AVISO
ANSM - Atualizado: 25/08/2017
Nome de drogas
Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇAS SUGARFREE solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose
acetilcisteína
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e a sucralose e em que casos é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil expectorante Acetilcisteína 2% criança sem solução oral AÇÚCAR adoçado com sacarina sódica, o ciclamato de sódio e sucralose?
3. Como tomar Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose E QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: mucolítico - Código ATC: R05CB01 (R: sistema respiratório)
Este medicamento é um desbaste secreções brônquicas, que facilita a sua remoção pela tosse.
Esta droga é recomendada nos Estados congestão brônquica, especialmente durante episódios agudos de bronquite.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose?
Nunca utilizar Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose:
· se você é alérgico a acetilcisteína ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6.
· lactentes (menos de 2 anos) por causa do risco de agravamento de obstrução brônquica.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluimucil expectorante Acetilcisteína.
É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou droga secagem secreções brônquicas durante o período de tratamento com o medicamento.
O tratamento não deve ser continuado em caso de agravamento dos sintomas. Neste caso, consulte o seu médico para reavaliação do seu tratamento.
Supervisão de seu médico é necessário se você tem asma.
Interromper o tratamento imediatamente se a sua respiração ofegante ou difícil e informe o seu médico.
Tomando Fluimucil expectorante acetilcisteína, especialmente no início do tratamento, dilui secreções bronquiais e podem aumentar o seu volume. Se você está lutando para cuspir ou tossir efetivamente informe o seu médico.
Um odor de enxofre ligeira é uma característica normal da substância activa. Ele não indica uma deterioração da droga.
Este medicamento deve ser usado com cuidado se você tem ou já teve uma úlcera de estômago ou duodenal especialmente se você tomar as mesmas drogas tempo com um efeito irritante sobre o estômago.
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 1,50 mmol (ou 34,6 mg) de sódio por po de 10 ml. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e podem causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por po de 10 ml.
Este medicamento deve ser usado com cuidado se você tem intolerância a histamina.
crianças
Não use este medicamento em crianças menores de 2 anos.
Outros medicamentos e Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% criança sem solução oral AÇÚCAR adoçadas com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou droga secagem secreções brônquicas durante o período de tratamento com o medicamento.
carvão ativado pode reduzir o efeito de Fluimucil expectorante Acetilcisteína.
Não é recomendado para dissolver Fluimucil expectorante Acetilcisteína juntamente com outros medicamentos.
Se a prescrição de antibióticos, é aconselhável levá-los 2 horas além de tomar Fluimucil expectorante Acetilcisteína.
Ao utilizar nitratos (tratamento da angina) ou carbamazepina, informe o seu médico.
Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez e amamentação sobre o conselho de seu médico.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇAS SUGARFREE solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose contém sódio, para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e etanol (álcool).
3. COMO TOMAR Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose?
Por via oral.
Lavar a taça de dosagem após a utilização.
Embora a garrafa após o uso.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Crianças de 7 anos: 600 mg por dia, em 3 doses, ou uma copo medida 10 ml três vezes por dia.
Crianças de 2 a 7 anos: 400 mg por dia, tomados em 2 ou um copo de medição de 10 ml duas vezes por dia.
O período de tratamento não será superior a 8 a 10 dias sem orientação médica.
Se levar mais Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e a sucralose que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:
· Incomum (ocorre em 1 a 10 doentes em 1000):
o As reacções alérgicas, tais como urticária, prurido, prurido e edema subcutânea, com ou sem uma queda da pressão arterial e / ou um batimento cardíaco rápido,
o Náuseas, vómitos, dor abdominal, inflamação da boca, diarreia,
o Dores de cabeça e zumbido nos ouvidos,
o Fever.
· Raro (ocorre em 1 a 10 doentes em 10000):
o Sibilos ou dificuldade em respirar,
o Indigestão.
· Muito raro (ocorre em menos de 1 em 10.000):
o reacções alérgicas pode desenvolver-se em choque alérgico: Os sintomas podem incluir desmaio, inchaço da cara, língua e garganta,
o Sangramento.
· frequência desconhecida:
o Inchaço da face.
· Outros efeitos secundários raros:
o reações graves na pele e membranas mucosas: Os sintomas podem incluir bolhas. Em caso de ocorrência deste tipo de reação, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico para aconselhamento médico.
o distúrbio de coagulação.
Há um risco de agravamento da congestão brônquica, especialmente em crianças e em alguns pacientes incapazes de expectoração de forma eficaz.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇA SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Após abertura: manter durante 15 dias.
Não use este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇAS SUGARFREE solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e sucralose
· A substância activa é:
Acetilcisteína ................................................. .................................................. ..................... 2,00 g
por 100 ml.
· Os outros ingredientes são:
para-hidroxibenzoato de metilo, benzoato de sódio, edetato de sódio, carmelose de sódio, a sucralose, o ciclamato de sódio, sacarina de sódio, aroma de framboesa (4-parahydroxyphenyl 2-butanona, álcool, acetato de isopentilo, propileno glicol), hidróxido de sódio, água purificada.
O Fluimucil expectorante acetilcisteína 2% CRIANÇAS SUGARFREE solução oral adoçada com sacarina de sódio, ciclamato de sódio e a sucralose e os conteúdos do recipiente
Este medicamento está na forma de solução oral em um frasco. Tubo de ensaio de 75, 100 ou 150 ml com copo de dosagem de 10 ml.
Titular da Autorização de comercialização
ZAMBON FRANCE SA
13, rue RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Operador da autorização no mercado
ZAMBON FRANCE SA
13, rue RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
fabricante
ZAMBON SPA
VIA DELLA CHIMICA 9
36100 VICENZA
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).