AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/06/01
Nome de drogas
RHONE Aspirina 500mg
ácido acetilsalicílico
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias (para dor) ou 3 dias (para a febre).
O que é neste folheto?
1. O que 500mg e em que casos RHONE A aspirina é usada?
2. O que precisa de saber antes de tomar aspirina RHONE 500mg?
3. Como tomar aspirina RHONE 500mg?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação RHONE Aspirina 500mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE 500mg Rhône Aspirina E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico analgésicos e outros antipiréticos - Código ATC: N02BA01
Esta droga contém aspirina.
É indicado para a dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, síndrome gripal, dor dental, dor.
Esta apresentação é para adultos e para crianças com mais de 30 kg (cerca de 9 a 15 anos); leia a seção "dosagem ".
Para as crianças com um peso ou uma idade diferente, existem outras apresentações aspirina: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias (para dor) ou 3 dias (para a febre).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE tomar aspirina RHONE 500mg?
Não tome aspirina RHONE 500mg:
· se alergia à substância activa ou um medicamento relacionadas (incluindo fármacos anti-inflamatórios não esteróides) ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
· se você tem um histórico de asma induzida pela administração de aspirina ou medicamentos relacionados (incluindo fármacos anti-inflamatório)
· Crianças menores de 6 anos de idade, porque a criança pode engolir e sufocar por meio de: usar outra apresentação,
· se você for além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação) em doses superiores a 100 mg por dia,
· se você tiver úlcera de estômago ou duodenal em evolução
· Se você tem um distúrbio de sangramento ou hemorragia risco,
· se tiver uma doença grave do fígado,
· se você tem doença renal grave,
· se tiver uma doença cardíaca grave,
· se você seguir uma metotrexato utilizado com doses superiores a 20 mg / semana e quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular, no tratamento da febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) ( ver a tomar ou utilizando outras drogas )
· se você seguir uma tratamento com anticoagulantes orais em pacientes com uma história de úlcera péptica e quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) ( ver a tomar ou utilizando outras drogas ).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar aspirina RHONE 500mg.
· Quando utilizado em combinação com outros medicamentos, para evitar o risco de sobredosagem, vá para a aspirina na composição de outros medicamentos.
· Se dores de cabeça ocorrem durante o uso prolongado e altas doses de aspirina, você não deve aumentar a dose, mas tomar o conselho do seu médico ou farmacêutico. O uso regular de analgésicos, em particular analgésicos várias em combinação, podem conduzir a danos nos rins.
· síndromes Reye (raro, mas muito graves, envolvendo principalmente danos neurológicos e fígado) foram observados em crianças com doenças virais e aspirina receber.
portanto:
o em caso de doença viral, como catapora ou episódio semelhante à gripe não administrar aspirina para uma criança sem o aconselhamento de um médico,
o em caso de ocorrência de perturbação de consciência ou comportamento e vômitos em crianças que tomam aspirina, informe o seu médico imediatamente.
· · A aspirina não deve ser usado até que o seu médico:
o em caso de deficiência de G6PD (uma doença herdada das células vermelhas do sangue), porque doses elevadas de aspirina têm provocado hemólise (destruição de células vermelhas do sangue),
o em caso de úlcera do estômago ou duodeno, hemorragia gastrointestinal ou gastrite,
o em caso de doença renal ou doença hepática,
o na asma: a ocorrência de asma em alguns indivíduos, pode estar relacionada com uma alergia a drogas ou aspirina anti-inflamatórios não esteróides. Neste caso, este medicamento é contra-indicado,
o no caso de períodos pesados,
o no caso de tratamento de doenças reumáticas,
o em caso de tratamento por:
§ anticoagulantes orais, quando a aspirina é usado em doses elevadas para o tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) e na ausência de gastro úlcera anterior duodenal
§ anticoagulantes orais, quando a aspirina é utilizado em doses baixas como antiplaquetário (50 a 375 mg por dia) e em pacientes com uma história de úlcera péptica,
§ anti-inflamatórios não esteróides, quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg a ingestão e / ou <3 g por dia),
§ glucocorticóides (excepto a terapia de substituição de hidrocortisona), quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia),
§ heparinas utilizado em doses curativas e / ou em idosos com mais de 65 anos, quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia,
§ fármacos utilizados no tratamento da gota,
§ clopidogrel,
§ pemetrexed em pacientes com função renal pobre a moderado
§ ticlopidina ( ver Tomar ou utilizar outros medicamentos ).
