ASPRO 500MG aspirina analgésica

AVISO

ANSM - Atualizado: 23/07/2014

Nome de drogas

ASPRO 500 efervescentes, comprimido efervescente

ácido acetilsalicílico

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.

· Este medicamento pode ser usado para auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.

· Se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.

· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo lá, você pode precisar de lê-lo novamente.

Não deixe que isso OUT MEDICINA DO ALCANCE DE CRIANÇAS

Resumo Form

Neste folheto:

1. O QUE ASPRO 500 Espumante, efervescente E PARA QUE É UTILIZADO?

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente?

3. COMO TOMAR ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente?

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

5. COMO CONSERVAR ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente?

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

1. O QUE ASPRO 500 Espumante, efervescente E PARA QUE É UTILIZADO?

Classificação terapêutica

Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e antipirético (reduz a febre).

indicações

Esta droga contém aspirina.

É indicado para a dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, síndrome gripal, dor dental, dor.

Esta apresentação é para adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 9 a 15 anos); leia a seção 3. "Dosagem" .

Para crianças com peso inferior a 30 kg, existem outras apresentações aspirina: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente?

Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento

Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Cons-indicações

Você nunca deve usar ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente para você ou seu filho nos seguintes casos:

· alergia a aspirina ou drogas relacionadas (incluindo fármacos anti-inflamatórios não esteróides) ou um dos outros componentes,

· história de asma induzida pela administração de aspirina ou drogas relacionadas (incluindo anti-inflamatórios não esteróides),

· além de 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação) em doses acima de 100 mg por dia (ver secção 4.6)

· úlcera de estômago ou duodenal em evolução

· doença hemorrágica ou risco de sangramento,

· doença hepática grave,

· doença renal grave,

· doença cardíaca grave,

· metotrexato utilizado com doses superiores a 20 mg / semana e quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular, no tratamento da febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia),

· tratamento com anticoagulantes orais, em pacientes com uma história de úlcera péptica e quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia).

(Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.

precauções; advertências especiais

Tenha cuidado com ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente:

advertências especiais

· Se associação outras drogas, para evitar o risco de sobredosagem, vá para a aspirina na composição de outros medicamentos.

· Se dores de cabeça ocorrem durante o uso prolongado e altas doses de aspirina, você não deve aumentar a dose, mas tomar o conselho do seu médico ou farmacêutico. O uso regular de analgésicos, em particular analgésicos várias em combinação, podem conduzir a danos nos rins.

· síndromes Reye (raro, mas muito graves, envolvendo principalmente danos neurológicos e fígado) foram observados em crianças com doenças virais e aspirina receber.

portanto:

· em caso de doença viral, como catapora ou episódio semelhante à gripe não administrar aspirina para uma criança sem o aconselhamento de um médico,

· em caso de ocorrência de perturbação de consciência ou comportamento e vômitos em crianças que tomam aspirina, informe o seu médico imediatamente.

A aspirina não deve ser usado até que o seu médico:

· em caso de deficiência de G6PD (uma doença herdada das células vermelhas do sangue), porque doses elevadas de aspirina têm provocado hemólise (destruição de células vermelhas do sangue),

· em caso de úlcera do estômago ou duodeno, hemorragia gastrointestinal ou gastrite,

· em caso de doença renal ou doença hepática,

· na asma: a ocorrência de asma em alguns indivíduos, pode estar relacionada com uma alergia a drogas ou aspirina anti-inflamatórios não esteróides. Neste caso, este medicamento é contra-indicado,

· no caso de períodos pesados,

· no caso de tratamento de doenças reumáticas,

· em caso de tratamento por:

o anticoagulantes orais, quando a aspirina é usado em doses elevadas para o tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) e na ausência de gastro úlcera anterior duodenal,

o anticoagulantes orais, quando a aspirina é utilizado em doses baixas como antiplaquetário (50 a 375 mg por dia) e em pacientes com uma história de úlcera péptica,

o anti-inflamatórios não esteróides, quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg a ingestão e / ou <3 g por dia),

o glucocorticóides (excepto a terapia de substituição de hidrocortisona), quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia),

o heparinas utilizado em doses curativas e / ou em idosos com mais de 65 anos, quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia

o fármacos utilizados no tratamento da gota,

o clopidogrel,

o pemetrexed em pacientes com função renal pobre a moderado

o ticlopidina ( ver secção 3.d) As interacções medicamentosas e outras interacções ).

· Durante o tratamento: em caso de hemorragia gastrointestinal (corrimento de sangue a partir da boca, sangue nas fezes, fezes cor preta), PARAR tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO DE URGÊNCIA .

· Este produto é para adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 9 anos).

precauções

Dor e febre

Para as crianças com menos de 30 kg (cerca de 9 anos), tomar uma dosagem adequada. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia insuficiente ou outros sinais ocorrem, não continuar o tratamento e consultar o seu médico.

· Aspirina aumenta o risco de hemorragia a partir de doses muito baixas, e mesmo quando a ficha é de vários dias. Evitar que o seu médico, cirurgião, anestesia ou o seu dentista, no caso em que está prevista uma cirurgia, mesmo menor,.

· Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 250 mg de sódio por comprimido. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

· Este medicamento contém sacarose. Seu uso não é recomendado em pacientes com sacarose prejudicada (uma doença hereditária rara).

Em caso de dúvida, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.

Interacções com outros fármacos

Tomar ou utilizar outros medicamentos

Quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de doenças reumáticas ou no tratamento de febre ou dor (³ 500 mg por administração e / ou <3 g por dia), o fármaco não deve ser utilizado em combinação:

· com metotrexato utilizada em doses superiores a 20 mg / semana,

· com anticoagulantes orais e em pacientes com história de úlcera péptica,

Esta droga deve ser evitado, em combinação com:

· anticoagulantes orais, quando a aspirina é usado em doses elevadas para o tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia) e na ausência de gastro úlcera anterior duodenal

· anticoagulantes orais, quando a aspirina é utilizado em doses baixas como antiplaquetário (50 a 375 mg por dia) e em pacientes com uma história de úlcera péptica,

· anti-inflamatórios não esteróides, quando a aspirina é usado em doses elevadas, como anti-inf lamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg a ingestão e / ou <3 g por dia),

· glucocorticóides (excepto a terapia de substituição de hidrocortisona), quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia),

· heparinas utilizado em doses curativas e / ou em idosos com mais de 65 anos, quando a aspirina é usado em doses elevadas como um fármaco anti-inflamatório (≥ 1 g por dose e / ou ≥ 3 g por dia), em particular no tratamento de febre ou dor (≥ 500 mg por dose e / ou <3 g por dia

· fármacos utilizados no tratamento da gota,

· clopidogrel,

· pemetrexed em pacientes com função renal pobre a moderado

· ticlopidina ( ver "Avisos" seção 3.b ).

Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS, você deve qualquer outro tratamento contínuo para SEU médico ou farmacêutico).

Interações com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas

Não aplicável.

Uso durante a gravidez e lactação

gravidez

Doses baixas, menos de 100 mg por dia:

Baixas doses de aspirina há menos de 100 mg por dia podem ser prescritos em circunstâncias excepcionais que necessitam de supervisão especializada.

Para doses superiores a 100 mg diários

A estas doses, e menos que seja absolutamente necessário, ácido acetilsalicílico não deve ser prescrita durante os dois primeiros trimestres da gravidez. Se o ácido acetilsalicílico é administrado a uma mulher que deseja uma gravidez ou grávida no prazo de seis meses, a dose deve ser tão baixo quanto possível e o comprimento da mais curta possível tratamento.

Para doses acima de 100 mg por dia de ácido acetilsalicílico é contra-indicada para além de 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação). Você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento durante o terceiro trimestre da gravidez, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e nível renal e que, mesmo com uma dose única.

Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida, fale com seu ginecologista obstetra para que você adaptada monitoramento é proposto.

alimentação

Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

esporte

Não aplicável.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Não aplicável.

Lista de excipientes com efeito conhecido

Lista de excipientes efeito conhecido: de sódio, a sacarose.

3. COMO TOMAR ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente?

Instruções para utilização adequada

Não aplicável.

A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento

dosagem

Esta apresentação é para adultos e para crianças com mais de 30 kg (cerca de 9 a 15 anos)

Em caso de dor, febre se

· Para adultos e crianças que pesam mais de 50 kg (de 15 anos):
A dose diária máxima recomendada é de 3 g de aspirina, ou 6 comprimidos efervescentes por dia.
A dose habitual é de um comprimido efervescente de 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo. Se a dor ou febre mais intensa, 2 comprimidos efervescentes 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo, sem exceder 6 comprimidos efervescentes por dia.

· Para os idosos:
A dose diária máxima recomendada é de 2 g de aspirina, 4 comprimidos efervescentes por dia.
A dose habitual é de um comprimido efervescente de 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo. Se a dor ou febre mais intensa, 2 comprimidos efervescentes 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo, sem exceder 4 comprimidos efervescentes por dia.

· Em crianças de 30 a 50 kg (cerca de 9 a 15):
A dose de aspirina depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Aspirina vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de aspirina é de cerca de 60 mg / kg / dia, dividida em 4 ou 6 tomadas, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada quatro horas.

o Para crianças com um peso de 30 a 40 kg (cerca de 9 a 13 anos), a dosagem é um comprimido efervescente por dose, se necessário repetir depois de 6 horas, não superior a 4 comprimidos efervescentes por dia.

o Para crianças pesando 41 a 50 kg (cerca de 12 a 15 anos), a dosagem é um comprimido efervescente por dose, se necessário repetir depois de 4 horas, sem exceder 6 comprimidos efervescentes por dia.

Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Modo e via de administração

por via oral.

Beber imediatamente após a dissolução completa do comprimido efervescente em um copo de água.

Frequência de administração

Se a dor, se a febre: jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.

Adultos: as saídas deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.

Em crianças com mais de 30 kg (cerca de 9 anos), devem ser tomadas em intervalos regulares, incluindo durante a noite, de preferência 6 horas e, pelo menos, 4 horas (para cumprir com a dose recomendada).

Duração do tratamento

Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou se se agravam, não continuar o tratamento e consultar o seu médico ( ver secção "Precauções" ).

Sintomas e instruções em caso de overdose

Se tiver tomado mais de 500 ASPRO espumante, comprimido efervescente que você deve:

Durante o tratamento, é possível que ocorra o zumbido nos ouvidos, diminuição da sensação de audição, dor de cabeça, tonturas, eles geralmente reflectir uma overdose de aspirina.

DEVE PARAR o tratamento e prevenção um médico.

Em caso de intoxicação acidental (especialmente comum em crianças pequenas), consultar um médico.

Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses

Se você perder 500 ASPRO espumante, comprimido efervescente:

Não tomar (ou não dar ao seu filho) dose dupla para compensar uma dose única se esqueceu de tomar (ou dar ao seu filho).

Risco de síndrome de abstinência

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Descrição dos efeitos secundários

Como todos os medicamentos, ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.

· Você deve parar imediatamente o tratamento e contactar o seu médico nos seguintes casos:

o hemorragia gastrointestinal ( ver secção "Advertências" ). Estes -ci são ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta,

o reacções alérgicas, incluindo prurido, asma, angioedema (urticária enfrentar dificuldade em respirar)

o zumbido, diminuição da sensação de audição, dor de cabeça, tonturas Estes sinais geralmente reflectir uma overdose de aspirina,

o A síndrome de Reye (ocorrência de perturbação de consciência ou comportamento e vómitos) em uma criança com uma doença viral e aspirina receber ( ver secção "Advertências" ).

· Informe o seu médico se a dor abdominal, sangramento nasal ou goma.

Casos de úlcera de estômago têm sido relatados.

Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

data de validade

Não use ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente após o prazo de validade impresso na caixa.

condições de armazenamento

Não há condições especiais de armazenamento.

Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

lista completa das substâncias activas e excipientes

O que é ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente?

A substância activa é:

ácido acetilsalicílico ................................................ .................................................. ............... 500,00 mg

Para um comprimido efervescente.

Os outros ingredientes são:

Manitol, ácido málico, povidona, sulfossuccinato de dioctilo de sódio, ácido cítrico, bicarbonato de sódio, carbonato de dissódio, sacarina de sódio, aroma de limão ^*

^* O sabor a limão contém sacarose

Forma farmacêutica e conteúdo

O que ASPRO 500 Espumante, comprimido efervescente e conteúdo da embalagem

Esta droga está na forma de comprimido efervescente. Caixa 12, 20, 24 ou 36.

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente

titular

BAYER HEALTHCARE SAS

220 INVESTIGAÇÃO AVENUE

59120 LOOS

explorando

BAYER HEALTHCARE SAS

INDUSTRIAL 33 RUE

74240 GAILLARD

fabricante

Delpharm GAILLARD

33 rue de l'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

Data de aprovação do registro

A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.

Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais

Não aplicável.

informações Internet

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).

Informação reservada profissionais de saúde

Não aplicável.

outro

CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE

"O QUE FAZER SE FEVER":

Consideramos que uma criança tem febre quando sua temperatura ultrapassa 38 ° C.

A febre é uma reação natural e frequente o corpo para lutar contra as infecções, é muito raro que é o único sinal de uma doença grave ou que causa complicações.

O que fazer:

Normalmente é apenas acima de 38,5 ° C, que se considera o tratamento; No entanto, isso não deve ser rotina, especialmente se a febre é realizado pela criança.

1) Antes de dar um medicamento contra a febre, sempre:

· remover as tampas e camadas desnecessárias de roupas,

· frequentemente presentes bebida para a criança,

· não para aquecer o ambiente (cerca de 18-20 ° C).

Estes 3 passos simples são suficientes em muitos casos, para reduzir a febre.

existem outras medidas (banho quente, compressas de gelo, envoltórios molhados ...), eles não são necessariamente mais eficaz e só será considerada se não aumentar o ser maligno da criança.

2) Em segundo lugar, pode-se levar a criança um medicamento contra a febre (antitérmico chamado).

Leia atentamente o 3c secção "Precauções" do registro.

Como você deve usar um medicamento contra a febre?

· as taxas de utilização e o tempo entre as doses

· dar apenas um medicamento (não associar ou não alternativo sem conselho médico de medicamentos diferentes)

· verificar se a criança não recebe outra forma o mesmo medicamento em outra forma (xarope, comprimidos efervescentes, supositórios ...) ou com outro nome de marca.

Se a febre persistir por vários dias, parece que os novos sinais (especialmente rigidez de nuca, diarreia, vómitos ...) ou indicando que a febre é mal tolerada (tiro criança, perdendo sua reatividade ...) você faz não deve hesitar em consultar um médico.

"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":

Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,

Se as dores ocorrem regularmente,

Se acompanhada de febre,

Se eles acordar seu filho à noite,

Consultar um médico.

VIDAL FAMÍLIA

ASPRO