AVISO
ANSM - Atualizado: 26/08/2016
Nome de drogas
BETADINE gel de 10 por cento
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE BETADINE 10 por cento, gel E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO POR CENTO BETADINE 10, gel de?
3. COMO BETADINE 10 por cento, em gel?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, gel?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE BETADINE 10 por cento, gel E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Anti-sépticos e desinfetantes
indicações
Este fármaco é um anti-séptico.
Recomenda-se:
· se feridas ou queimaduras superficiais e extensas,
· no tratamento adjuvante de certas doenças da pele (membranas mucosas), principalmente bacterianas ou pode tornar-se secundariamente infectadas.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO POR CENTO BETADINE 10, gel de?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use BETADINE 10 por cento, o congelamento nos seguintes casos:
· no caso de uma utilização repetida, a partir do segundo trimestre de gravidez e na amamentação.
· para recém-nascidos menos de 1 mês
· história de alergia a um dos constituintes, em particular povidona. Não há reacção cruzada com os agentes de contraste iodados.
As reacções de intolerância (reacções anafilácticas) para meios de contraste iodados ou marisco anafilaxia não é um contra-indicação para o uso de BETADINE 10%.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com BETADINE 10 por cento, gel:
advertências especiais
Iodo do medicamento pode penetrar a pele (especialmente em caso de utilização repetida ou determinada pele frágil).
Evite o uso prolongado ou repetido.
Especial atenção é necessária quando as aplicações regulares feitas em pele danificada em doentes com insuficiência renal, especialmente em vítimas de queimaduras ( ver Efeitos secundários possíveis ).
precauções
O uso em crianças de 1 a 30 meses é recomendado. Se for necessário, aplicá-lo de forma breve e ligeiramente alargado. Lavar com água estéril após a aplicação.
Um cuidado especial é necessária quando a pele "frágil" em crianças, mulheres grávidas.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Não combine produtos que contêm mercúrio: O treinamento é derivados muito irritante.
· Possível mudar os resultados dos testes de tireóide.
Evitar a utilização simultânea ou sucessiva de diferentes anti-sépticos, incluindo derivados de anti-sépticas de mercúrio.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
gravidez
Devido à presença de iodo, o uso deste medicamento em caso de uso repetido, é cons-indicado durante os últimos 6 meses de gravidez.
Ele será usado ocasionalmente sobre o conselho de seu médico.
alimentação
A amamentação é contra-indicada em casos de utilização repetida da droga.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO BETADINE 10 por cento, em gel?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem / Método e via de administração
tópica única ou curativo.
Este produto é para uso externo.
Dérmica.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você usou mais por cento BETADINE 10, gel você deve:
A ingestão acidental maciça é para ser tratada em um meio especializado.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Em caso de utilização repetida e prolongada, pode haver sobrecarga de iodo, que podem alterar o funcionamento da glândula da tiróide em alguns pele frágil ou particularmente vulnerável em recém-nascidos prematuros e o geral queimado.
· Possibilidade de irritação da pele e reacção alérgica local.
· Excepcionalmente de reacções alérgicas gerais: urticária, angioedema, choque anafiláctico, reacções anafilactóides têm sido relatadas com produtos contendo povidona que BETADINE 10 por cento, em gel.
· Se usado em grandes áreas e em queimaduras graves, foram observados efeitos gerais de distúrbios da função renal.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, gel?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use BETADINE 10 por cento, congelar após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Após a primeira abertura, o produto pode ser mantido 6 meses.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é BETADINE 10 por cento, gel?
A substância activa é:
iodopovidona ................................................ .................................................. ................................. 10 g
Por 100 g de gel.
Os outros ingredientes são:
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que BETADINE 10 por cento, gel e conteúdo da embalagem?
Este medicamento está na forma de gel. Tubo 4, 30, 50 ou 100 g.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explorando
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
fabricante
MEDA MANUFACTURING
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.