AVISO
ANSM - Atualizado: 28/11/2011
Nome de drogas
ANTARENE 20 mg / ml lactentes e crianças, suspensão oral
ibuprofeno
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.
· Se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.
· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo, você pode precisar de lê-lo novamente.
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE ANTARENE 20 mg / ml e LACTENTES suspensão oral CRIANÇAS E QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS suspensão oral?
3. COMO TOMAR ANTARENE 20 mg / ml a lactentes e crianças suspensão oral?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR ANTARENE 20 mg / ml e LACTENTES suspensão oral CRIANÇAS?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE ANTARENE 20 mg / ml e LACTENTES suspensão oral CRIANÇAS E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Analgésico e antitérmico
indicações
Este medicamento contém ibuprofeno. É indicado em lactentes e crianças de 3 meses a 12 anos (aproximadamente 30 kg), em:
· o tratamento de febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, sintomas de gripe, dores de dentes, rigidez,
· artrite reumatóide juvenil.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS suspensão oral?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Não tome ANTARENE 20 mg / lactentes ml E CRIANÇAS suspensão oral, nos seguintes casos:
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou um fármaco relacionado, incluindo outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· história de alergia a outros componentes da suspensão oral,
· história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras relacionadas com o tratamento passado por NSAIDs,
· úlcera ou sangramento do estômago ou do intestino mudando ou recorrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outras hemorragias em andamento,
· doença hepática grave,
· doença renal grave,
· doença cardíaca grave,
· LES.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com ANTARENE 20 mg BEBÊS / ml e suspensão oral CRIANÇAS:
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
Medicamentos, tais como ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS suspensão oral pode aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são o tratamento de alta e prolongado.
Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.
Se você tem problemas de coração, se você teve um acidente vascular cerebral ou se você acha que tem fatores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de hipertensão arterial, diabetes, colesterol alto ou se você fumam), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
advertências especiais
Se você é uma mulher, ANTARENE 20 mg / lactentes ml e suspensão oral CRIANÇAS pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ANTARENE 20 mg / lactentes ml e suspensão oral CRIANÇAS.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Este medicamento contém um corante azo (E124) e podem causar reacções alérgicas.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 1,50 mg de sódio por ml de suspensão oral. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um fármaco anti-inflamatório não esteróide ( ver secção "Não tomar ANTARENE 20 mg / ml a lactentes e crianças suspensão oral nos seguintes casos " ).
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves.
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, fígado ou rim,
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele.
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (SSRIs aqueles do tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina), drogas prevenção da formação de coágulos sanguíneos, tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar ANTARENE 20 mg / lactentes ml e suspensão oral CRIANÇAS ( ver secção "Tomar ou utilizar outros medicamentos" )
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed ( ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos" ).
Durante o tratamento se:
· de problemas de visão, informe o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção 4. "QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS" ), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou emergência médica.
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Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno.
Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina).
Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina).
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Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Cursando médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, mesmo que é obtido sem receita droga.
Alguns medicamentos NÃO PODE SER USADO AO MESMO TEMPO AS OUTRAS DROGAS QUE REQUEREM mudanças específicas (dose por exemplo).
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de ANTARENE 20 mg / ml BEBÊS E CRIANÇAS suspensão oral:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios
· corticosteróides
· anticoagulantes orais, tais como varfarina, heparina injectável, antiplaquetas ou outros agentes trombolíticos, tais como ticlopidina
· lítio
· metotrexato
· inibidores de conversão da angiotensina, inibidores da enzima de diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
CONSELHO o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Este medicamento é para lactentes e crianças. No entanto, quando usado em circunstâncias excepcionais, por uma mulher que pode estar grávida, você deve se lembrar o seguinte:
gravidez
Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e plano renal e que, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, a tomar este medicamento pode causar tonturas e distúrbios visuais.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: vermelho de cochonilha A (E124), o sódio, o sorbitol.
3. COMO TOMAR ANTARENE 20 mg / ml a lactentes e crianças suspensão oral?
Instruções para utilização adequada
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Reservado para o bebê e criança, de 3 meses a 12 anos (aproximadamente 30 kg).
dosagem
· Dor e / ou febre: A dose habitual é de 20 a 30 mg / kg / dia em 3 doses divididas por dia (a não exceder 30 mg / kg / dia).
Sistemática tomadas a intervalos de 8 horas pode evitar os picos de dor ou febre.
· Artrite reumatóide juvenil: A dose habitual é de 30 a 40 mg / kg / dia em 4 doses por dia.
Se você sentir que o efeito de ANTARENE 20 mg / lactentes ml e suspensão oral crianças é muito forte ou muito fraca: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
por via oral.
Agitar antes de usar.
Método de administração
Este fármaco é administrado por via oral a seringa fornecida (formou-se em kg de peso corporal), que proporciona uma dose de 10 mg / kg por dose.
EM TODOS OS CASOS deve seguir o ORDEM seu médico.
INSTRUÇÕES seringa:
A dose para uma saída é obtido por tiragem à suspensão puxando o êmbolo da seringa para uso oral para a graduação corresponde ao peso da criança.
Para cada tiro:
· até 10 kg:
usar a seringa até 5 ml graduado até 10 kg ou 10 ml de uma seringa graduada para 20 kg.
