AVISO
ANSM - Atualizado: 26/07/2017
Nome de drogas
ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente
ácido acetilsalicílico
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste manual ou por seu médico ou farmacêutico
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois de 5 dias para a dor ou 3 dias para a febre.
O que é neste folheto?
1. O que ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
3. Como tomar ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente E PARA QUE É UTILIZADO?
Código ATC fármaco-classe: analgésico e OUTRAS ANTIPIRÉTICOS N02BA01
Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e antipirético (reduz a febre).
Esta droga contém aspirina. É indicada para dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, doenças semelhantes à gripe, dor de dentes, dores, adultos e crianças acima de 20 kg (cerca de 6 anos).
Para as crianças com um peso ou uma idade diferente, existem outras apresentações aspirina: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois de 5 dias para a dor ou 3 dias para a febre.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
Nunca ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente:
· se alergia à substância activa (aspirina), ou uma droga relacionadas (incluindo fármacos anti-inflamatórios não esteróides) ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
· se você tem um histórico de asma induzida pela administração de aspirina ou medicamentos relacionados (incluindo fármacos anti-inflamatório)
· se você for além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação) em doses superiores a 100 mg por dia
· se você tem uma úlcera no estômago e evoluindo duodenal
· Se você tem um distúrbio de sangramento ou hemorragia risco,
· se você está sofrendo de uma doença grave do fígado,
· se você tem uma doença renal grave,
· Se você está sofrendo de uma doença cardíaca grave,
· se seguir uma metotrexato utilizada em doses superiores a 20 mg / semana, quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de doenças reumáticas, ou no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia)
· Se estiver a ser tratado com anticoagulantes orais, em pacientes com uma história de úlcera péptica e quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia) especialmente no tratamento de doenças reumáticas ou no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia)
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente.
advertências especiais
· Quando utilizado em combinação com outros medicamentos, para evitar o risco de sobredosagem, vá para a aspirina na composição de outros medicamentos.
· Se dores de cabeça ocorrem durante o uso prolongado e altas doses de aspirina, você não deve aumentar a dose, mas tomar o conselho do seu médico ou farmacêutico.
O uso regular de analgésicos, em particular analgésicos várias em combinação, podem conduzir a danos nos rins.
· síndromes Reye (raro, mas muito graves, envolvendo principalmente danos neurológicos e fígado) foram observados em crianças com doenças virais e aspirina receber.
portanto:
o em caso de doença viral, como catapora ou episódio semelhante à gripe não administrar aspirina para uma criança sem o aconselhamento de um médico,
o em caso de ocorrência de perturbação de consciência ou comportamento e vômitos em crianças que tomam aspirina, informe o seu médico imediatamente.
· A aspirina não deve ser usado até que o seu médico:
o em caso de deficiência de G6PD (uma doença herdada das células vermelhas do sangue), porque doses elevadas de aspirina têm provocado hemólise (destruição de células vermelhas do sangue),
o em caso de úlcera do estômago ou duodeno, hemorragia gastrointestinal ou gastrite,
o em caso de doença renal ou doença hepática,
o na asma: a ocorrência de asma em alguns indivíduos, pode estar relacionada com uma alergia a drogas ou aspirina anti-inflamatórios não esteróides. Neste caso, este medicamento é contra-indicado,
o no caso de períodos pesados
o em caso de tratamento por:
§ Os anticoagulantes orais, quando a aspirina é usado em doses elevadas para o tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) e na ausência de gastro úlcera anterior duodenal
§ Os anticoagulantes orais, quando a aspirina é utilizado em doses baixas como antiplaquetário (50 a 375 mg por dia) e em pacientes com uma história de úlcera péptica,
§ anti-inflamatórios não esteróides, quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de doenças reumáticas ou no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia),
§ Os glucocorticóides (excepto a terapia de substituição de hidrocortisona), quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de doenças reumáticas,
§ As heparinas utilizado em doses curativas e / ou em idosos com mais de 65 anos, quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no doenças reumáticas, ou no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia
§ Os medicamentos utilizados no tratamento da gota,
§ clopidogrel,
§ Pemetrexed em pacientes com função renal fraca a moderada
§ ticlopidina
· Durante o tratamento: em caso de hemorragia gastrointestinal (corrimento de sangue a partir da boca, sangue nas fezes, fezes cor preta), PARAR tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO DE URGÊNCIA .
· Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 20 kg (cerca de 6 anos). No entanto, é necessário lembrar que se o seu filho é o aconselhamento médico menos de 1 mês é necessário antes que o uso de aspirina.
Esta droga contém aspirina.
