11 comprimés à 4 mg par jour ; les 3 semaines suivantes, sucer 1 comprimé toutes les 2 à 4 heures ; les 3 semaines suivantes, espacer encore les prises en suçant 1 comprimé toutes les 4 à 8 heures ; ensuite, ne prendre que 1 ou 2 comprimés par jour en cas de tentation forte.
    • Arrêt temporaire du tabac ou réduction du nombre de cigarette : 1 comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît, sans dépasser 15 comprimés à 1,5 mg ou 11 comprimés à 4 mg par jour.
Ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
CONSEILS (sommaire)
La nicotine prise par voie orale en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps.
N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
En début de traitement : irritation de la bouche ou de la gorge s'atténuant habituellement à la poursuite du traitement.
Fréquemment : nausées, digestion difficile, hoquet, maux de tête, palpitations, sécheresse de la bouche, rhinite, toux.
Rarement : troubles du rythme cardiaque.


LEXIQUE  (sommaire)


artérite
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


dispositifs transdermiques
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.


duodénum
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.


état dépressif
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.


gastrite
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.


infarctus
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.


insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


muqueuse
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


troubles du rythme cardiaque
Anomalie grave ou bénigne de la fréquence des contractions du cœur. L'extrasystole est une contraction survenant juste avant ou après une contraction normale, souvent perçue comme un léger choc dans la poitrine. La fibrillation est une contraction irrégulière et désordonnée. D'autres troubles existent : torsades de pointes, syndrome de Wolf-Parkinson-White, maladie de Bouveret, tachysystolie, flutter et bloc auriculoventriculaire, etc.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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