AVISO
ANSM - Atualizado: 10/02/2012
Nome de drogas
COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE supositório COQUELUSEDAL CRIANÇAS E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório?
3. COMO COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE supositório COQUELUSEDAL CRIANÇAS E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Associação referido antitussígeno
(Sistema Respiratório R.)
indicações
Ele é usado como tratamento adjuvante de doenças brônquica aguda benigna em crianças com mais de 30 meses a 15 anos.
A duração do tratamento é limitado a 3 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório nos seguintes casos:
· Alergia a algum dos constituintes.
· Crianças com menos de 30 meses.
· Crianças com histórico de epilepsia ou convulsões febris.
· Crianças com uma história recente de lesão anorretal.
Devido à presença de derivados do terpeno, este medicamento não é geralmente recomendada, a menos que o seu médico durante a lactação.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório:
advertências especiais
Esta especialidade contém melaleuca que pode resultar em doses excessivas, acidentes neurológicos com convulsões em crianças e em crianças.
· Não estender a duração do tratamento para além dos 3 dias devido:
o o risco de acumulação do derivado de terpeno (Melaleuca) no corpo, incluindo o cérebro, particularmente o risco de distúrbios neurológicos,
o o risco de irritação incluindo sensação de queimadura no reto.
· Não exceda as doses recomendadas devido ao risco aumentado de eventos adversos e doenças relacionadas a uma overdose.
· Os derivados do terpeno são inflamáveis, não se aproxima esta especialidade de uma chama.
Se início da febre, a expectoração gordurosos ou purulenta, ou na doença crônica dos brônquios e os pulmões, procurar o conselho de seu médico.
Respeitar a dosagem e duração de utilização referidas na presente folheto .
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
precauções
Se um histórico de convulsões, consulte o seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Não utilizar ao mesmo tempo que outros produtos (medicamentos ou cosméticos) contendo derivados do terpeno (por exemplo cânfora, cineol, niaouli, tomilho selvagem, terpineol, terpina, citral, mentol e óleos essenciais de agulhas de pinheiro, eucalipto e terebintina) qualquer que seja a via de administração (oral, rectal, cutânea ou pulmonar). |
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Não use este medicamento durante a gravidez e amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Reservada para crianças com mais de 30 meses a 15 anos.
1-2 supositórios por dia.
Esta droga VOCÊ foram pessoalmente EMITIDO POR localização precisa:
· Pode não ser adequado para outro caso.
· Não aconselho a outra pessoa.
Método de administração
retal.
A escolha do recto é determinada apenas pela conveniência de administração do fármaco.
Frequência de administração
1-2 supositórios por dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitado a 3 dias.
O uso do reto deve ser tão curto quanto possível, devido ao risco de toxicidade local.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você usou mais COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório que você deve:
Devido à niaouli presença e em caso de não cumprimento das dosagens recomendadas: risco de convulsões em crianças e bebês.
Consulte o seu médico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Os efeitos locais (irritação do ânus ou do recto), associada com a via de administração, pode ser observada. Eles são tudo o mais frequente e intenso do que o tempo de vida útil é estendida, a taxa de administração e doses elevadas.
· Em caso de não conformidade com a dose recomendada, o risco de convulsões em crianças.
Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório?
As substâncias activas são:
Óleo de Melaleuca .............................................. .................................................. .................. 20 mg
extrato hidro-alcoólico de Grindelia macio ........................................... .................................................. 20 mg
extrato hidro-alcoólico de soft Gelsemium ........................................... ............................................... 10 mg
Por um supositório.
Os outros ingredientes são:
Propileno glicol, glicéridos semi-sintéticos sólidos (Witepsol tipo WS55).
Forma farmacêutica e conteúdo
O que COQUELUSEDAL CRIANÇAS supositório e conteúdo da embalagem
Esta droga vem como um supositório.
Caixa 6, 8, 10 ou 12.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
LABORATÓRIO PARA REALIZAÇÕES TERAPÊUTICAS ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
AUBERVILLIERS 93.303 CEDEX
explorando
LABORATÓRIO PARA REALIZAÇÕES TERAPÊUTICAS ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93.303 CEDEX
fabricante
LABORATÓRIO PARA REALIZAÇÕES TERAPÊUTICAS ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93.303 CEDEX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.