Você ou seu filho não deve levar este medicamento com outros medicamentos contendo aspirina e / ou antiinflamatórios não-inflamatória.
Leia os manuais de outros medicamentos que você ou seu filho têm tomado para assegurar a ausência de aspirina e / ou antiinflamatórios não-inflamatória.
precauções
Dor ou febre:
Esta dosagem é adequada para adultos e crianças com mais de 20 kg (cerca de 6 anos).
Para as crianças com menos de 20 kg (cerca de 6 anos), tomar uma dosagem adequada
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Aspirina aumenta o risco de hemorragia a partir de doses muito baixas, e mesmo quando a ficha é de vários dias. Evitar que o seu médico, cirurgião, anestesia ou o seu dentista, no caso em que está prevista uma cirurgia, mesmo menor,.
· Aspirina altera ácido úrico de soro (quantidade de ácido úrico no sangue).
· Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 477 mg de sódio por comprimido. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de doenças reumáticas ou no tratamento de febre ou dor (³ 500 mg por administração e / ou <3 g por dia), esta droga não devem ser utilizados em combinação:
· Com metotrexato utilizado com doses superiores a 20 mg / semana
· Com anticoagulantes orais e em pacientes com história de úlcera péptica,
Este medicamento deve ser evitada em associação com:
· Os anticoagulantes orais, quando a aspirina é usado em doses elevadas para o tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) e na ausência de gastro úlcera anterior duodenal
· Os anticoagulantes orais, quando a aspirina é utilizado em doses baixas como antiplaquetário (50 a 375 mg por dia) e em pacientes com uma história de úlcera péptica,
· anti-inflamatórios não esteróides, quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de doenças reumáticas, febre ou dor ( ≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia),
· Os glucocorticóides (excepto a terapia de substituição de hidrocortisona), quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de doenças reumáticas,
· As heparinas utilizado em doses curativas e / ou em idosos com mais de 65 anos, quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no doenças reumáticas, febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia)
· Os medicamentos utilizados no tratamento da gota,
· clopidogrel,
· Pemetrexed em pacientes com função renal fraca a moderada
· Ticlopidina (ver secção 2 "Advertências especiais").
ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Este medicamento é para crianças com mais de 20 kg (cerca de 6 anos). No entanto, quando usado em casos excepcionais em mulheres em idade fértil, você deve lembrar o seguinte:
Doses baixas, menos de 100 mg por dia:
Baixas doses de aspirina há menos de 100 mg por dia podem ser prescritos em circunstâncias excepcionais que necessitam de supervisão especializada.
Para doses superiores a 100 mg diários
A estas doses, e menos que seja absolutamente necessário, ácido acetilsalicílico não deve ser prescrita durante os dois primeiros trimestres da gravidez. Se o ácido acetilsalicílico é administrado a uma mulher que deseja uma gravidez ou grávida no prazo de seis meses, a dose deve ser tão baixo quanto possível e o comprimento da mais curta possível tratamento.
Para doses acima de 100 mg por dia de ácido acetilsalicílico é contra-indicada para além de 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação). Você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento durante o terceiro trimestre da gravidez, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e nível renal e que, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida, fale com seu ginecologista obstetra para que você adaptada monitoramento é proposto.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Aspirina no leite materno, este medicamento não é recomendado durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente contém sódio.
3. COMO ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico ou em caso de dúvida.
Em caso de dor, se a febre:
dosagem
Esta apresentação é para adultos e crianças acima de 20 kg (aproximadamente 6 anos).
A dose de aspirina depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Aspirina vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de aspirina é de cerca de 60 mg / kg / dia, dividida em 4 ou 6 tomadas, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada quatro horas.
· Para crianças pesando 20 a 26 kg (cerca de 6 a 10 anos), a dose é de 1 unidade por dose, se necessário repetir depois de 6 horas, não superior a 4 unidades por dia.
· Para crianças pesando 27 a 36 kg (aproximadamente 8 a 12 anos), a dose é de 1 unidade por dose, se necessário repetir depois de 4 horas, sem exceder 6 unidades por dia.
· Para crianças pesando 37 a 50 kg (cerca de 11 a 15 anos), a dosagem é de 2 unidades por dose, repetição, se necessário, depois de 6 horas, não superior a 8 unidades por dia.
· Para adultos e crianças que pesam mais de 50 kg (de 15 anos): a dose diária máxima recomendada é de 3 g de aspirina, ou 9 unidades por dia
A dose habitual é de 2 unidades a 324 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo, a não ser superior a 9 unidades por dia.
· Para os idosos:
A dose diária máxima recomendada é de 2 g de aspirina, 6 unidades por dia. A dose habitual é de 1 unidade a 324 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo, sem superior a 6 unidades por dia.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
por via oral.
