AVISO
ANSM - Atualizado: 20/10/2016
Nome de drogas
comprimidos PEDIÁTRICOS SOLACY para suspensão oral
L-cistina, acetato de vitamina A revestidos, precipitado de enxofre, levedura Saccharomyces cerevisiae
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. Que comprimidos SOLACY pediátricas para suspensão oral e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar SOLACY pediátrica, tablet de suspensão potável?
3. Como tomar SOLACY pediátrica, tablet de suspensão potável?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação SOLACY pediátrica, comprimido para suspensão potável?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE comprimidos SOLACY pediátrica para suspensão oral E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos frio, código ATC: R05X (R. sistema respiratório)
tratamento sintomático de suporte de doenças da nasofaringe de crianças com mais de 6 meses da criança.
2. O QUE INFORMAÇÃO Antes de tomar comprimidos SOLACY pediátricas para suspensão oral?
Nunca SOLACY comprimidos pediátricas para suspensão oral:
· se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6
· se você tomar uma dose de 10 000 UI / dia ou mais de vitamina A, fornecido pela Solacy associado com um antibiótico da classe das ciclinas.
· se você tomar o remédio contendo retinóides (derivados da vitamina A)
Advertências e Precauções
A Verifique se o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Solacy comprimidos pediátricos para suspensão oral.
Evite tratamento prolongado em caso de intolerância digestiva.
Esta especialidade contendo vitamina A (retinol), considere as doses em caso de co-administração de outra especialidade que contém esta vitamina. Cada comprimido contém 1.000 UI de vitamina A (retinol), deve-se observar as doses recomendadas a fim de não exceder a Recommended Dietary Allowances diária de vitamina A, listados abaixo:
· crianças <1 ano = 1250-1330 IU
· As crianças de 1 a 3 anos = 1330 UI
· crianças de 4 a 12 anos = 2000-2700 IU
· Adolescentes = 2700 - 3300 IU
Devido à presença de sacarose, este medicamento não deve ser utilizado em caso de intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase-isomaltase (doenças metabólicas raras).
Outros medicamentos e comprimidos Solacy pediátricas para suspensão oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve tomar Solacy pediátrica se você tomar medicamentos contendo retinóides (derivados da vitamina A).
Não deve tomar um antibiótico da classe da Solacy pediátrica associada a ciclina numa dosagem causando 10 000 UI / dia ou mais de vitamina A. Isto iria corresponder a mais do que 3 vezes a dose normal de Solacy, infância pediátrica de a partir de 5 anos.
comprimidos pediátricos Solacy para suspensão oral com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Embora o uso desta droga é reservado para a criança como se comportar durante a gravidez e amamentação é mencionado para obter informações.
Em mulheres adultas grávidas ou de enfermagem, tendo em conta a ingestão diária, recomenda-se não exceder uma dose diária de 5000 UI de vitamina A, desde que por medicação.
Portanto, não exceder a dose recomendada pelo seu médico.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Solacy pediátrica para comprimido suspensão oral contém sacarose, um efeito conhecido excipiente
3. COMO pediátrica comprimidos SOLACY para suspensão oral?
Sempre tome este medicamento como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
· de 6 meses a 30 meses: 1 comprimido por dia durante 3 meses
· a partir de 30 meses a 5 anos: 2 comprimidos por dia durante 3 meses
· A partir dos 5 anos: 3 comprimidos por dia durante 3 meses
Para ser feita de preferência com as refeições.
RESERVA para crianças de 6 meses e a criança.
Duração do tratamento: No curso de 3 meses.
É imperativo da mistura TABLET em um pouco de água ou outro líquido frio antes de tomar este medicamento, pois o comprimido não tomado desintegrou-se em crianças com menos de 6 anos pode levar a mal (risco de engolir e através de estrangulamento).
Se tiver tomado mais comprimidos SOLACY pediátrica para suspensão oral você deve:
Se for tomado em erro demasiado elevada dose de vitamina A pode ocorrer manifestações de sobredosagem. Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder comprimidos SOLACY pediátrica para suspensão oral:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar comprimidos SOLACY pediátrica para suspensão oral:
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Possibilidade de perturbações gastrointestinais (dor de estômago)
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR comprimidos SOLACY pediátrica para suspensão oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém comprimidos SOLACY pediátricas para suspensão oral
· As substâncias activas são:
L-cistina ............................................... .................................................. .......................... 36,30 mg
Enxofre precipitado ................................................ .................................................. ................ 11.00 mg
Acetato de vitamina A revestido *
quantidade que corresponde a 1000 UI de retinol .................................................................................
levedura Saccharomyces cerevisiae ** ............................................. ........................................ 38.70 mg
Para um comprimido de 243 mg.
* Composição do acetato de vitamina A revestido: acetato de vitamina A cristalizado a 500 000 Ul / g, gelatina, sacarose, amido de milho, antioxidante (BHT).
** levedura Saccharomyces cerevisiae: constituídas por cima para fermentar Saccharomyces cerevisiae lavado e seco.
· Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio, ácido cítrico anidro, o ciclamato de sódio, aroma de morango ***
*** Composição de aroma de morango: maltodextrina, goma arábica, dextrose, undecalactona gama, ácido butírico, isobutirato butyryllactate butilo, diacetil cinamilo, cetona de di-n-propilo, isovalérianate acetato, de etilo héliotropyle, octine carbonato de metilo, salicilato de metilo, etil vanilina, vanilina, maltol, etil maltol, heliotropina, bétanaphtyléthyléther, benzaldeído
O comprimidos SOLACY pediátricas para suspensão oral e os conteúdos do recipiente
60 comprimidos para suspensão oral em caixa de papelão
Titular da Autorização de comercialização
LABORATÓRIOS GRIMBERG
19 rue Poliveau
75005 PARIS
Operador da autorização no mercado
LABORATÓRIOS GRIMBERG
19 rue Poliveau
75005 PARIS
fabricante
LABORATÓRIOS GRIMBERG
ZA DE Boutries
VERMONT STREET
78704 CONFLANS-Sainte-HONORINE
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
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outro
Não aplicável.