AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
BETADINE 10 por cento, solução de colutório de
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR 10 BETADINE por cento, solução de bochecho para?
3. COMO BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
PREPARATIVOS odonto-ODONTOLOGIA / tratamento oral para os outros funcionários LOCAL / MISC.
indicações
Este medicamento é uma solução anti-séptica (contendo iodo) bochecho.
Este é um tratamento auxiliar de infecções locais da cavidade oral e permite a cuidados pós-operatórios em odontologia.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR 10 BETADINE por cento, solução de bochecho para?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para nin nos seguintes casos:
· história de alergia a um dos constituintes, em particular povidona. Não há reacção cruzada com os agentes de contraste iodados. A história de acidentes alérgicas a meios de contraste iodados ou anafilaxia (possível reacção alérgica) e frutos do mar não são uma contra-indicação para o uso de BETADINE solução a 10% para bochecho.
· Em prematuros e recém-nascidos com menos de um mês.
· E segure para o segundo e terceiro trimestre de gravidez.
· Se a amamentação.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para:
avisos
Esta droga geralmente não deve ser USADO
· em crianças menores de 6 anos;
· em combinação com derivados de mercúrio anti-sépticas.
precauções
Se os sintomas persistirem além de 5 dias e / ou febre associada, consultar um médico ou dentista especialista.
Iodo contido neste medicamento pode atravessar a mucosa e atinge a circulação sistêmica ( ver Efeitos secundários possíveis ).
Esta especialidade contém derivados de terpeno (aroma de menta).
O uso prolongado (durante 5 dias) da droga não é desejável porque pode alterar o equilíbrio microbiano natural na boca.
Respeitar a dosagem e duração do tratamento recomendada ( ver Dosagem ).
Tomado em grandes quantidades ou repetidamente:
· este medicamento pode alterar o equilíbrio microbiano natural da boca;
· este fármaco é susceptível de afectar o funcionamento da tiróide ou interferir com a exploração funcional da glândula tiróide.
Em caso de epilepsia antiga ou recente, pergunte ao seu CONSELHO MÉDICO.
Em caso de dúvida, não hesite em procurar o conselho de seu médico, o seu farmacêutico ou dentista especialista.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
O uso concomitante de anti-séptico é derivado de mercúrio contra inadequado.
A utilização simultânea ou sequencial de outro tópica bucal anti-séptico ser evitado.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Devido à presença de iodo, o uso repetido de este medicamento é contra-indicada a partir do segundo trimestre de gravidez ou durante o aleitamento.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, álcool).
3. COMO BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 6 anos.
uso local como um anti-séptico bucal.
Não ingerir.
A dosagem é de 1 a 2 colheres de chá em um copo de água quente, colutório, quatro vezes por dia.
Método de administração
CUMPRIR o conselho do seu dentista especialista.
Frequência de administração
CUMPRIR o conselho do seu dentista especialista.
Duração do tratamento
CUMPRIR o conselho do seu dentista especialista.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais BETADINE 10 por cento, solução para bochecho você deve: uma overdose não é esperado em condições normais de uso.
Se um grande ingestão oral pode causar envenenamento grave, o último é para ser tratada em um distúrbios gastro intestinais especializados e / ou electrolítica, especialmente os doentes com insuficiência renal. Monitorização da função da tiróide é recomendado.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder BETADINE 10 por cento, boca solução de lavagem: não tome uma dose dupla para compensar. Fazer o curso normal do seu tratamento.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, BETADINE 10 por cento, solução de lavagem boca pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Excepcionalmente, as reacções de hipersensibilidade (alergia): urticária, angioedema, choque anafiláctico (alérgica), reacções anafilactóides, têm sido relatadas com produtos contendo povidona cuja BETADINE especialidades.
Em caso de reacções cutâneas, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
No caso de administrações repetidas e uso excessivo, este produto em primeiro lugar pode ser irritante para as membranas mucosas, por outro lado, pode haver uma sobrecarga de iodo pode causar um mau funcionamento da glândula tiróide.
Possibilidade de irritação da mucosa consistindo.
Devido à presença de derivados do terpeno e em caso de não conformidade com as doses recomendadas, possibilidade de agitação e confusão nos idosos.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use BETADINE 10 por cento, solução lavar a boca após o prazo de validade impresso no frasco, após {VAL}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
Após a primeira abertura da garrafa, esta droga deve ser armazenada até 6 meses à temperatura ambiente.
condições de armazenamento
Antes de abrir: Não há condições especiais de armazenamento.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é BETADINE 10 por cento, solução de bochecho para?
A substância activa é:
iodopovidona ................................................ .................................................. ............................ 10,00 g
Para 100 ml de solução.
Os outros ingredientes são:
Glicerol a 85 por cento, aroma de hortelã, sacarina de sódio, hidróxido de sódio, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que BETADINE 10 por cento, solução para bochecho e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de uma solução para bochechos. Frasco de 125 ml ou 500 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explorando
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
MEDA MANUFACTURING
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.