ZYMADUO 300 UI SOLUÇÃO ORAL GARRAFA DE 12 ML é uma prevenção de cáries e de drogas raquitismo vitaminoprive em crianças de 0 a 18 meses, no caso de flúor e vitamina D são administrados conjuntamente.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.
Prevenção de cárie dentária e raquitismo vitamínico em lactentes de 0 a 18 meses no caso em que o flúor e a vitamina D são administrados em conjunto:
Este medicamento não deve ser tomado sem orientação médica.
Prevenção da cárie dentária
Prevenção de raquitismo vitamínico
Existem muitas causas de raquitismo :
4 gotas por dia, para ser tomado puro ou diluído em um pouco de água ou suco de frutas (evite bebidas de leite) em uma única ingestão diária.
Óleo de rícino hidrogenado com polioxietileno (Cremophor RH 40) (efeito conhecido) |
Poloxâmero 407 (LUTROL F127) |
Xarope de maltitol (efeito notório) |
Sacarina (E954) de sódio |
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) |
Para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217) |
Água purificada |
Sabor a laranja e caramelo: |
Álcool etílico |
Limoneno |
Benzaldeído |
Propilenoglicol (E1520) |
Álcool benzílico |
Coumarin |
Vanilina |
Ethylvanillin |
Covi-Ox T70: |
Tocoferol (E306) alfa, beta, gama e delta |
Solução tampão de fosfato: qs pH = 6,8 |
Hidrogenofosfato de sódio anidro |
Dihidrogenofosfato de potássio |
- Leve em consideração qualquer outra ingestão de vitamina D ou fluoreto.
- a dose indicada não deve ser excedida; fluorose dentária pode aparecer após ingestão contínua de grandes quantidades de flúor.
Antes de prescrever este medicamento, você deve:
- No caso de usar um leite suplementado com vitamina D, esta formulação não é adequada (com exceção de crianças com pele pigmentada); depois use a formulação fornecendo 150 UI em 4 gotas.
Formato |
Solução oral em gotas |
Dosagem |
300 UI / 0,138 mg / gota |
Capacidade |
370 gotas |
Atenção, o medicamento não é um produto como os outros. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
ZYMADUO 300 UI gotas orais, solução
Colecalciferol - O fluoreto de sódio
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
1. O que ZYMADUO 300 UI por via oral gotas, solução e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ZYMADUO 300 UI por via oral gotas, solução?
3. Como tomar ZYMADUO 300 UI por via oral gotas, solução?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação ZYMADUO 300 UI oral, gotas, solução?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ZYMADUO 300 UI por via oral gotas, solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros suplementos minerais - Código ATC: A12CD51
ZYMADUO 300 UI se destina a crianças de 6 a 18 meses.
O seu médico receitou este medicamento para o seu filho para trazer-lhe as quantidades de flúor e vitamina D que lhe são adequados para prevenir a cárie dentária e raquitismo:
- Sem o uso de um leite suplementadas com vitamina D,
- Em crianças com pele pigmentada ao usar um leite suplementado com vitamina D.
Alto risco de cárie: cárie história (pessoas ou pais ou irmãos), ou o não cumprimento de alimentos ou higiene oral ou de risco ambiental fatores.
Este medicamento não deve ser tomado sem orientação médica.
2. O QUE TOMAR ANTES gotas orais ZYMADUO 300 UI, solução?
Nunca ZYMADUO 300 UI gotas orais, solução:
· se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se você tem um aumento nos níveis de cálcio no sangue ou urina, ou uma pedra nos rins.
Este produto não deve ser associada com o uso de uma outra droga contendo flúor por causa do risco de sobredosagem.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Tenha cuidado com gotas orais ZYMADUO 300 UI, solução:
advertências especiais :
Para evitar overdose, considere as doses totais:
· de vitamina D quando combinado com tratamento já contêm esta vitamina. Esta especialidade entregar em 4 gotas de 1.200 UI de vitamina D é bem adequado quando a criança é amamentada ou leite com vitamina D não-suplementados, ou em crianças com pele pigmentada ao usar um leite suplementado vitamina D.
· de flúor A dose recomendada é de 0,05 mg de fluoreto / dia por kg de peso corporal, não superior a 1 mg por dia em todas as contribuições fluorados. Considere também o conteúdo de flúor de algumas águas engarrafadas.
Este medicamento contém óleo de rícino e pode causar distúrbios digestivos (efeito laxante suave, diarréia).
Este medicamento contém xarope de maltitol. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Esta droga contém metilparabeno de sódio e parabeno de propilo e sódio pode causar reacções alérgicas.
precauções:
Considere outra vitamina D ou flúor possível.