· Durante o tratamento: em caso de hemorragia gastrointestinal (corrimento de sangue a partir da boca, sangue nas fezes, fezes cor preta), PARAR tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO DE URGÊNCIA .
· Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 9 a 15 anos).
Esta droga contém aspirina. Você ou seu filho não deve tomar ao longo desta droga outros medicamentos que contenham aspirina e / ou antiinflamatórios não-inflamatória. Leia os manuais de outros medicamentos que você ou seu filho leva para garantir a ausência de aspirina e / ou antiinflamatórios não-inflamatória. |
precauções
Dor ou febre:
· Para as crianças com menos de 30 kg (cerca de 9 anos), tomar uma dosagem adequada. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Aspirina aumenta o risco de hemorragia a partir de doses muito baixas, e mesmo quando a ficha é de vários dias. Evitar que o seu médico, cirurgião, anestesia ou o seu dentista, no caso em que está prevista uma cirurgia, mesmo menor,.
crianças
Não aplicável.
A aspirina e outros medicamentos RHONE 500mg
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia), este fármaco não deve ser utilizado em combinação:
· com metotrexato utilizada em doses superiores a 20 mg / semana,
· com anticoagulantes orais e em pacientes com história de úlcera péptica.
Esta droga deve ser evitado, em combinação com:
· anticoagulantes orais, quando a aspirina é usado em doses elevadas para o tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) e na ausência de gastro úlcera anterior duodenal
· anticoagulantes orais, quando a aspirina é utilizado em doses baixas como antiplaquetário (50 a 375 mg por dia) e em pacientes com uma história de úlcera péptica,
· anti-inflamatórios não esteróides, quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg a ingestão e / ou <3 g por dia),
· glucocorticóides (excepto a terapia de substituição de hidrocortisona), quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia),
· heparinas utilizado em doses curativas e / ou em idosos com mais de 65 anos, quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia)
· fármacos utilizados no tratamento da gota,
· clopidogrel,
· pemetrexed em pacientes com função renal pobre a moderado
· ticlopidina ( ver Advertências ).
RHONE Aspirina 500mg com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Doses baixas, menos de 100 mg por dia:
Baixas doses de aspirina há menos de 100 mg por dia podem ser prescritos em circunstâncias excepcionais que necessitam de supervisão especializada.
Para doses superiores a 100 mg diários
A estas doses, e menos que seja absolutamente necessário, ácido acetilsalicílico não deve ser prescrita durante os dois primeiros trimestres da gravidez. Se o ácido acetilsalicílico é administrado a uma mulher que deseja uma gravidez ou grávida no prazo de seis meses, a dose deve ser tão baixo quanto possível e o comprimento da mais curta possível tratamento.
Para doses acima de 100 mg por dia de ácido acetilsalicílico é contra-indicada para além de 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação). Você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento durante o terceiro trimestre da gravidez, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e nível renal e que, mesmo com uma dose única.
alimentação
Aspirina no leite materno, este medicamento não é recomendado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO TOMAR ASPIRINA RHONE 500mg?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Em caso de dor, se a febre:
Esta apresentação é para adultos e para crianças com mais de 30 kg (cerca de 9 a 15 anos).
Para adultos e crianças que pesam mais de 50 kg (de 15 anos):
A dose diária máxima recomendada é de 3 g de aspirina, ou 6 comprimidos por dia. A dose habitual é de um comprimido de 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo. Se a dor ou febre intensa, 2 comprimidos de 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo, para não exceder 6 comprimidos por dia.
Para os idosos:
A dose diária máxima recomendada é de 2 g de aspirina, 4 comprimidos por dia. A dose habitual é de um comprimido de 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo. Se a dor ou febre intensa, 2 comprimidos de 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo, sem exceder 4 comprimidos por dia.
Em crianças de 30 a 50 kg (cerca de 9 a 15)
A dose de aspirina depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações. Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada. Aspirina vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança. A dose diária recomendada de aspirina é de cerca de 60 mg / kg / dia, dividida em 4 ou 6 tomadas, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada quatro horas.
· Para crianças com um peso de 30 a 40 kg (cerca de 9 a 13 anos), a dosagem é um comprimido por dose, se necessário repetir depois de 6 horas, não superior a 4 comprimidos por dia.
· Para crianças pesando 41 a 50 kg (cerca de 12 a 15 anos), a dosagem é um comprimido por dose, se necessário repetir após 4 horas, não superior a 6 comprimidos por dia.
Método de administração
Por via oral.
Os comprimidos são engolidos inteiros com uma bebida (por exemplo, água, leite, sumo de fruta), preferivelmente durante as refeições.
