AVISO
ANSM - Atualizado em: 29/05/2017
NESTE ANEXO, OS TERMOS "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" SÃO SIGNIFICADOS COMO "REGISTRO DE MEDICAMENTOS TRADICIONAIS DE MEDICAMENTO COM BASE EM PLANTAS" E O TERMO "AUTORIZAÇÃO" COMO "REGISTO"
Nome do medicamento
ARKOGELULES CASTANHA DA ÍNDIA, cápsula
Casca de castanha da Índia em pó
Box
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Você deve sempre tomar este medicamento seguindo cuidadosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Peça aconselhamento ou informação ao seu farmacêutico.
· Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após duas semanas.
O que contém este folheto?
1. O que é ARKOGELULES MARRONNIER D'INDE, cápsula e em que casos é usado?
2. Quais as informações que você deve saber antes de tomar ARKOGELULES MARRONNIER D'INDE, cápsula?
3. Como tomar cápsula ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA,?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA, cápsula?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ARKOGELULES CASTANHA DA ÍNDIA, cápsula E PARA QUE É UTILIZADO?
Fitoterapia tradicional usado para:
1) aliviar os sintomas de desconforto e peso das pernas associados a distúrbios circulatórios venosos menores.
2) alívio sintomático de prurido e queimação associados a hemorróidas após qualquer condição grave ter sido descartada por um médico.
Seu uso é reservado para as indicações especificadas exclusivamente com base na idade de uso.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR ARKOGELULES CASTANHA DA ÍNDIA, cápsula ?
Nunca tome ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA , cápsula:
· se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na seção 6).
Advertências e precauções
No caso de peso das pernas ou pequenos distúrbios circulatórios, consulte o seu médico:
· se tiver inflamação da pele, sistema circulatório, veias,
· se tiver induração subcutânea, úlcera, inchaço de uma ou ambas as pernas, problemas cardíacos ou renais,
· em caso de insuficiência cardíaca ou renal.
Em caso de distúrbios hemorróidas, consulte seu médico:
· se ocorrer sangramento do reto.
Se os sintomas associados à crise hemorróida não diminuírem rapidamente, é essencial consultar o seu médico que decidirá se você deve ou não continuar esse tratamento. Exames adicionais, em particular um exame local da mucosa anal, podem ser necessários.
Se esses sintomas persistirem por mais de 15 dias, consulte seu médico, porque a causa desses distúrbios pode ser de origem diferente.
Crianças e adolescentes
Na ausência de dados suficientes, o uso deste medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Arkogélules MARRONNIER D'INDE, cápsula.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Arkocaps MARRONNIER D'INDE, cápsula com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de dados suficientes, o uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ARKOGELULES CASTANHA DA ÍNDIA , cápsula contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR ARKOGELULES CASTANHA DA ÍNDIA, cápsula ?
Tome este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dosagem
Adultos.
1 cápsula 3 vezes ao dia, para ser tomado com as refeições.
A dose pode ser aumentada para 6 cápsulas por dia, se necessário.
Uso em crianças e adolescentes
O uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.
Modo de administração
Uso oral. Engula a cápsula com um copo grande de água.
Duração do tratamento
1 mês
Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas enquanto estiver usando este medicamento, consulte seu médico ou farmacêutico.
Se você tomar mais Arkocaps MARRONNIER D'INDE , cápsula do que deveria:
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar Arkogélules MARRONNIER D'INDE , cápsula:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA , cápsula
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos colaterais
Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR ARKOGELULES CASTANHA DA ÍNDIA, cápsula?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após {EXP} . A data de validade refere-se ao último dia deste mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para descartar todos os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA, cápsula
· A substância ativa é:
Castanha da Índia ( Aesculus hippocastanum L.) (pó de casca) ................................. ...... 275 mg
Para uma cápsula.
· O outro componente é:
Invólucro da cápsula: hipromelose.
O que é ARKOGELULES MARRONNIER D'INDE, cápsula e conteúdo da embalagem
Frasco de 45 cápsulas.
Frasco de 150 cápsulas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Operador de autorização de introdução no mercado
ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabricante
ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
TAMPA de Carros le Broc
1st Avenue 2709 M
06510 CARROS
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto é:
[A ser preenchido posteriormente pelo titular]
Outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM ( www.ansm.sante.fr ).