AVISO
ANSM - Atualizado: 16/02/2015
Nome de drogas
ONYTEC 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos
ciclopirox
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem além de 6 meses para unhas e 12 meses para os dedos dos pés, consulte o seu médico.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE ONYTEC 80 mg / g medicado unha polonês E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR ONYTEC 80 mg / g medicado nana nomes?
3. COMO UTILIZAR ONYTEC 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR ONYTEC 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE ONYTEC 80 mg / g medicado unha polonês E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Grupo fármaco: Outros antifúngicos para uso tópico
indicações
Unha polonês ONY TEC 80 mg / g é uma actividade antifgica importante (agente antifúngico com largo espectro) utilizadas localmente sobre as unhas dos dedos das mãos ou dos pés e apenas na pele adjacente.
Está indicada para o tratamento de infecções fúngicas das unhas (onicomicose) ligeiras a moderadas causadas por fungos filamentosos e / ou outros fungos podem ser curadas por ciclopirox.
A substância activa, ciclopirox, opõe-se ao crescimento de fungos e destruída. O resultado é uma melhoria na aparência de suas unhas.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR ONYTEC 80 mg / g medicado nana nomes?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca usar ONYTEC 80 mg / g polonês prego medicado:
· se alergia (hipersensibilidade) para ciclopirox ou quaisquer outros ingredientes na ONYTEC 80 mg / g, unha polonês,
· em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados neste grupo etário.
precauções; advertências especiais
Tomar especial cuidado com ONYTEC 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos:
Se a sensibilização, por favor, pare o tratamento e procurar ajuda médica.
Tal como acontece com qualquer tratamento tópico da onicomicose, no caso do envolvimento de vários pregos (mais do que 5), no caso de mais do que dois terços da placa da unha é atingido, e no caso de factores, tais como a diabetes e predispondo distúrbios imunológicos, consulte o seu médico poderia adicionar um tratamento oral, além de seu verniz de medicação.
Se você tem diabetes, ter cuidado quando você cortar as unhas.
Evitar o contacto com olhos e mucosas.
ONY TEC 80 mg / g, medicado verniz de unhas deve ser utilizado em aplicação tópica.
Não aplicar unha polonês comum ou outros produtos cosméticos de unhas nas unhas tratadas.
Interacções com outros fármacos
Ao utilizar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O tratamento com ONYTEC 80 mg / g, unha polonês deve ser iniciada quando for absolutamente necessário, depois de o seu médico avaliou cuidadosamente os benefícios e eventuais riscos.
alimentação
Não existem dados sobre a passagem do ciclopirox para o leite materno em mulheres. O tratamento com ONYTEC 80 mg / g, unha polonês deve ser iniciada quando for absolutamente necessário, depois de o seu médico avaliou cuidadosamente os benefícios e eventuais riscos.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
informações importantes sobre alguns componentes ONYTEC 80 mg / g polonês prego medicado:
ONYTEC 80 mg / g, unha polonês contém álcool cetoestearílico. Isto pode causar reacções cutâneas locais, tal tipo de vermelhidão e / ou queima (dermatite de contacto irritativa).
3. COMO UTILIZAR ONYTEC 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Sempre use ONYTEC 80 mg / g, unha polonês exatamente como descrito neste aviso. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
A menos que de outra forma indicada pelo seu médico, ONYTEC 80 mg / g, unha polonês deve ser aplicada numa camada fina, uma vez por dia, ou sobre as unhas infectadas. Para isso, as unhas devem estar limpas e secas. verniz de unhas medicado para ser aplicado sobre a superfície da unha inteira e 5 mm de pele adjacente. Sempre que possível, ONYTEC 80 mg / g, unha polonês é para ser aplicado sob a borda livre da unha.
Deixe secar ONYTEC 80 mg / g, unha polonês por cerca de trinta segundos.
Frequência de administração
As unhas ou não devem ser limpos por pelo menos 6 horas e, portanto, recomenda-se que a aplicação à noite antes de deitar. Depois disso, é possível fazer o cuidado de higiene habitual.
