AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/12/08
Nome de drogas
Nicotinell HORTELÃ 2 mg losango
nicotina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se você usar sempre Nicotinell MINT 2 mg losango após 9 meses, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE É MINT Nicotinell 2 mg losango E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE TOMAR ANTES Nicotinell MINT 2 mg losango?
3. Como tomar Nicotinell MINT 2 mg losango?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar Nicotinell MINT 2 mg losango?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE É MINT Nicotinell 2 mg losango E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Nicotinell HORTELÃ 2 mg pastilha contém nicotina, uma substância de tabaco.
Nicotinell MINT 2 mg losango pertence à gama de drogas para ajudá-lo a parar de fumar.
A nicotina é lentamente libertado e absorvido através da mucosa oral quando chupar um comprimido.
indicações
É indicado em ajuda para a cessação tabágica. A nicotina em Nicotinell MINT 2 mg losango, alivia os sintomas da retirada da nicotina quando você parar de fumar ou reduzir temporariamente, a fim de facilitar o apagão. Ao aliviar os sintomas de abstinência parado e os desejos, Nicotinell HORTELÃ 2 mg losango, impede recaída em fumadores motivados a deixar de fumar.
Um suporte adaptado aumenta as chances de sucesso na cessação do tabagismo.
Nicotinell é indicado em fumantes com mais de 18 anos.
2. O QUE TOMAR ANTES Nicotinell MINT 2 mg losango?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Não tome Nicotinell MINT 2 mg losango:
· em caso de alergia a nicotina ou a qualquer dos excipientes,
· se você não está normalmente fumar.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tome especial cuidado com Nicotinell MINT 2 mg losango:
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico se:
· doenças cardiovasculares (enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, angina de peito, angina variante, o ritmo cardíaco desordem)
· história de acidente vascular cerebral,
· pressão sanguínea,
· problemas circulatórios,
· diabetes,
· doença da tiróide (hipertiroidismo),
· feocromocitoma (doença adrenal resultante em hipertensão severa)
· hepática ou insuficiência renal,
· inflamação da boca ou da garganta, esofagite, gastrite, úlcera de estômago ou duodeno.
A nicotina em pequenas quantidades é perigoso em crianças e pode causar sintomas graves ou morte. É por isso que é imperativo tomar Nicotinell MINT 2 mg losango fora do alcance e da vista das crianças.
Crianças e adolescentes menores de 18 anos
Em pacientes com menos de 18 anos, este medicamento não deve ser usado sem orientação médica.
Interacções com outros fármacos
Ao tomar outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica. Se você parar de fumar e está a tomar outros medicamentos, o seu médico pode querer ajustar a dose.
Não existem dados sobre possíveis interacções entre Nicotinell HORTELÃ 2 mg losango e outros medicamentos. No entanto, em outras substâncias presentes de nicotina cigarros, pode afectar certos medicamentos.
Parar de fumar pode afectar a acção de certos medicamentos, por exemplo:
· teofilina (um medicamento usado no tratamento de asma),
· tacrina (um medicamento usado no tratamento da doença de Alzheimer),
· olanzapina e clozapina (medicamentos utilizados no tratamento de esquizofrenia),
· insulina (um medicamento usado no tratamento da diabetes),
pode necessitar de um ajuste da dose.
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e Bebidas
beber café, e bebidas ácidas suaves (refrigerantes) podem diminuir a absorção de nicotina e deve ser evitada durante 15 minutos antes de tomar uma pastilha.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
É muito importante parar de fumar durante a gravidez, pois pode levar a retardo do crescimento do seu filho ou o nascimento ainda prematuro ou morte fetal. Idealmente, você deve tentar parar de fumar sem tomar a medicação. Se isto falhar, Nicotinell MINT pode ser aconselhado para ajudar. De fato, o risco para o feto é provavelmente inferior à associada ao tabagismo. Nicotina em qualquer forma pode prejudicar o seu filho. Nicotinell MINT pode ser tomada somente após consultar o médico após a sua gravidez ou um médico especialista no tratamento do tabagismo.
alimentação
HORTELÃ Nicotinell como o fumo deve ser evitado durante a amamentação, porque a nicotina passa para o leite materno. Se o seu médico recomenda a utilização de Nicotinell MINT 2 mg losango durante a amamentação, o tablet deve ser sugado imediatamente depois da alimentação e não durante as duas horas antes da próxima mamada.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Parar de fumar pode causar alterações comportamentais. Nas doses recomendadas, não há nenhum risco particular associado com Nicotinell HORTELÃ 2 mg losango.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns componentes de Nicotinell MINT 2 mg losango
A pastilha Nicotinell HORTELÃ contém adoçantes ou seja, o aspartame e maltitol.
