AVISO
ANSM - Atualizado: 28/04/2015
Nome de drogas
creme MYCOHYDRALIN
clotrimazol
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que MYCOHYDRALIN, é creme usado e em que casos?
2. O que precisa de saber antes de usar creme MYCOHYDRALIN?
3. Como usar creme MYCOHYDRALIN?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. creme Armazenando MYCOHYDRALIN?
6. Outras informações.
1. O QUE creme MYCOHYDRALIN E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
antifúngico LOCAL
(G: Sistema geniturinário e hormonas sexuais)
indicações
Este fármaco é indicado para o tratamento de distúrbios vulvares de micoses vulvovaginais leveduras sensíveis (doenças causadas por fungos).
Este medicamento é apenas para adultos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES creme USO MYCOHYDRALIN?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca use creme MYCOHYDRALIN nos seguintes casos:
· Alergia (hipersensibilidade) para derivados de imidazole ou a qualquer dos outros componentes mencionados na secção "Informações adicionais".
precauções; advertências especiais
Advertências e Precauções
Tenha cuidado com creme MYCOHYDRALIN:
· Evite aplicar perto dos olhos.
· Quando aplicado na pele danificada essencial para cumprir as recomendações e exactamente como o seu médico por causa da penetração do produto nessas circunstâncias.
· Se sentir algum dos seguintes sintomas antes ou durante o uso de MYCOHYDRALIN, por favor consulte o seu médico:
o febre, náuseas, vómitos,
o dor abdominal inferior,
o dor nas costas ou ombros,
o secreções vaginais acompanhados por maus cheiros,
o hemorragia vaginal.
· Se candidíase, recomenda-se a utilização de um sabão de pH ácido (pH favorecendo a multiplicação de Candida).
· Douching deve ser evitado.
· A utilização de tampões internos, espermicidas, preservativos ou diafragmas deve ser evitada durante o tratamento com MYCHOHYDRALIN (risco de quebrar o preservativo ou diafragma)
· Recomenda-se evitar o sexo se candidíase vulvovaginal para reduzir o risco de infecção parceiro
· O seu médico pode também tratar o seu parceiro sexual para evitar que a recontaminação você
· O tratamento pode causar sensação de queimação local e aumento da coceira. Geralmente, estes fenómenos espontaneamente dar lugar a processamento adicional. Se os sintomas persistirem além de 24 a 48 horas, consulte o seu médico.
· Este medicamento contém álcool cetoestearílico pode causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
O uso desta droga é possível durante a gravidez. No entanto, e como medida de precaução, é preferível evitar o uso do produto durante o primeiro trimestre da gravidez.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
É possível que a clotrimazola passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve parar de amamentar durante o período de tratamento.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns componentes de creme MYCOHYDRALIN:
Este medicamento contém álcool esteárico.
3. creme COMO MYCOHYDRALIN?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Modo e via de administração
Não engula.
O produto deve ser usado 2 vezes por dia depois de um vaso sanitário e secagem cuidadosa das lesões a serem tratadas.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é de 1 semana.
A utilização regular do produto para a duração do tratamento é crítica para o sucesso do tratamento.
Se os sintomas persistirem além de 7 dias uma consulta médica deve ser considerada.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, creme MYCOHYDRALIN pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto:
· Urticária, erupção cutânea, prurido, irritação, queimação, inchaço;
· Síncope, hipotensão, dispnéia;
· Desconforto na área genital.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR creme MYCOHYDRALIN?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem.
condições de armazenamento
Não existem requisitos especiais.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que há de creme MYCOHYDRALIN?
A substância activa é:
Clotrimazol ................................................. .................................................. ..................................... 1,0 g
100 g de creme.
Os outros ingredientes são:
estearato de sorbitano, polisorbato 60, o palmitato de cetilo, álcool cetoestearílico, octildodecanol, álcool benzílico, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O creme MYCOHYDRALIN e conteúdo da embalagem
Este medicamento é em forma de tubo de creme de 20 g ou 30 g
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
BAYER HEALTHCARE SAS
220 INVESTIGAÇÃO AVENUE
59120 LOOS
explorando
BAYER HEALTHCARE SAS
INDUSTRIAL 33 RUE
74240 GAILLARD
fabricante
KERN PHARMA SL
POLIGON INDUSTRIAL COLON II
VENUS 72
08228 Terrassa (Barcelona)
ESPANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
conselhos de educação em saúde
a /, fazer chamamos micose vulvovaginal?
As micoses vulvovaginais são frequentes infecções das mucosas com as partes particulares de mulheres (vulva e vagina) mais frequentemente causada por um fungo denominado Candida albicans. Este fungo é encontrado naturalmente no corpo, mas certos factores podem causar proliferação anormal do fungo e causar uma infecção. Este desequilíbrio da flora vaginal resultando em uma infecção por fungos que pode ser associada com uma infecção fúngica da vulva.
Fatores que podem favorecer o desenvolvimento de micoses vulvovaginal são numerosas:
· Tomar certos medicamentos: antibióticos, esteróides, etc ..
· diabetes
· Fatores hormonais: a contracepção hormonal, menopausa, gravidez
· Higiene inadequada
b / Como reconhecer uma micose vulvovaginal?
Os principais sintomas de infecções fúngicas são:
· coceira
· Queima partes íntimas sensações
· Perdas brancas
· Dor durante ou após o sexo
c / Dicas em caso de micoses vulvovaginal:
· limpeza íntima com um sabão de base. Evitar sabões de ácidos com pH promove o crescimento de Candida albicans.
· A utilização de tampões internos, espermicidas, preservativos ou diafragmas deve ser evitada durante o tratamento com Mycohydralin (risco de quebrar o preservativo ou diafragma).
· Recomenda-se evitar o sexo se micose vulvovaginal para reduzir o risco de infecção parceiro.
d / Dicas para evitar micoses Vulvovaginal:
· Evite sabonetes detergentes também, higiene excessiva, douching e sprays íntimos.
· Para evitar a recontaminação, o tratamento do parceiro sexual deve ser considerado.