Beber imediatamente após a dissolução completa do comprimido efervescente em um copo de água.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
Em adultos, devem ser uniformemente espaçados, pelo menos, 4 horas.
Em crianças, devem ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, de preferência 6 horas e, pelo menos, 4 horas: conformes com a dosagem especificada acima.
Duração do tratamento
Se a dor, se a febre:
O tempo de uso é limitado:
· 5 dias em caso de dor,
· em 3 dias em caso de febre.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico (ver "Precauções").
Se tomar mais de ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente que você deve
Durante o tratamento, é possível que ocorra o zumbido nos ouvidos, diminuição da sensação de audição, dor de cabeça, tonturas, eles geralmente reflectir uma overdose de aspirina.
Deve interromper o tratamento ou tratamento e prevenção da CRIANÇA SEU MÉDICO.
Em caso de intoxicação acidental (especialmente comum em crianças pequenas), consultar um médico.
Se você perder ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente
Não tome ou não dar ao seu filho uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar ou dar ao seu filho.
Se parar de tomar ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Você deve parar imediatamente o tratamento e contactar o seu médico nos seguintes casos:
o hemorragia gastrointestinal (ver secção "Advertências e Precauções"). Estes são ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta,
o reacções alérgicas, incluindo prurido, asma, angioedema (urticária enfrentar dificuldade em respirar)
o zumbido, diminuição da sensação de audição, dor de cabeça, tonturas Estes sinais geralmente reflectir uma overdose de aspirina,
o A síndrome de Reye (ocorrência de perturbação de consciência ou comportamento e vómitos) em uma criança com uma doença viral e receber aspirina (ver "Advertências e Precauções").
· Informe o seu médico se a dor abdominal, sangramento nasal ou goma.
Casos de úlcera de estômago têm sido relatados.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ALKA SELTZER 324 mg comprimido efervescente?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O ALKA SELTZER contém 324 mg de comprimido efervescente
· A substância activa é:
ácido acetilsalicílico ................................................ .................................................. . 324 mg
Para um comprimido efervescente.
· Os outros ingredientes são:
bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico anidro.
O ALKA SELTZER 324 mg por comprimido e conteúdo do recipiente efervescente
comprimido efervescente. Caixa de 2,10, 14, 20, 24, 36 ou 40.
Titular da Autorização de comercialização
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGAÇÃO AVENUE
59120 LOOS
Operador da autorização no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIAL 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
BAYER BITTERFELD GmbH
OT Greppin
SALEGASTER PISO 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
dicas de educação em saúde:
"O QUE FAZER SE FEVER":
Consideramos que uma criança tem febre quando sua temperatura ultrapassa 38 ° C.
A febre é uma reação natural e frequente o corpo para lutar contra as infecções, é muito raro que é o único sinal de uma doença grave ou que causa complicações.
O que fazer:
Normalmente é apenas acima de 38,5 ° C, que se considera o tratamento; No entanto, isso não deve ser rotina, especialmente se a febre é realizado pela criança.
1) Antes de dar um medicamento contra a febre, sempre:
· remover as tampas e camadas desnecessárias de roupas,
· frequentemente presentes bebida para a criança,
· não para aquecer o ambiente (cerca de 18-20 ° C).
Estes 3 passos simples são suficientes em muitos casos, para reduzir a febre.
existem outras medidas (banho quente, compressas de gelo, envoltórios molhados ...), eles não são necessariamente mais eficaz e só será considerada se não aumentar o ser maligno da criança.
2) Em segundo lugar, pode-se levar a criança um medicamento contra a febre (antitérmico chamado).
ler cuidadosamente parágrafo 2 da ficha "ELEMENTOS NECESSÁRIOS ANTES DE TIRAR ALKA SELTZER 324 mg de comprimido efervescente".
Como você deve usar um medicamento contra a febre?
· as taxas de utilização e o tempo entre as doses
· dar apenas um medicamento (não associar ou não alternativo sem conselho médico de medicamentos diferentes)
· verificar se a criança não recebe outra forma o mesmo medicamento em outra forma (xarope, comprimidos efervescentes, supositórios ...) ou com outro nome de marca.
Se a febre persistir por vários dias, parece que os novos sinais (especialmente rigidez de nuca, diarreia, vómitos ...) ou indicando que a febre é mal tolerada (tiro criança, perdendo sua reatividade ...) você faz não deve hesitar em consultar um médico.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se as dores ocorrem regularmente,
· Se acompanhada de febre,
· Se eles acordar seu filho à noite,
Consultar um médico.