Cada comprimido Nicotinell HORTELÃ 2 mg, contém aspartame fonte de fenilalanina (951) em uma quantidade equivalente a 5 mg por comprimido; que pode ser perigoso em pessoas com fenilcetonúria.
Nicotinell HORTELÃ 2 mg pastilha contém maltitol (E965), uma fonte de frutose:
· se você sabe intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento,
· um efeito laxante suave às vezes é observado.
O poder calorífico de maltitol é de 2,3 kcal / g. Os constituintes de Nicotinell HORTELÃ 2 mg losango pode ser adequado para diabéticos.
Cada pastilha Nicotinell HORTELÃ 2 mg contém 9,8 mg de sódio, levado em conta em pessoas com uma dieta pobre em sal.
3. Como tomar Nicotinell MINT 2 mg losango?
Instruções para utilização adequada
Use Nicotinell HORTELÃ 2 mg losango, como indicado nas instruções. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pastilhas Nicotinell HORTELÃ estão disponíveis em duas dosagens (1 mg e 2 mg).
Sua escolha de dosagem depende de seus hábitos de fumar.
Você deve usar as pílulas Nicotinell MINT 2 mg losango se:
· você é um fumante ou altamente dependente fortemente dependente
· você já falhou em uma tentativa de parar de fumar com pastilhas MINT Nicotinell 1 mg losango,
· seus sintomas de abstinência permanecer tão forte que você tem medo de uma recaída.
Caso contrário, HORTELÃ Nicotinell 1 mg pastilha deve ser usado.
Adultos com mais de 18 anos
A tabela abaixo mostra a dosagem que é adequado para você:
No caso de ocorrência de reacções adversas observadas com a utilização de comprimidos contendo 2 mg, utilizar os comprimidos de 1 mg.
Método de administração
Via oral.
Não engolir o comprimido.
· Chupar um comprimido até que o sabor se torna forte.
· Em seguida, colocar o comprimido entre a bochecha e a gengiva.
· Repetir para sugar o comprimido quando o sabor se desvaneceu
· Continuar o processo até que a dissolução completa do comprimido (cerca de 30 minutos)
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem em mais de 18 anos de adultos
Frequência de administração
Chupar um comprimido sempre que você sentir a necessidade de fumar. A dose inicial deve ser um comprimido a cada 1 a 2 horas. A dose habitual é de 8 a 12 comprimidos por dia. Se você ainda se sente um desejo irresistível de fumar, você pode tomar um comprimido extra. A dose máxima é de 15 comprimidos por dia (isto aplica-se tanto a uma paragem completa na redução do consumo de tabaco).
Nicotinell HORTELÃ 2 mg pastilha é para ser usado principalmente para a cessação completa.
Duração do tratamento
parar de fumar completa
No início e durante todo o tratamento, completa cessação do tabaco é necessário para aumentar suas chances de sucesso.
A duração do tratamento é de adaptar individualmente. Normalmente, o tratamento deve ser continuado durante pelo menos 3 meses. Depois disso, reduzir gradualmente o número de comprimidos; parar o tratamento, quando a dose é reduzida para 1-2 comprimidos por dia. Não é geralmente recomendado para continuar o tratamento para além de 6 meses. No entanto, alguns "ex-fumantes" pode precisar de mais tratamento para evitar recaídas.
Em caso de dificuldade em parar a droga para além de nove meses, pedir conselhos de um profissional de saúde.
Aconselhamento e monitoramento pode aumentar suas chances de sucesso.
Redução no consumo de tabaco
Nicotinell HORTELÃ 2 mg pastilha é para ser utilizado entre dois cigarros de modo a prolongar os períodos sem fumar, e com o intuito de minimizar o consumo de cigarros. Cigarros deve ser substituído progressivamente com Nicotinell MINT 2 mg losango.
Se depois de 6 semanas você ainda não conseguiu reduzir pelo menos para metade o número de cigarros fumados por dia, você deve seguir o conselho de um profissional de saúde.
Você deve tentar parar de fumar assim que se sentir pronto, mas não mais de 4 meses após o início do tratamento. Após este período, o número de comprimidos deve ser reduzida gradualmente, por exemplo, parando um comprimido a cada 2-5 dias. Se além de 6 meses após o início do tratamento, a tentativa de tabaco ponto final falhou, recomenda-se seguir o conselho de um profissional de saúde. O uso regular de Nicotinell MINT 2 mg losango após 6 meses geralmente não é recomendado. Alguns ex-fumadores podem necessitar de mais tratamento para evitar a retomada de fumar.
O conselho pode melhorar suas chances de parar.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais Nicotinell MINT 2 mg losango você deve:
Se você chupar demasiados comprimidos, você pode sentir os mesmos sinais como se você fumava demais. Estes sinais gerais de uma overdose de nicotina são: fraqueza geral, transpiração, salivação, irritação da garganta, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, diminuição da audição e da visão, dor de cabeça, palpitações, falta de ar e problemas circulatórios.