A dose indicada não deve ser excedido; fluorose pode ocorrer após a ingestão contínua de grandes quantidades de fluoreto.
Antes de tomar esta medicação, você deve:
· assegurar que a criança não recebe outras fontes de flúor: sais de fluoreto, água engarrafada, a água da torneira (recomenda-se perguntar na prefeitura da cidade ou do DASS seu conteúdo de flúor) ... Em lactentes, não use para preparar mamadeiras de água mineral que contém mais de 0,3 mg de flúor por litro de água se você dar ao seu filho uma droga trazendo flúor. Verifique as taxas de flúor mencionado na garrafa.
· verificar regularmente os dentes para verificar se há desenvolvimento de fluorose.
Deixar uma droga fluorado seu filho não dispensa uma dieta saudável!
· açúcares limite, especialmente lanches e bebidas açucaradas entre as refeições
· Não o deixe cair no sono com um frasco contendo nada além de água pura.
Também não deixe de soar higiene oral:
· Escovar os dentes pelo menos uma vez ao dia com um creme dental com flúor contendo menos de 500 ppm de flúor.
· Leve-o para visitas regulares ao dentista.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e ZYMADUO 300 solução oral IU
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Alimentos e Bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ZYMADUO 300 UI gotas orais, solução contém : Metilparabeno de sódio, propil parabeno de sódio, polioxietileno óleo de rícino hidrogenado (Cremophor RH 40), xarope de maltitol
3. COMO TOMAR ZYMADUO 300 UI por via oral gotas, solução?
4 gotas por dia.
Modo e via de administração
Esta conta-gotas frasco conta-gotas está equipado com uma tampa de segurança.
Após a utilização, embora o parafuso através da tampa para engatar o sistema de segurança.
por via oral.
As gotas podem ser administrados puros ou diluídos num pouco de água ou sumo de fruta (evitar bebidas de leite) em uma dose única diária.
Se tomar mais do que 300 UI ZYMADUO, gotas orais, solução do que deveria:
Em caso de sobredosagem, interromper o tratamento e consultar um médico.
Se você perder ZYMADUO 300 UI gotas orais, solução:
Não altere a dose habitual.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Excepcionalmente podem ocorrer:
· reacções da pele, tais como comichão, eczema, urticária;
· reações digestivas como a regurgitação, náuseas, vómitos, particularmente em casos de overdose;
· hipercalcemia especialmente em overdose.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ZYMADUO 300 UI por via oral gotas, solução?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não use Zymaduo 300UI, gotas orais, solução após o prazo de validade impresso no frasco.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O ZYMADUO contém 300 UI gotas orais, solução
· As substâncias activas são:
Colecalciferol (vitamina D3) ............................................. ................................................ 300 IU
fluoreto de sódio ............................................... .................................................. .... 0.1380 mg
Quantidade que corresponde a flúor .............................................. ......................................... 0,062 mg
Para uma gota
4 gotas conter 1200 UI de vitamina D3, 0,25 mg de fluoreto.
· Os outros componentes são: hidrogenado de polioxietileno de óleo de ricino (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), xarope de maltitol, sacarina de sódio, metilparabeno de sódio, propilparabeno de sódio, laranja, aroma de caramelo, Covi-boi T 70 , água purificada, solução tampão de fosfato.
O ZYMADUO 300 UI oral, gotas, solução e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de gotas orais, solução - frasco de 12 mL
Titular da Autorização de comercialização
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Operador da autorização no mercado
40-44 Washington Street
75008 PARIS
Damastown PARQUE INDUSTRIAL
Mulhuddart
DUBLIN 15
IRLANDA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
Não aplicável.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
A vitamina D com flúor
vitamina D3, flúor
. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . As interacções medicamentosas . Modo de uso e dosagem . Dicas . léxico
ZYMADUO 150 UI solução oral (aroma de laranja-caramelo); frasco de 12 ml com conta-gotas.
Reembolsado 30%. - Preço: 2,50 euro (s).
ZYMADUO 300 UI solução oral (aroma de laranja-caramelo); frasco de 12 ml com conta-gotas.
Reembolsado 30%. - Preço: 2,50 euro (s).
Meda Pharma Laboratório
p 4 alojamentos | p 4 alojamentos | |
Colecalciferol (vitamina D3) | 600 UI | 1200 IU |
fluoreto de sódio | 0,552 mg | 0,552 mg |
Fluor é | 0,25 mg | 0,25 mg |
dose habitual: