NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
Dénomination du médicament
DUOFILM, solution pour application cutanée
Acide salicylique / Acide lactique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lÂun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUOFILM, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUOFILM, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE DUOFILM, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Verrucides et coricides - code ATC : D11AF.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des verrues plantaires et des verrues vulgaires de la main.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
NÂutilisez jamais DUOFILM, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (acide salicylique et acide lactique) ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
DUOFILM, solution pour application cutanée nÂest pas recommandé pour traiter une verrue couvrant une surface de plus de 5 cm2 (approximativement la taille dÂun timbre-poste).
Evitez tout contact avec les yeux, le nez, la bouche ou les organes génitaux (muqueuses), ainsi que sur une plaie ouverte, une peau irritée ou rouge ou sur une zone infectée, car DUOFILM, solution pour application cutanée peut provoquer une irritation.
Si vous appliquez accidentellement DUOFILM, solution pour application cutanée sur ces zones, rincez la zone affectée immédiatement avec de lÂeau pendant 15 minutes.
Ne pas utiliser sur les grains de beauté, les tâches de naissance, les verrues des organes génitaux, du visage ou des muqueuses, ou les verrues sur lesquelles des poils poussent, ayant des bords rouges ou une couleur inhabituelle.
Faites attention à ne pas appliquer DUOFILM, solution pour application cutanée sur la peau saine autour de la verrue, car cela peut provoquer une irritation. Si une irritation excessive de la peau se développe, arrêtez le traitement et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DUOFILM, solution pour application cutanée nÂest pas recommandé chez les patients présentant un diabète, ou ayant une mauvaise circulation sanguine, ou ayant une perte de sensibilité des mains ou des pieds (neuropathie).
En raison de la présence dÂalcool à 90 pour cent et dÂéther, ne pas respirer les vapeurs issues de DUOFILM, solution pour application cutanée, car cela peut provoquer des étourdissements. Aussi, le flacon doit être bien refermé après utilisation.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DUOFILM, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DUOFILM, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il nÂexiste aucune information sur la sécurité de DUOFILM, solution pour application cutanée chez la femme enceinte. DUOFILM, solution pour application cutanée nÂest pas recommandé pendant la grossesse.
Les substances actives de DUOFILM, solution pour application cutanée (lÂacide salicylique et lÂacide lactique) peuvent passer dans le lait maternel. LÂallaitement nÂest pas recommandé pendant le traitement avec DUOFILM, solution pour application cutanée.
NÂappliquez pas DUOFILM, solution pour application cutanée sur la poitrine si vous allaitez afin dÂéviter une ingestion accidentelle par votre nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DUOFILM, solution pour application cutanée contient de lÂéthanol à 90 pour cent.
Ce médicament contient 25 ml dÂalcool (éthanol) pour 100 g de solution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
En raison de la nature inflammable de ce médicament, tenir à lÂécart dÂune flamme nue, dÂune cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux) pendant lÂapplication et immédiatement après utilisation.
3. COMMENT UTILISER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à lÂusage externe.
Chez l'enfant de moins de 4 ans, l'utilisation de DUOFILM ne pourra se faire qu'après avis médical.
Appliquez directement DUOFILM, solution pour application cutanée sur la verrue uniquement.
LÂutilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision dÂun adulte. DUOFILM, solution pour application cutanée doit être appliqué sur la verrue une fois par jour, de préférence au moment du coucher.
Mode dÂapplication :
· savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à lÂaide dÂune serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dans lÂeau chaude pendant 5 minutes, et sécher avec soin à lÂaide dÂune serviette propre. Les verrues peuvent être contagieuses : assurez-vous que personne nÂutilise votre serviette ;
· frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique (en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours ;
· protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore. Une fois le vernis incolore sec, appliquer une fine couche de DUOFILM, solution pour application cutanée sur la verrue, à lÂaide du pinceau sans déborder sur la peau saine ;
· laisser sécher la solution jusquÂà apparition dÂune pellicule blanche. Afin dÂaider à la pénétration du médicament, couvrir la verrue dÂun pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si elle est exposée aux frottements, si vous avez appliqué le médicament le matin.
Mode dÂadministration
VOIE CUTANEE.
Fréquence dÂadministration
1 fois par jour, de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi jusquÂà ce que la verrue ait complètement disparue sans dépasser 6 semaines. Une interruption précoce du traitement peut entraîner des récidives.
Si la verrue nÂa pas disparu après 6 semaines de traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de DUOFILM, solution pour application cutanée que vous nÂauriez dû :
Il existe un risque de brûlures en cas dÂapplication excessive de DUOFILM.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avalez accidentellement DUOFILM, solution pour application cutanée, cela pourrait mener à une intoxication salicylée (salicylisme) particulièrement à risque pour les personnes âgées et les jeunes enfants chez qui elle peut être mortelle. Parmi les symptômes liés à une intoxication salicylée figurent entre autres : bourdonnement dÂoreilles, sensation de baisse de lÂaudition, maux de tête et vertiges.
