AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
ZYMADUO 150 UI gotas orais, solução
Colecalciferol - O fluoreto de sódio
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que ZYMADUO 150 UI por via oral gotas, solução é eo que ele é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ZYMADUO 150 UI por via oral gotas, solução?
3. Como tomar ZYMADUO 150 UI por via oral gotas, solução?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação ZYMADUO 150 UI oral, gotas, solução?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ZYMADUO 150 UI por via oral gotas, solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo fármaco: Outra alternativa mineral - código ATC: A12CD51
ZYMADUO 150 UI se destina a crianças de 6 a 18 meses.
O seu médico receitou este medicamento para o seu filho para trazer-lhe as quantidades de flúor e vitamina D que lhe são adequados para prevenir a cárie dentária e raquitismo:
· Se alimentado com um leite já fortificados com vitamina D
· Se não tiver fortemente pigmentadas da pele
· Se ele tem um alto risco de cárie.
Alto risco de cárie: cárie história (pessoas ou pais ou irmãos), ou o não cumprimento de alimentos ou higiene oral ou de risco ambiental fatores.
Este medicamento não deve ser tomado sem orientação médica.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ZYMADUO 150 UI oral, gotas, solução?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca ZYMADUO 150 UI gotas orais, solução:
· se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se você tem um aumento nos níveis de cálcio no sangue ou urina, ou uma pedra nos rins.
Este produto não deve ser associada com o uso de uma outra droga contendo flúor por causa do risco de sobredosagem.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Tenha cuidado com gotas orais ZYMADUO 150 UI, solução:
Advertências especiais:
Para evitar overdose, considere as doses totais:
· vitamina D quando combinado com tratamento já contêm esta vitamina. Esta especialidade, não entregar a 4 gotas de 600 UI, metade da dose diária recomendada para a prevenção de raquitismo, é perfeitamente adequado quando a criança é alimentada pelo leite suplementado com vitamina D. No entanto, em crianças com pele fortemente pigmentada, é preferível usar a formulação entregar 1200 UI 4 gotas.
· flúor A dose recomendada é de 0,05 mg de fluoreto / dia por kg de peso corporal, não superior a 1 mg por dia em todas as entradas fluorados Considere-se também o teor de flúor de cerca de águas engarrafadas.
Este medicamento contém óleo de rícino e pode causar distúrbios digestivos (efeito laxante suave, diarréia).
Este medicamento contém xarope de maltitol. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Esta droga contém metilparabeno de sódio e parabeno de propilo e sódio pode causar reacções alérgicas.
precauções:
Considere outra vitamina D ou flúor possível.
A dose indicada não deve ser excedido; fluorose pode ocorrer após a ingestão contínua de grandes quantidades de fluoreto.
Antes de tomar esta medicação, você deve:
· assegurar que a criança não recebe outras fontes de flúor: sais de fluoreto, água engarrafada, a água da torneira (recomenda-se perguntar na prefeitura da cidade ou do DASS seu conteúdo de flúor) ... Em lactentes, não use para preparar mamadeiras de água mineral que contém mais de 0,3 mg de flúor por litro de água se você dar ao seu filho um medicamento que contém flúor. Verifique os níveis de flúor especificada no rótulo do frasco.
· verificar regularmente os dentes para verificar se há desenvolvimento de fluorose.
Deixar uma droga fluorado seu filho não dispensa uma dieta saudável!
· açúcares limite, especialmente lanches e bebidas açucaradas entre as refeições
· não deixá-lo adormecer com uma garrafa contendo nada além de água pura.
Também não deixe de soar higiene oral:
· Escovar os dentes, pelo menos, uma vez por dia com uma pasta de dentes contendo fluoreto de menos do que 500 ppm de flúor,
· Pegue a visita regular ao dentista
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e ZYMADUO 150 UI gotas orais, solução
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Alimentos e Bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ZYMADUO 150 UI gotas orais, solução contém: metilparabeno de sódio, propilparabeno de sódio, polioxietileno óleo de rícino hidrogenado (Cremophor RH 40), xarope de maltitol.
3. COMO TOMAR ZYMADUO 150 UI por via oral gotas, solução?
dosagem
4 gotas por dia.
Modo e via de administração
Esta conta-gotas frasco conta-gotas está equipado com uma tampa de segurança.
Após a utilização, embora o parafuso através da tampa para engatar o sistema de segurança.
por via oral.
As gotas podem ser administrados puros ou diluídos num pouco de água ou sumo de fruta (evitar bebidas de leite) em uma dose única diária.
Se tomar mais do que 150 UI ZYMADUO, gotas orais, solução do que deveria:
Em caso de sobredosagem, interromper o tratamento e consultar um médico.
Se você perder ZYMADUO 150 UI gotas orais, solução:
Não altere a dose habitual.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, ZYMADUO 150 UI solução gotas orais pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Excepcionalmente podem ocorrer:
· reacções da pele, tais como comichão, eczema, urticária;
· reações digestivas como a regurgitação, náuseas, vómitos, particularmente em casos de overdose;
· hipercalcemia especialmente em overdose.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ZYMADUO 150 UI por via oral gotas, solução?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use Zymaduo 150 UI solução oral, em gotas após o prazo de validade impresso no frasco.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O ZYMADUO contém 150 UI gotas orais, solução
As substâncias activas são:
Colecalciferol (vitamina D3) ............................................. .................................................. .... 150 UI
fluoreto de sódio ............................................... .................................................. .......... 0.1380 mg
Quantidade que corresponde a flúor .............................................. .............................................. 0,0625 mg
Para uma gota
4 gotas contendo 600 UI de vitamina D3, 0,25 mg de fluoreto.
Os outros ingredientes são:
polioxietileno hidrogenado óleo de ricino (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), xarope de maltitol, sacarina de sódio, metilparabeno de sódio, propilparabeno de sódio, laranja, aroma de caramelo, Covi-boi T 70, de água purificada, a solução de tampão fosfato.
O ZYMADUO 150 UI oral, gotas, solução e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de gotas orais, solução - frasco de 12 mL
Titular da Autorização de comercialização
ROTTAPHARM SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Operador da autorização no mercado
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
ROTTAPHARM LTD
Damastown PARQUE INDUSTRIAL
Mulhuddart
DUBLIN 15
IRLANDA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).