AVISO
ANSM - Atualizado: 27/10/2011
Nome de drogas
FLUISEDAL SEM xarope prometazina
Benzoato de meglumina / Polissorbato 20
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE NÃO xarope FLUISEDAL prometazina E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SEM FLUISEDAL prometazina, xarope?
3. COMO TOMAR SEM FLUISEDAL prometazina, xarope?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR SEM FLUISEDAL prometazina, xarope?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE NÃO xarope FLUISEDAL prometazina E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
mucolíticas
(Sistema Respiratório R.)
indicações
tratamento adjuvante de distúrbios nas secreções bronquiais.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SEM FLUISEDAL prometazina, xarope?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca FLUISEDAL SEM xarope de prometazina nos seguintes casos:
· em caso de alergia a algum componente;
· lactentes (menos de 2 anos) por causa do risco de agravamento de obstrução brônquica.
Este medicamento não é geralmente recomendada na gravidez ( ver Gravidez e Lactação ).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
advertências especiais
Não tome medicamentos para a tosse ou drogas secagem secreções brônquicas durante o período de tratamento com o medicamento.
Consulte o seu médico:
· se expectoração purulenta, febre,
· em brônquios doença crónica ou pulmões.
O tratamento não deve ser continuado em caso de agravamento dos sintomas. Neste caso, consulte o seu médico para reavaliação do seu tratamento.
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções
Em caso de diabetes ou má alimentação açúcar, considerar a ingestão de açúcar:
· 3,6 g por colher de chá
· 10,8 g por cada colher de sopa.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez - Amamentação
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez.
Como medida de precaução, é melhor não usar este medicamento durante a amamentação.
De um modo geral, é durante a gravidez e amamentação sempre pedir conselho seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas têm sido relatados.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: Sacarose
3. COMO TOMAR SEM FLUISEDAL prometazina, xarope?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
A dose habitual é:
Adultos e crianças a partir de 12 anos: 2 a 4 colheres de sopa por dia.
Em crianças de 6 a 12 anos: 4 a 8 colheres de chá por dia.
Para as crianças de 30 meses a 6 anos: 3 a 4 colheres de chá por dia.
Em crianças de 24 a 30 meses: de 1 a 3 colheres de chá por dia.
Em todos os casos, siga a prescrição do médico.
Modo e via de administração
por via oral.
Duração do tratamento
Não exceda 8 dias de tratamento sem orientação médica.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais FLUISEDAL SEM xarope de prometazina que devemos:
Overdose pode agravar a superlotação brônquica ( ver Efeitos secundários possíveis ).
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, FLUISEDAL SEM xarope de prometazina pode causar efeitos secundários, embora todos não existe, informe o seu médico ou farmacêutico.
Risco de agravamento da congestão brônquica, especialmente em crianças e em alguns pacientes incapazes de efetivamente expectoração.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SEM FLUISEDAL prometazina, xarope?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use FLUISEDAL SEM xarope de prometazina após o prazo de validade impresso na embalagem.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C e ao abrigo da luz.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é FLUISEDAL SEM prometazina, xarope?
As substâncias activas são:
meglumina benzoato
Quantidade de produto anidro correspondente ............................................ .............................................. 2,6 g
Polissorbato 20 ................................................ .................................................. .................................. 0,3 g
Para 100 ml de xarope.
Uma colher de chá continha 3,6 g de sacarose
1 colher de sopa contém 10,8 g de sacarose
Os outros ingredientes são:
C * E150 olorant glicose, sacarose, aroma de caramelo **, água purificada.
* Composição de glicose dye: glicose, amônia
** Composição de caramelo sabor: vanilina, piperonal, nonalactona gama, maltol, acetilmetilcarbinol, propileno glicol
Forma farmacêutica e conteúdo
O que FLUISEDAL SEM prometazina, xarope e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de garrafas sirop- de 125 e 250 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
LABORATÓRIO PARA REALIZAÇÕES TERAPÊUTICAS ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93.303 CEDEX
explorando
LABORATÓRIOS ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93.303 CEDEX
fabricante
LABORATÓRIO PARA REALIZAÇÕES TERAPÊUTICAS ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93300 Aubervilliers
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.