Neste caso, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se você suspeitar de envenenamento em uma criança, entre em contato com um médico ou um serviço de emergência. Na verdade, a nicotina em pequenas quantidades é perigoso em crianças e pode causar sintomas graves ou morte.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Nicotinell MINT 2 mg losango pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Alguns efeitos colaterais como tonturas, dores de cabeça e insónia podem ocorrer no início do tratamento e pode ser devido a sintomas de abstinência associados com o parar de fumar ou subdosagem nicotina.
Os efeitos secundários comuns (que afecta 1 a 10 em 100)
· Tonturas, dor de cabeça,
· boca seca, soluços, distúrbios digestivos, náuseas, flatulência, azia, aumento da salivação, irritação da boca e da garganta podem ocorrer, especialmente se você chupar pastilhas muito rápido.
Estes sinais podem ser reduzidos pela sucção da pastilha lentamente.
efeitos secundários menos frequentes (que afecta 1 a 10 em 1000)
· Palpitações.
Os efeitos secundários raros (afectando 1 a 10 utilizadores em 10000)
· alterações do ritmo cardíaco e reações alérgicas. Essas reações podem ser graves em casos raros. Você deve consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas tais como edema da face, boca e / ou faringe e / ou dificuldade em engolir ou se você tem urticária associadas com dificuldade em respirar (angioedema) .
De boca úlceras podem ocorrer quando parar de fumar, mas sua relação com o tratamento com nicotina não foi estabelecida.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Nicotinell MINT 2 mg losango?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é MINT Nicotinell 2 mg losango?
A substância activa é:
Nicotine ................................................. .................................................. ..................................... 2,000 mg
Como di-hidrato de bitartrato de nicotina ........................................... ....................................... 6.144 mg
Para um losango.
Os outros ingredientes são:
Maltitol (E965), carbonato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, a dispersão de poliacrilato 30%, goma de xantano, sílica anidra coloidal, o levomentol, o óleo essencial de hortelã-pimenta, o aspartame (E951), estearato de magnésio.
Este medicamento não contém açúcar.
Forma farmacêutica e conteúdo
O Nicotinell MINT 2 mg losango e conteúdo da embalagem
Nicotinell HORTELÃ 2 mg losango é um branco, com sabor de hortelã, redonda e biconvexa.
Nicotinell HORTELÃ, pastilha existe em duas doses (1 e 2 mg).
Esta droga está na forma de pastilha, em caixas de 12, 36, 72, 96, 144 ou 204 comprimidos.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100 VIA DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
explorando
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100 VIA DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
fabricante
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH
Zielstattstrasse 40
81379 MUNIQUE
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
CONSELHO / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
Assim que você parar de fumar:
· Você vai absorver substâncias mais irritantes e tóxicas do cigarro,
· Você vai ver algumas melhorias: o desaparecimento gradual de dores de cabeça, tosse, irritação da garganta, falta de ar,
· Muitas vezes você tem a satisfação de encontrar o melhor sono, o sabor dos alimentos, odores e melhorar o seu desempenho físico,
· Você vai diminuir o seu risco de desenvolver câncer de pulmão ou doenças cardiovasculares.
Nunca é tarde demais para parar de fumar, mesmo que tenha fumado muito tempo e muitos. |
O que a dependência do tabaco?
A dependência do tabaco é duplo:
· dependência psicológica:
Fumando um cigarro envolve um ritual de movimentos automáticos e repetitivos associados com circunstâncias especiais (prazer, resposta ao estresse, estímulo intelectual, apoio para a moral, precisa a sensação de gesto). Esta é a dependência psicológica e comportamental.
· A dependência física:
A necessidade da nicotina corpo é devido aos efeitos desta substância sobre o sistema nervoso. Esta é a dependência física. A não satisfação de que leva a uma falta de sensibilidade (como descrito no capítulo "Como superar a sua dependência física?").
A terapia de reposição de nicotina projetado para tratar a dependência.
Como superar a sua dependência psicológica?
· A cessação completa de fumar é necessário aumentar suas chances de sucesso, mas mais:
o Escolha um grande dia no período que você encontrar o mais favorável.
o Leve o seu último maço de cigarros, o seu mais leves e pôr de lado os seus cinzeiros.
o Em um par de fumantes, é preferível que a tentativa parada ser feita simultaneamente por ambos os cônjuges.
· Diga a seus amigos e colegas de trabalho que você está parando. Peça-lhes para respeitar a sua decisão (a não fumar em torno de você, não lhe oferecer cigarros).
