AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
Sargenor 1 g de solução / 5 ml por via oral
aspartato de arginina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 15 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral e em que casos é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Sargenor 1 g / 5 ml solução oral?
3. Como tomar Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral E QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: A13a
É indicado nos estados de fadiga do passageiro.
2. O QUE deve saber antes Sargenor 1 g de solução / 5 ml oral?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao aspartato de arginina ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
Este medicamento contém "paraben" e pode causar reações alérgicas.
Advertências e Precauções
O aparecimento da fadiga em crianças menores de 12 anos, embora pareça transitória, requer uma consulta médica com o seu médico.
Tomar este medicamento não exime de respeitar as principais regras de higiene, tais como exercício regular, dieta equilibrada (especialmente evitar tomar álcool, tabaco, e / ou estimulantes), sono regular, resto.
A duração do tratamento é limitado a 15 dias.
Em caso de fadiga persistente após 15 dias ou se a fadiga é acompanhada por eventos incomuns, tomar o conselho do seu médico ou farmacêutico.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
Outros medicamentos e Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém aspartato de arginina. Outras drogas contêm. Não se misturam, de forma a não exceder as minhas doses máximas recomendadas (ver secção 3, "dosagem"). |
Gravidez e aleitamento
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez e amamentação. Se você descobrir que está grávida, consulte o seu médico, só ele pode avaliar a necessidade de tratamento continuado.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lista de excipientes efeito conhecido: sacarose, para-hidroxibenzoato de propilo (E216), para-hidroxibenzoato de metilo (E 218).
3. COMO Sargenor 1 g de solução oral de 5 ml /?
Tome sempre este medicamento exactamente como este folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Adultos: 2-3 ampolas por dia.
Crianças com mais de 12 anos: 1-2 lâmpada (s) por dia.
Modo e via de administração
oral
As lâmpadas são para ser diluído em um pouco de água, preferivelmente antes das refeições.
Duração do tratamento
O tempo de utilização é limitada a 15 dias
Se tiver tomado mais Sargenor 1 g solução oral / 5 ml você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Arginina pode causar diarréia em grandes doses.
Se você perder Sargenor 1 g / 5 ml solução oral:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
A frequência dos efeitos secundários não é conhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Arginina pode causar distúrbios gastrointestinais
· Em doses elevadas, pode levar à diarréia
· Algumas reacções cutâneas são relatados.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Sargenor 1 g de solução / 5 ml por via oral
· A substância activa é:
aspartato arginina .............................................. .................................................. .............. 1 g
A uma ampola de 5 ml.
· Os outros componentes são: sacarose, para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), metilparabeno (E218), alperce sabor, caramelo (E 150), a água purificada.
O Sargenor 1 g / 5 ml de solução oral e os conteúdos do recipiente
Este medicamento está na forma de solução oral em ampola de 5 ml: caixa 10, 20 ou 40 tubos de ensaio.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
Operador da autorização no mercado
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).