AVISO
ANSM - Atualizado: 20/02/2013
Nome de drogas
UNIPEXIL 5%, solução cutânea
minoxidil
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é uma especialidade da automedicação que pode ser usado sem consulta ou prescrição de um médico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistir após 3 meses, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que UNIPEXIL 5%, solução cutânea e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar UNIPEXIL 5%, solução cutânea?
3. Como utilizar UNIPEXIL 5%, solução cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação UNIPEXIL 5%, solução cutânea?
6. Outras informações.
1. O QUE UNIPEXIL 5%, cutânea solução E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Outras preparações dermatológicas.
indicações
É indicado para a perda de cabelo moderada (alopecia androgenética) no masculino assunto.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO UNIPEXIL 5%, solução cutânea?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca usar UNIPEXIL 5%, solução cutânea nos seguintes casos:
· alergia conhecida a minoxidil ou um dos constituintes do produto,
· lesões do couro cabeludo,
· intolerância para formar 2%
· pacientes com menos de 18 ou mais de 65,
· qualquer alopecia (queda de cabelo) para as mulheres.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com UNIPEXIL 5%, solução cutânea :
advertências especiais
Em indivíduos de lesões no couro cabeludo, o aumento da passagem para o sangue da substância activa é possível (ver Não utilizar UNIPEXIL 5%, solução cutânea). Em casos raros, é possível que ocorra uma queda da pressão arterial, pulso rápido, edema: você deve parar imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
O risco de hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos no corpo) remotamente não justifica usar este medicamento em mulheres.
Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
precauções
Este tratamento requer acompanhamento médico regular, especialmente no início do tratamento.
· Informe o seu médico se problemas cardíacos.
· Não engula.
· Se o contacto com superfícies sensíveis (olho, pele irritada, membranas mucosas) enxaguar com água corrente.
· A mudança de cor e / ou textura do cabelo foi visto em alguns pacientes.
Em caso de dúvida, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Ao utilizar outros medicamentos:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável .
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável .
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento é contra-indicado em mulheres.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável .
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns dos componentes UNIPEXIL 5%, solução cutânea:
Lista de excipientes com efeito conhecido: propileno glicol.
3. COMO UTILIZAR UNIPEXIL 5%, solução cutânea?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Para os adultos.
dosagem
Aplicar duas vezes por dia numa dose de 1 ml, sobre o couro cabeludo, tomando como ponto de partida o centro da área a ser tratada.
Esta dose deve ser respeitada, independentemente da extensão da área.
A dose diária total não deve exceder 2 ml.
Espalhe o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento.
Lave bem as mãos após o uso.
Não aplicar o produto para outra parte do corpo.
Método de administração
Dérmica.
Aplique sobre os cabelos e couro cabeludo completamente seco.
O modo de aplicação varia dependendo do sistema de entrega usado com o frasco.
Spray: Este sistema é adequado para aplicação em grandes áreas.
1. Remover a tampa do frasco.
2. Dirigindo a bomba para o centro da superfície a ser tratada, a accionar uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento. Repita 6 vezes para aplicar uma dose de 1 ml (7 sprays no total). Evitar a inalação do produto.
3. Substitua a tampa no frasco após o uso.
Pulverizador com um aplicador: Este sistema é adequado para aplicação em pequenas áreas ou sob o cabelo.
1. Remover a tampa do frasco.
2. Remova o membro superior da bomba. Adaptar o aplicador e pressione com firmeza.
3. Dirigindo a bomba para o centro da superfície a ser tratada, a accionar uma vez e espalhar o produto com as pontas dos dedos, de modo a cobrir toda a área de tratamento. Repita 6 vezes para aplicar uma dose de 1 ml (7 sprays no total). Evitar a inalação do produto.
4. rebaixar a ponta do aplicador.
5. Volte a colocar a tampa no frasco após o uso.
Frequência de administração
1 aplicação duas vezes por dia, de manhã e à noite.
Duração do tratamento
Um tratamento por um período de 2 meses a 2 aplicações por dia, pode ser necessário até que se destaque a estimulação do crescimento do cabelo.
O início eo grau de resposta variam de acordo com tópicos.
Não pare as aplicações em risco de voltar ao estado anterior após um período de 3 ou 4 meses.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, UNIPEXIL 5%, solução cutânea é susceptível de ter efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
· É possível que ocorra irritação local com peeling (remoção de células mortas da pele), prurido, eritema (vermelhidão da pele), pele seca, acne, ardor e hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos no corpo remoto) ou reacções alérgicas raramente. dificuldades respiratórias têm sido relatados. Deve informar o seu médico.
