AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
BETADINE 10 por cento, solução vaginal
iodopovidona
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE BETADINE 10 por cento, solução vaginal E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES BETADINE UTILIZAÇÃO 10 por cento, solução vaginal?
3. COMO BETADINE 10 por cento, solução vaginal?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, solução vaginal?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE BETADINE 10 por cento, solução vaginal E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Este fármaco é um anti-séptico de iodo.
indicações
Está indicado no tratamento adjuvante local de certas infecções vaginais e preparação antes vulvovaginal procedimento médico invasivo, ou ato de cirurgia urogenital.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES BETADINE UTILIZAÇÃO 10 por cento, solução vaginal?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use BETADINE 10 por cento, solução vaginal:
· se uma história de intolerância ou alergia a algum componente, especialmente iodopovidona ou produtos contendo povidona.
Não há reacção cruzada com os agentes de contraste iodados. A história de acidentes alérgicas a meios de contraste iodados ou marisco anafilaxia não é um contra-indicação para o uso de BETADINE 10%, solução vaginal.
· em caso de utilização repetida durante a gravidez a partir do 2º trimestre da gravidez.
· durante a lactação.
BETADINE 10%, solução vaginal não é geralmente recomendada, a menos que o seu médico:
· em combinação com outros produtos anti-sépticos espermicidas e derivados de mercúrio.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com BETADINE 10 por cento, solução vaginal:
especial advertência
Iodo do fármaco pode atravessar a mucosa e para a circulação sistémica (ver efeitos secundários possíveis), especialmente no caso de utilização repetida ou à aplicação de uma mucosa enfraquecida. O uso prolongado ou repetido deste medicamento não é recomendado. A porção de iodo para a circulação sistémica é promovido em caso de insuficiência renal.
Não use com produtos espermicidas (risco de inativação).
precauções
Evite pinga. O contacto prolongado com a solução não seca pode causar irritação e reacções cutâneas graves raramente tais como queimaduras.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo derivados de mercúrio anti-sépticas e produtos espermicidas (risco de inativação), fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e Lactação
Devido à presença de iodo, a utilização deste medicamento, no caso de uma utilização repetida, é cons-indicado de Q2.
Ele será usado ocasionalmente sobre o conselho de seu médico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A amamentação é contra-indicada em casos de utilização repetida da droga.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO BETADINE 10 por cento, solução vaginal?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Use diluída com injecções necessárias vaginais:
Um ou dois DOUCHES diárias: Dilui-se com duas colheres de sopa por litro de água morna.
Usando pura:
Badigeonnages internos ou externos com a solução pura.
Modo e via de administração:
vaginal.
Frequência de administração:
A frequência de administração é determinada pelo médico de acordo com as necessidades do paciente.
Duração do tratamento:
O uso desta droga exige consulta prévia com o seu médico.
Não exceda a duração recomendada do tratamento e seguir as instruções de utilização.
EM QUALQUER CASO, cumprir rigorosamente PARA PEDIR SEU MÉDICO
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você usou mais por cento BETADINE 10, solução vaginal você deve:
Se um grande ingestão oral, entre em contato imediatamente um médico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, BETADINE 10 por cento, solução vaginal pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
· em caso de uma utilização repetida e prolongada de certos pele frágil ou particularmente vulnerável em recém-nascidos prematuros e a queimado geral, pode haver sobrecarga de iodo pode alterar a função da glândula tiróide.
· reacções cutâneas locais podem ocorrer: cáustica do tipo dermatite queimaduras se maceração e dermatite de contacto.
· possibilidade de irritação das mucosas;
· invulgarmente, reacções de hipersensibilidade, urticária, angioedema, choque anafilático, podem ocorrer reacções anafilactóides.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, solução vaginal?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use BETADINE 10 por cento, solução vaginal após o prazo de validade impresso no frasco, após {VAL}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Após a primeira abertura da garrafa, esta droga deve ser armazenada até 6 meses à temperatura ambiente.
condições de armazenamento
Antes de abrir: Não há condições especiais de armazenamento.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é BETADINE 10 por cento, solução vaginal?
A substância activa é:
iodopovidona (titulado a 10% de iodo) ....................................... .................................................. ......... 10,00 g
Para 100 ml.
Os outros ingredientes são:
macrogol éter de laurilo (9), hidróxido de sódio (qs pH = 2), de água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que BETADINE 10 por cento, solução vaginal e conteúdo da embalagem?
Esta droga está na forma de solução vaginal.
Caixa de um frasco de 30, 125, 250, 500 ou 5 ou a caixa de 50 frascos de 5 ou 10 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explorando
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.