Arrêtez dÂutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée et consultez votre médecin si cela se produit ou si vous avez dÂautres symptômes.
Si vous oubliez dÂutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée :
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser DUOFILM, solution pour application cutanée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (affectant plus dÂ1 patient sur 10)
· réaction au niveau du site dÂapplication,
· démangeaisons,
· sensation de brûlure,
· rougeur,
· desquamation,
· formation de croûtes,
· sécheresse.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100)
· éruption cutanée
· hypertrophie cutanée
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 patients sur 10 000)
· réaction dÂhypersensibilité au niveau du site dÂapplication, incluant une inflammation
· douleur et irritation au niveau de site dÂapplication,
· décoloration de la peau au niveau du site dÂapplication,
· dermatite allergique de contact,
· une exposition de la peau saine peut engendrer la formation de cloques au niveau du site dÂapplication et une exfoliation de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage.
Produit inflammable. Tenir éloigné du feu ou dÂune flamme.
Bien refermer le flacon après usage. A conserver à température ambiante à lÂabri de la chaleur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DUOFILM, solution pour application cutanée
· Les substances actives sont :
Acide salicylique .................................................................................................................. 16,7 g
Acide lactique ......................................................................................................................... 15 g
pour 100g de solution pour application cutanée
· Les autres composants sont :
Collodion souple : fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.
QuÂest-ce que DUOFILM, solution pour application cutanée et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon de 15ml.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
FINISKLIN BUSINESS PARK
SLIGO
IRLANDE
ou
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
BLADEL, 5531 AD,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Conseil dÂéducation sanitaire :
QuÂest-ce quÂune verrue ?
Verrue située sur la plante des pieds (plantaire) :
La verrue unique est profonde et bien délimitée par un anneau de corne (épaississement de la peau). Elle est douloureuse pendant la marche en raison de la pression exercée par le poids du corps. Son centre est tacheté de points noirâtres. Il sÂagit de petits vaisseaux sanguins, ce qui explique que cette verrue puisse parfois saigner.
Verrue « vulgaire » (des mains) :
Le plus souvent, la verrue est ronde et rugueuse, en forme de dôme. Unique ou multiple, elle mesure quelques millimètres de diamètre et est localisée principalement sur les doigts et le dos des mains. Elle peut aussi se situer sous les ongles ou à leur périphérie. Dans ce dernier cas, la verrue est parfois très douloureuse et peut provoquer une déformation ou un décollement des ongles.
Comment « attrape » -t-on des verrues ?
Les verrues sont dues à une contamination de la peau par un virus de la famille des papillomavirus. Rappelons que le papillomavirus est un virus présent à la surface de la peau de plus de 50% des individus. Les verrues sont bénignes. Elles surviennent après plusieurs mois dÂincubation. La plupart dÂentre elles disparaissent spontanément en quelques mois, mais certaines peuvent persister des années. Il est à noter également que des récidives sont fréquentes.
Les verrues sont contagieuses de plusieurs façons :
· Soit par auto-contamination, la personne porteuse contamine elle-même une autre partie de son corps par lÂintermédiaire de la main ;
· Soit par contact direct avec une personne ayant des verrues. Cependant, le risque de contamination dÂhomme à homme est faible. Ainsi, on ne risque pas « dÂattraper » des verrues en serrant la main dÂune personne ayant des verrues. Il est inutile dÂisoler la vaisselle ou le linge dÂune personne ayant des verrues ;
· Soit par contact indirect avec une surface contaminée lorsque la peau est abîmée. La seule prévention est dÂéviter le contact avec le virus. En effet, la contamination a souvent lieu dans une salle de sport, une douche collective ou une piscine. Les verrues plantaires surviennent plus facilement après une baignade dans une eau chauffée, qui ramollit la couche de corne des pieds. Les surfaces rugueuses autour des bassins et sur les tremplins des piscines favorisent les lésions de la peau et lÂinfection par le virus.
Comment prévenir lÂapparition de verrues ?
Certaines mesures dÂhygiène simples peuvent aider à prévenir les verrues :
· Eviter de marcher pieds nus dans des lieux publics (abords des piscines, vestiaires, gymnases, douches publiquesÂ) : porter des sandales ou des tongs ;
· Bien se sécher les pieds, le virus pénètre plus facilement dans une peau humide ;
· Ne pas utiliser une lime ou une pierre ponce qui a servi à frotter une verrue ;
· Ne pas gratter ou frotter les verrues dÂune autre personne ;
· Ne pas prendre la serviette ou gant de toilette dÂune personne porteuse de verrue ;
· Ne pas partager les chaussettes ou les chaussures dÂune personne qui a des verrues plantaires.