· Em casos raros, é possível que ocorra uma queda da pressão arterial, pulso rápido, palpitações, perda de cabelo, cabelo irregular, dor no peito, hepatite e pedras nos rins: você tem que parar o tratamento imediatamente e informe o seu médico.
· Mais raramente outras reacções foram descritas, por tipo de alergia (rinite, exantema, erupções generalizadas, edema facial), tonturas, zumbidos, dor de cabeça, fraqueza, edema (infiltração de líquido nos tecidos) , alteração do paladar, infecção do ouvido, visão anormal, irritação ocular, neurite (dano nos nervos).
· Note, porém, que esses efeitos, especialmente os mais raramente relatadas, ter sido sem que possamos estabelecer formalmente causada pelo tratamento.
· Devido à presença de propileno glicol, o risco de eczema.
· Devido à presença de etanol, aplicações frequentes para a pele podem causar irritação e secura da pele.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR UNIPEXIL 5%, solução cutânea?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use UNIPEXIL 5% após o prazo de validade impresso na caixa ou na garrafa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C.
inflamável.
Mantenha ainda bem fechado.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é UNIPEXIL 5%, solução cutânea?
A substância activa é:
Minoxidil ................................................. .................................................. .............................................. 5 g
Para 100 ml de solução.
Os outros ingredientes são:
Etanol a 96 por cento, propileno glicol, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O UNIPEXIL 5%, solução cutânea e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de pulverizador cutânea solução de 60 ml com um aplicador. Caixa 1 ou 3 garrafas.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
explorando
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
fabricante
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 DECINES CHARPIEU
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
DICAS educação para a saúde
a) Qu'Appelle-lo alopecia androgenética é?
cabelo normalmente tem uma vida útil de 3 a 6 anos e ele cai de 50 a 100 cabelos por dia.
A perda de cabelo maior pode ocorrer sazonalmente (queda) ou após o parto: esta queda é normal, transitória e não há lugar de iniciar o tratamento.
Alopecia é definida por uma queda do cabelo superior a 100 cabelos por dia.
Existem dois tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· alopecia crônica.
alopecia aguda (cabelo súbita queda ao longo de um curto período de tempo) pode ser difusa ou patches (alopecia) e muitas vezes são causa conhecida (o cuidado do cabelo agressiva, mal-estar, perda de peso cura desequilibrado, certos medicamentos, choque estresse psíquico ...).
Estes alopecia aguda não devem ser tratados com este medicamento.
alopecia crônica (de longo prazo) são quase sempre difusa.
Estes são, por vezes, devido a uma doença específica (tireóide, metabolismo ...) e eles não devem ser tratados com este medicamento.
Na grande maioria destes alopecia crônica são de origem obscura, na maioria das vezes hereditária: é alopecia androgenética. Só este tipo de alopecia pode ser tratado com minoxidil.
b) Como reconhecer alopecia androgenética na masculino assunto?
calvície alopecia androgenética começa com uma golfos temporais.
Em seguida, uma ligeira tonsura aparece na parte superior do crânio.
Estas duas áreas desprovidas de cabelo gradualmente vai ampliar: alopecia androgenética gradualmente a caminhar para a calvície.
c) Algumas dicas para uso
· Usar um pouco de shampoo agressivo (de preferência de silicone).
Se você faz o seu shampoo após a aplicação de minoxidil, observar um período de 4 horas depois.
Se você aplicar minoxidil após a lavagem, recomenda-se a fazê-lo em um couro cabeludo seco.
Você pode usar um secador de cabelo de preferência na posição quente após a aplicação de minoxidil.
· É possível usar espumas, géis ou pulverizadores para o cabelo, respeitando um mínimo de uma hora entre as aplicações.
· Não há interação entre o tratamento com minoxidil e seu cuidado ou tinturas permanentes, mas é melhor limitá-los por causa de sua agressividade no cabelo.
· Se você pretende exposição ao sol após a aplicação de minoxidil, recomenda-se a cobrir o cabelo.
d) Algumas informações adicionais
· No início do tratamento, durante um curto período de tempo, é possível que ocorra um aumento na perda de cabelo. O cabelo estava destinado a cair e torná-lo mais rápido. Isto é normal, continuar o tratamento.
· O primeiro cabelo vai crescer macio, downy e pouco visível. No progressivamente, continuando o seu tratamento, eles podem mudar e engrossar.