· para além de 20 kg:
usar 10 ml seringa graduada até 20 kg,
enchimento de uma primeira seringa para a graduação de 20 kg, em seguida, uma segunda vez até um total igual ao peso da criança.
(Exemplo para uma criança com 30 kg: enchimento de uma primeira seringa para a graduação de 20 kg, em seguida, uma segunda vez até 10 kg).
· para além de 30 kg (aproximadamente 12 anos): existem formas farmacêuticas mais convenientes.
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O uso da seringa oral é estritamente reservadas para a administração desta suspensão pediátrica de ibuprofeno.
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A seringa tem de ser removido, enxaguado e seco depois da utilização.
Duração do tratamento
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou se piorarem ou após a ocorrência de um outro transtorno, informe o seu médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você deu mais ANTARENE 20 mg / lactentes ml e suspensão oral CRIANÇAS você deve:
Em caso de overdose acidental ou intoxicação, parar de tratar e prontamente consultar o seu médico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você esquecer de ANTARENE 20 mg / lactentes ml e suspensão oral CRIANÇAS:
Não dar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de dar.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, ANTARENE 20 mg / lactentes ml e suspensão oral crianças é susceptível de causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Medicamentos, tais como ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS suspensão oral pode aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Podem ocorrer reacções alérgicas:
· Pele: erupção cutânea, comichão, inchaço, urticária crônica piora,
· Tipo respiratória do ataque de asma
· Generalizada: inchaço súbito da face e do pescoço com dificuldade respiratória (angioedema).
Em casos raros, é possível que ocorrer hemorragia gastrointestinal ( ver secção "Tome especial cuidado com ANTARENE 20 mg / ml BEBÉS E CRIANÇAS, suspensão por via oral" ). Isto é ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.
Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço.
Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras).
Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.
Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Durante o tratamento, é possível que ocorra:
· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarreia, prisão de ventre,
· tonturas excepcionalmente ou dores de cabeça, distúrbios oculares raras, a redução significativa da urina, insuficiência renal.
Em todos esses casos, você deve informar o seu médico.
A título excepcional, não foram observadas alterações da função hepática ou contagem de sangue (diminuição de células brancas do sangue ou células vermelhas do sangue) que pode ser grave.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO PARA CONSERVAR ANTARENE 20 mg / ml e LACTENTES suspensão oral CRIANÇAS?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use ANTARENE 20 mg / lactentes e crianças ml suspensão oral após o prazo de validade impresso no frasco.
condições de armazenamento
Antes de abrir: Não há condições especiais de armazenamento.
Após abertura: A suspensão irá manter durante 6 meses.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
ANTARENE continha 20 mg / ml e LACTENTES suspensão oral CRIANÇAS?
A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. ...................................... 20 mg
Por 1 ml de suspensão oral.
Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de ácido cítrico, dodeca-hidrato fosfato de dissódio, carragenanos, sorbitol, polissorbato 85, metilparabeno, propilparabeno, sacarina de sódio, cochonilha Um vermelho (E124), aroma de morango de madeira, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O ANTARENE 20 mg / ml lactentes e crianças, suspensão oral e conteúdo da embalagem
Este medicamento está numa suspensão oral.
Garrafa de 125 ou 150 ml da seringa oral com 5 ml.
Garrafa com 200 ml da seringa oral de 10 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
LABORATÓRIO PARA REALIZAÇÕES TERAPÊUTICAS ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
AUBERVILLIERS 93.303 CEDEX
explorando
LABORATÓRIOS ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
93303 Aubervilliers
fabricante
LABORATÓRIOS ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
93303 Aubervilliers
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
"O QUE FAZER SE FEVER"
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
· Em lactentes (menos de 2 anos):
o A febre pode ser perigoso:
§ ela implica um risco de convulsões se ele sobe muito e muito rápido,
§ isso implica um risco de desidratação.
o O que fazer:
§ despir a criança (uma criança nua numa sala a 20 ° C sem risco)
§ submeter-se a beber frequentemente (algumas crianças beber muito pouco, mas muito frequentemente)
§ opcionalmente, um mergulho na água cuja temperatura é inferior a 2 ° C mais elevada do que a criança,
§ torná-lo um medicamento contra a febre, depois de garantir que o medicamento é adequado para o peso do bebê, observando as doses indicadas.
o O que não fazer:
§ cobrir a criança, o que aumenta o risco de convulsões e desidratação,
§ colocar "em uma dieta".
o Consulte um médico:
Nos seguintes horas, se a temperatura aumenta para mais de 38,5 ° C e se ele é acompanhado por outras anomalias: um comportamento anormal (gritos, choro, sonolência), vómitos, diarreia.
· Em crianças com mais de 2 anos:
Se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode dar um medicamento contra a febre depois de garantir que o medicamento é adequado para o peso da criança, respeitando as doses indicadas.
No entanto:
o se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea), ou se a temperatura permanece mais de 3 dias ou se piorar, consulte um médico
o Se dores de cabeça se tornar violento, em caso de vômito, consulte um médico imediatamente.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR"
Consulte um médico:
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se as dores ocorrem regularmente,
· Se acompanhada de febre,
· Se eles acordar seu filho à noite.