Não é necessário remover ONYTEC 80 mg / g, verniz para unhas, utilizando um solvente ou um abrasivo (por exemplo, uma lixa de unha); mas deve limpar completamente as unhas com água. Algumas vezes, devido a uma lavagem insuficiente de pregos, uma camada branca pode aparecer na superfície das unhas depois de alguns dias de tratamento. Lavagem minuciosa com sabão neutro e, se necessário, com uma escova ou esponja prego vai ajudar a remover.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser continuado até o desaparecimento do problema, por isso até ou pregos são apagados ou quase inocentado de qualquer lesão e / ou unhas saudáveis têm crescido de volta. A cura completa das unhas é normalmente obtido em cerca de seis meses, a unha do dedo do pé em 9 a 12 meses.
Breach prego expandida de um dedo ou dedo do pé ou pregos mais, uma terapia oral adicionais podem ser considerados. Por favor, pergunte ao seu médico se este for o caso.
Se o efeito de ONYTEC 80 mg / g, unha polonês você parece excessiva ou insuficiente, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você usou mais ONYTEC 80 mg / g unha polonês medicado você deve:
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado à data.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você esquecer de usar ONYTEC 80 mg / g medicado unha polonês:
Não tome uma dose dupla para fazer você esquecer de aplicar. Continuar o tratamento como prescrito pelo seu médico ou de acordo com a secção 3 do presente guia (Como usar ONYTEC 80 mg / g medicamentosos nana nomes?). Se você deixar de aplicar o verniz das unhas medicamentoso por vários dias, a sua eficácia pode ser diminuída.
Risco de síndrome de abstinência
Se parar de utilizar ONYTEC 80 mg / g, esmaltes medicamentosos:
Se parar de tomar ONYTEC 80 mg / g, unha polonês antes de cura é completa ou quase completa suas unhas, é possível que os cogumelos não foram eliminados. Neste caso, é possível que a condição de suas unhas está se deteriorando novamente.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 10 000 utilizadores):
Vermelhidão, descamação, ardor e prurido no local da aplicação.
As reacções adversas para o qual a frequência não é conhecida:
No rash local de aplicação, eczema
descoloração transitória da unha (esta reacção também pode ser devido ao afecto causada pelo fungo das unhas).
eventos adversos relatados foram leves e de curta duração.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR ONYTEC 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use o produto após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco.
condições de armazenamento
Manter o frasco dentro da embalagem, a fim de proteger da luz.
Manter o frasco firmemente fechado para evitar a evaporação do seu conteúdo.
Não refrigerar.
Este produto é inflamável, portanto, mantenha-o longe de fontes de calor ou chama aberta.
Após a primeira abertura: manter 6 meses.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
A temperaturas abaixo de 15 ° C, as lacas para as unhas medicamentosos podem gelificar; uma ligeira floculação ou formação de um precipitado luz inferior do frasco é possível. É possível removê-los, esfregando o frasco entre as mãos por 1 minuto. Depois disso, a solução é clara novamente. Estas anomalias não têm impacto sobre a qualidade ou eficácia do produto.
Antes da utilização, inspeccionar visualmente o frasco a partir de baixo para verificar que a solução é límpida novamente (claro).
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
ONYTEC continha 80 mg / g, vernizes de unhas medicamentosos?
A substância activa é ciclopirox.
Um grama do verniz para unhas de droga contém 80 mg de ciclopirox.
Os outros ingredientes são:
acetato de etilo, 96% de etanol, álcool cetoestearílico, hidroxipropil-quitosano, e água purificada
Forma farmacêutica e conteúdo
O ONYTEC 80 mg / g, prego medicado unha e conteúdo da embalagem
ONYTE C 80 mg / g, prego medicado prego é uma solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada, apresentada em frascos de vidro transparente com tampa de rosca com uma escova de aplicação.
Apresentações de 3,3 ml e 6,6 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
LABORATÓRIOS BAILLEUL
8 rue Laugier
75017 PARIS
explorando
LABORATÓRIOS BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
fabricante
ALFA SPA WASSERMANN
VIA ENRICO FERMI No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALY
ou
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri DELLE Foibe NO 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.