AVISO
ANSM - Atualizado: 26/07/2017
Nome de drogas
Polaramina 2 mg Comprimido ranhurado
dexchlorpheniramine maleato
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após o tratamento.
O que é neste folheto?
1. O que Polaramine 2 mg comprimido sulcado e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Polaramine 2 mg marcou tablet?
3. Como tomar Polaramine 2 mg marcou tablet?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Polaramina 2 mg teve comprimido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Polaramine 2 mg comprimido sulcado E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: ANTI-HISTAMÍNICO uso sistêmico
(Sistema Respiratório R.)
(D. Dermatologia)
Este medicamento contém um anti-histamínico, o dexchlorphénamine.
Está indicada para o tratamento sintomático de manifestações alérgicas, tais como:
· rinite (por exemplo, febre dos fenos, rinite perene ...)
· conjuntivite (inflamação do olho)
· urticária
Adultos e crianças acima de 6 anos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Polaramina 2 mg teve comprimido?
Nunca Polaramine 2 mg marcou tablet:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem uma dificuldade de urinar próstata ou de outra forma,
· Se você tem certas formas de glaucoma (aumento da pressão no olho)
· Para as crianças menores de 6 anos devido à forma farmacêutica
Este medicamento não é geralmente recomendada a não ser que de outra forma o seu médico se a amamentação.
Em caso de dúvida, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Polaramine 2 mg comprimidos marcados.
Este medicamento trata apenas as manifestações de sua alergia. É conveniente para procurar a origem.
Se os sintomas persistirem ou piorar, consulte o seu médico.
Este medicamento contém lactose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Em caso de doença a longo prazo do fígado ou dos rins, consulte o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
Tomar esta medicação requer MÉDICO em idosos:
· propensas à constipação, vertigens ou sonolência,
· Tendo em doenças da próstata;
Informe o seu médico antes de tomar este anti-histamínico.
Abster-se de bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool durante o período de tratamento.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Polaramine 2 mg tablet marcou
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém dexchlorphénamine. Outras drogas contêm. Não misturar de modo a não exceder a dose máxima recomendada ( ver Posologia ).
Polaramina 2 mg teve comprimido com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Você pode tomar este medicamento durante os dois primeiros trimestres da gravidez. O uso durante o 3º trimestre deve ser considerada se necessário e limitada ao uso ocasional.
No final da gravidez, o abuso de este medicamento pode causar efeitos adversos no recém-nascido.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. portanto, não é recomendado para mães que amamentam.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção, especialmente para os motoristas e operadores de máquinas, sobre as possibilidades de sonolência ou declínio alerta ligados ao uso desta droga.
Isto é acentuado pelo consumo de bebidas alcoólicas ou medicamentos que contêm álcool.
É melhor iniciar este tratamento uma noite.
Polaramina 2 mg teve comprimido contém lactose
3. COMO TOMAR Polaramine 2 mg marcou tablet?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 6 anos.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido 3 a 4 vezes por dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 1/2 comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia.
Modo e via de administração
Por via oral.
Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Frequência de administração
Eles devem ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Dado o efeito sonolência deste medicamento, é melhor começar o tratamento uma noite.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser curto.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se tiver tomado mais Polaramine 2 mg comprimido sulcado que você deve
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Polaramine 2 mg comprimido sulcado
Não aplicável.
Se parar de tomar Polaramine 2 mg comprimido sulcado
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Alguns efeitos colaterais necessite imediatamente interromper o tratamento e informe o seu médico:
o reacções alérgicas:
§ Tipo de erupção cutânea (eritema, eczema, púrpura, urticária);
§ edema angioneurótico (urticária com um inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldades respiratórias);
§ choque anafilático;
o queda significativa em glóbulos brancos no sangue pode ser manifestado pelo aparecimento ou reaparecimento de uma febre com ou sem sinais infecciosos;
o diminuição anormal de plaquetas no sangue, que pode resultar em sangramento do nariz ou gengivas.
· Outros efeitos secundários podem ocorrer:
o Sonolência, diminuição da atenção, mais marcada no início do tratamento.
o Falta de memória ou concentração, tonturas (mais comum em idosos)
o Incoordenação, tremores,
o Confusão, alucinações,
o boca seca, visão turva, retenção urinária, obstipação, palpitações, a queda de pressão sanguínea.
· Mais raramente, pode ocorrer sinais de excitação (agitação, nervosismo, insônia).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Polaramine 2 mg marcou tablet?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após {VAL}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Polaramina contém comprimido de 2 mg teve
· O (a) substância (s) activa (s) é (são):
dexchlorpheniramine maleato ............................................... .......................................... 2 mg
Para um tablet marcou
· Os outros ingredientes são a lactose mono-hidratada, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio
O Polaramina 2 mg teve comprimido e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimidos marcados. Box 20, 28 ou 30.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
BAYER HEALTHCARE SAS
220 Avenue of Research
59120 LOOS
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
FRANÇA
fabricante
Schering-Plough LABO NV
INDUSTRIEPARK 30,
2220 HEIST-OP-DEN BERG-
Bélgica
ou
Aesica PHARMACEUTICALS GMBH
ALFRED NOBEL-Strasse 10
40789 MONHEIM
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).