· Prepare-se para enfrentar o desejo de fumar. Ela pode ocorrer de repente e intensamente, especialmente durante as primeiras semanas após parar de fumar, mas não dura mais do que 3 ou 4 minutos. Você deve planejar o que você vai fazer neste caso e agir rapidamente para não "quebrar", tais como:
o beber de um copo de água,
o mastigar um chiclete,
o contar até 100,
o fazer algumas respirações profundas,
o para fora da sala,
o alterar a atividade ...
· Evite situações associadas com a tomada de cigarros (café, bebidas, ...), evitar as tentações (sentar com não-fumantes).
· Encontrar compensações para fumar (lazer, desporto, actividades culturais ...).
Como superar a sua dependência física?
Se você é viciado em nicotina, o sucesso de sua abordagem pode exigir o uso de substitutos de nicotina.
Para avaliar o seu nível de dependência, o teste de Fagerström é oferecido.
teste de Fagerstrom
Quanto tempo depois de acordar você fuma o primeiro cigarro? · no prazo de 5 minutos: 3 · 6 a 30 minutos: 2 · 31 a 60 minutos: 1 · depois de 60 minutos: 0 | | |
Você acha difícil não fumar em locais onde é proibido? · sim: 1 · não: 0 | | |
Qual o cigarro do dia você seria mais para desistir? · primeiro: 1 · outro: 0 | | |
Quantos cigarros você fuma por dia? · 10 ou menos: 0 · 11-20: 1 · 21-30: 2 · 31 ou mais: 3 | | |
Você fuma um ritmo mais rápido de manhã do que à tarde? · sim: 1 · não: 0 | | |
Você fuma quando você está tão doente que você deve ficar na cama a maior parte do dia? · sim: 1 · não: 0 | | |
TOTAL DE PONTOS | | |
· pontuação de 0 a 2: você não é viciado em nicotina.
Você pode parar de fumar sem a necessidade de substituição da nicotina.
Mas se você tem medo de que o julgamento, o conselho de seu médico ou farmacêutico.
· Pontuação 3-4: você é fracamente dependente da nicotina.
· pontuação de 5 a 6: você é moderadamente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina vai aumentar suas chances de sucesso.
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para ajudar você a escolher o tratamento mais adequado para você.
· pontuação de 7 a 10: você é fortemente ou muito fortemente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina é recomendado para ajudá-lo a superar esse vício à nicotina. Este tratamento deve ser usado dose adequada e conveniente.
Tome o conselho do seu farmacêutico ou o seu médico, possivelmente como parte de uma cessação especializada de consultoria de fumar.
distúrbios relacionados com a retirada pode persistir por muito tempo e duração do tratamento deve ser suficiente, geralmente um a três meses.
Se você experimentar, apesar do tratamento, uma persistente falta de sensação como tal:
· desejo,
· distúrbios irritabilidade, sono,
· agitação ou impaciência,
· dificuldade de concentração,
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para um ajuste de dose pode ser necessário.
Como você pode ajudar?
· O apoio de profissionais de saúde
O apoio, orientação, monitoramento que pode trazer-lhe o seu médico ou farmacêutico será inestimável durante os primeiros seis meses de seu hábito de fumar parar. Você também pode usar uma cessação especializada de consultoria de fumar, especialmente se você já falharam.
· apoio psicológico
Parar de fumar requer uma família favorável e ambiente social. Se você teme que as dificuldades são muito grandes, apoio psicológico ou tratamento temporário pode ajudar.
· dietética
Nos meses após parar de fumar, você pode encontrar-se um ganho de peso moderado.
Se você tiver quaisquer preocupações nesta área, você pode entrar em contato com um profissional de saúde que pode aconselhá-lo.
Você começou a fumar de novo, por quê?
Considere esta recaída como um soluço, como um evento normal que ensina: recaída não é um fracasso.
Analisar por que você escolheu o tabaco.
· Devido à dependência física
Isso pode ter sido indevidamente contados ou reaparecer depois de vários meses, durante, por exemplo, estadias prolongadas em ambientes esfumaçados.
· Devido a um ganho de peso excessivo considerada.
Provavelmente será necessário mudar alguns hábitos alimentares antes de sua próxima tentativa de parar de fumar.
· Por causa de uma falta de motivação, por causa de um acontecimento doloroso ou um período difícil, por causa das dificuldades psicológicas apareceu para parar de fumar (depressão, ansiedade ...), por causa de uma situação muito tentador. Compreender a razão para a recaída para impedi-lo, se possível na próxima tentativa.
Em qualquer caso, não hesite em procurar aconselhamento de um profissional de saúde ou de usar um auxiliar de consulta especialista para cessação do tabagismo.
Se você começar a fumar novamente, não desanime, a experiência mostra que suas chances de sucesso aumentam após uma ou mais tentativas para sair. |