AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
BETADINE SCRUB 4%, no recipiente de dose solução cutânea
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persisten, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE SCRUB BETADINE solução cutânea de 4% em recipiente unidose E QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES UTILIER BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose?
3. COMO BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE SCRUB BETADINE solução cutânea de 4% em recipiente unidose E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Anti-sépticos e desinfetantes
indicações
Este fármaco é um anti-séptico contendo iodo, que é indicada por:
· O tratamento local e limpeza extra de doenças da pele e membranas mucosas, infectados ou susceptíveis de serem infectadas.
· cuidadores de lavagem das mãos anti-séptico e as mãos do cirurgião.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES UTILIER BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% no recipiente de dose única, nos seguintes casos:
· no caso do uso repetido, a partir do segundo trimestre de gravidez e, no caso da amamentação,
· para recém-nascidos menos de 1 mês
· para desinfecção de equipamento médico e cirúrgico,
· história de alergia a um dos constituintes, em particular povidona. Não há reacção cruzada com os agentes de contraste iodados.
As reacções de intolerância (reacções anafilactóides) para meios de contraste iodados ou marisco anafilaxia não é um contra-indicação para o uso de BETADINE SCRUB 4%.
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, nos seguintes casos:
· em combinação com derivados de mercúrio anti-sépticas.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Ter cuidado com BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose:
advertências especiais
Especial atenção é necessária quando as aplicações regulares feitas em pele danificada em doentes com insuficiência renal, especialmente em pacientes com queimaduras ( ver Reações Adversas ).
Iodo contido neste medicamento pode passar através da pele, especialmente no caso de uso repetido ou determinada pele frágil ou debilitado e para a circulação sistêmica (efeitos indesejados e irritante).
O uso em crianças com menos de 30 meses requer AVISO PRÉVIO AO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO VOCÊ.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico
precauções
Lavar após o uso.
Evite pinga. O contacto prolongado com a solução não seca pode causar irritação e reacções cutâneas graves raramente tais como queimaduras.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Evite a utilização simultânea ou sucessiva de diferentes anti-sépticos.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
Devido à presença de iodo, o uso deste medicamento em caso de uso repetido, é cons-indicado a partir do 2º trimestre.
Ele será usado ocasionalmente sobre o conselho de seu médico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
A amamentação é contra-indicada em casos de utilização repetida da droga.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Método de administração
Dérmica.
dosagem
Para a lavagem das mãos, o produto é usado puro em 4 mL pagos em mãos previamente molhados. Esfregar durante 1 minuto e lavar com água.
Para paramentação, renovar o protocolo de 3 a 5 minutos em mãos e antebraços.
Para lavagem suja feridas, usar o produto diluído a terceiros. Lavar cuidadosamente com água.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Em caso de utilização repetida e estendidos em alguns pele frágil ou particularmente vulneráveis em recém-nascidos prematuros e a queimado geral, pode haver sobrecarga de iodo pode alterar a função da glândula tiróide.
· As reacções cutâneas locais podem ocorrer: cáustica do tipo dermatite queimaduras se maceração e dermatite de contacto.
· Possibilidade de irritação da pele e reacção alérgica local.
· uma coloração reversível e transitórios podem aparecer na pele.
· reacções de alergia excepcionalmente gerais: urticária, angioedema, choque anafiláctico, reacções anafilactóides têm sido relatadas com produtos contendo povidona cuja BETADINE SCRUB 4%.
· Se utilizados em grandes superfícies e em vítimas de queimaduras, foram observados efeitos gerais, tais como insuficiência da função renal.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose após a data de expiração indicada no frasco.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% em recipiente unidose?
A substância activa é:
iodopovidona ................................................ .................................................. ................................ 0,40 g
Para uma dose única de 10 ml do recipiente.
Os outros ingredientes são:
solução a 60% de éster sulfúrico de amónio alkylphénoxypolyéthylène sal etano (sal de amónio de ácido sulfúrico etano éster alkylphénoxypolyéthylène, etanol desnaturado com metanol, água purificada), o condensado de ácido láurico e dietanolamina, hidróxido de sódio, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O BETADINE SCRUB 4%, solução cutânea no recipiente de dose única e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de solução cutânea. Caixa 5, 10, 50 ou 100 recipientes de dose única.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explorando
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.