Frequência de administração
Em caso de dor, se a febre:
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre:
· Em crianças (a partir de 30 kg a 50 kg, cerca de 9 a 15 anos): a captura deve ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, preferencialmente 6 horas, pelo menos 4 horas: cumprir na dosagem especificada acima.
· Adultos: as saídas deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Duração do tratamento
Em caso de dor, se a febre:
O tempo de uso é limitado: · 5 dias em caso de dor, · em 3 dias em caso de febre. |
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico ( ver Precauções ).
Se tomar mais de DU RHONE Aspirina 500 mg do que deveria
No que diz respeito a aspirina:
Durante o tratamento, é possível que ocorra o zumbido nos ouvidos, diminuição da sensação de audição, dor de cabeça, tonturas, eles geralmente reflectir uma overdose de aspirina.
DEVE PARAR O TRATAMENTO DE SEU FILHO E PREVENIR um médico.
Em caso de intoxicação acidental (especialmente comum em crianças pequenas), consultar um médico.
Se você esquecer de tomar aspirina RHONE 500mg
Não tomar (ou não dar ao seu filho) dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar (ou dar ao seu filho).
Se parar de tomar aspirina RHONE 500mg
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Você deve parar imediatamente o tratamento e contactar o seu médico nos seguintes casos:
o hemorragia gastrointestinal ( ver Advertências ). Estes são ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta,
o reacções alérgicas, incluindo prurido, asma, angioedema (urticária enfrentar dificuldade em respirar)
o zumbido, diminuição da sensação de audição, dor de cabeça, tonturas Estes sinais geralmente reflectir uma overdose de aspirina,
o A síndrome de Reye (ocorrência de perturbação de consciência ou comportamento e vómitos) em uma criança com uma doença viral e aspirina receber ( ver Advertências ).
· Informe o seu médico se a dor abdominal, sangramento nasal ou goma.
Casos de úlcera de estômago têm sido relatados.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR RHONE Aspirina 500mg?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém ASPIRINA RHONE 500mg
· A substância activa é:
ácido acetilsalicílico ................................................ .............................................. 500,00 mg
Para um comprimido.
· Os outros ingredientes são:
amido de milho, pó de celulose granulado (Elcema L 250).
O que RHONE Aspirina 500 mg e conteúdo do recipiente
Esta droga vem na forma de comprimido. Caixa 20, 30, 50, 60 ou 250.
Titular da Autorização de comercialização
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGAÇÃO AVENUE
59120 LOOS
Operador da autorização no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIAL 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
BAYER GMBH BITTERFELD
Ortsteil Greppin
SALEGASTER PISO 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
"O QUE FAZER SE FEVER":
Consideramos que uma criança tem febre quando sua temperatura ultrapassa 38 ° C.
A febre é uma reação natural e frequente o corpo para lutar contra as infecções, é muito raro que é o único sinal de uma doença grave ou que causa complicações.
O que fazer:
Normalmente é apenas acima de 38,5 ° que o tratamento considerando; No entanto, isso não deve ser rotina, especialmente se a febre é realizado pela criança.
1 / Antes de dar um medicamento contra a febre, sempre:
· remover as tampas e camadas desnecessárias de roupas,
· frequentemente presentes bebida para a criança,
· não para aquecer o ambiente (cerca de 18-20 ° C).
Estes 3 passos simples são suficientes em muitos casos, para reduzir a febre.
existem outras medidas (banho quente, compressas de gelo, envoltórios molhados ...), eles não são necessariamente mais eficaz e só será considerada se não aumentar o ser maligno da criança.
2 / Em segundo lugar, pode-se levar a criança um medicamento contra a febre (antitérmico chamado).
Leia atentamente as "Precauções" nas instruções.
Como você deve usar um medicamento contra a febre?
· as taxas de utilização e o tempo entre as doses
· dar apenas um medicamento (não associar ou não alternativo sem conselho médico de medicamentos diferentes)
· verificar se a criança não recebe outra forma o mesmo medicamento em outra forma (xarope, saquetas, supositórios ...) ou com outro nome de marca.
Se a febre persistir por vários dias, parece que os novos sinais (especialmente rigidez de nuca, diarreia, vómitos ...) ou indicando que a febre é mal tolerada (tiro criança, perdendo sua reatividade ... ), você não deve hesitar em consultar um médico.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
Seja em adultos ou em crianças:
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se as dores ocorrem regularmente,
· Se acompanhada de febre,
· Se você acordar ou acordar a criança durante a noite,
Consultar um médico.