УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 24/09/2014
Название препарата
ANTALCALM 140 мг, лечебные штукатурки
диклофенак натрия
обрамленный
Пожалуйста , прочитайте внимательно инструкцию перед использованием этого лекарства , поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 7 дней.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. Что ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку и в каких случаях она используется?
2. Что вам нужно знать , прежде чем использовать ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку?
3. Как использовать ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку?
6. Дополнительная информация.
1. ЧТО ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
ANTALCALM это препарат , который снимает боль. Он принадлежит к классу препаратов , называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
показания
ANTALCALM предназначен для симптоматического местного лечения острой боли , связанной с вывихи, растяжения и ушибы острых рук и ног в результате травмы, такие как спортивной травмы у взрослых и подростков от 16 лет ,
Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 7 дней.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ANTALCALM 140 мг медикаментозного штукатурки?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда не использовать ANTALCALM 140 мг медицинского пластыря:
· аллергия на диклофенак или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечислено в разделе 6);
· аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID, например ацетилсалициловой кислоты или ибупрофен);
· когда - либо был приступ астмы, крапивницу или отек и раздражение внутри носа после приема аспирина или других НПВС;
· В настоящее время есть желудок или кишечник язвы;
· начинал последний триместр беременности;
ANTALCALM не должны использоваться на поврежденную кожу (ссадины, порезы, ожоги), инфицированной кожи или кожи с плачущей дерматита или экземы.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевта перед использованием ANTALCALM:
· Если сыпь на коже, немедленно удалите медикаментозный пластырь и прекратить лечение.
· Если у вас есть проблемы с почками, сердце или печень, или если у вас есть или имели желудок или кишечник язвы или воспалительное заболевание кишечника или , если вы склонны к кровотечениям.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием ANTALCALM Если вы пострадали от какой-либо из этих проблем.
Побочные эффекты могут быть ограничены использованием самой низкой эффективной дозы для самой короткой продолжительности.
Меры предосторожности ВАЖНЫЕ
· Если симптомы сохраняются более 7 дней, обратитесь к врачу.
· Медикаментозные штукатурки не должны вступать в контакт с глазами или наносить на глаза или слизистые оболочки.
· ANTALCALM следует использовать с осторожностью в пожилых людей, потому что они более склонны к неблагоприятным воздействиям.
После отмены медикаментозного штукатурки, не подвергать обработанную поверхность для излучения (прямого солнечного света или УФ кабины) для уменьшения риска фотосенсибилизации.
Не следует использовать ANTALCALM то же самое время как другой медицину, содержащий диклофенак или другое противовоспалительным анальгезирующий лекарственное средство Нестероидным, будь то для наружного применения или орального.
Дети и подростки
ANTALCALM не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, при отсутствии достаточного опыта в этой возрастной группе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие лекарственные средства и ANTALCALM 140 мг, лечебные штукатурки
Расскажите своему врачу или фармацевту , если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Lorsqu'ANTALCALM используется правильно, только небольшое количество диклофенака поглощается организмом, так что взаимодействия, описанные для лекарственных средств, содержащих диклофенак принимать внутрь вряд ли произойдет.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.
беременность
Во время первого и второго триместра беременности , или если вы хотите забеременеть, ANTALCALM следует использовать только по рекомендации врача.
В течение последнего триместра беременности, ANTALCALM ни в коем случае не должны использоваться, так как риск осложнений для матери и ребенка, не могут быть исключены (см «Не используйте ANTALCALM «).
кормление
Небольшие количества диклофенака из организма в материнском молоке.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием ANTALCALM во время грудного вскармливания. Во всех случаях, ANTALCALM не должны применяться непосредственно к груди во время кормления грудью.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Вождение и использования машин
ANTALCALM не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
Всегда используйте это лекарство точно, как описано в данном документе, или вашим врачом или фармацевтом. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая дозировка является медикаментозным гипсом два раза в день.
Применение медицинского пластыря на болезненную область два раза в день, утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 2 лечебные пластыри, даже при наличии более чем одной области лечения. Не лечить болезненную область в то время.
Применение у детей и подростков
ANTALCALM не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 16 лет, учитывая отсутствие данных о безопасности и эффективности (см раздел 2).
У подростков от 16 лет и более, если продукт используется более чем на 7 дней , чтобы облегчить боль, или если симптомы ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Это лекарство применяется только к коже (подкожное применение). Не принимать внутрь.
Инструкции:
1. Вырезать сумку вдоль пунктирной линии и вывод медикаментозной штукатурки.
Чтобы применить патч:
2. Удалите один из двух защитных пленок.
3. Нанести на обрабатываемую поверхность и удалить другую защитную пленку.
4. Слегка надавите ладонью руки, чтобы полностью прилипать к коже.
Чтобы удалить патч:
5. Смочить штукатурку с водой и поднимите угол и осторожно потяните, чтобы ослабить кожу.
6. Для того чтобы удалить любые остатки продукта, мыть осторожно области воды заинтересованных путем втирания пальцев в круговом движении.
При необходимости медикаментозной штукатурка может удерживаться на месте с повязкой.
Используйте только не поврежденную кожу нетронутой.
Не используйте с водонепроницаемым сопроводительным воздухом (окклюзия).
Не носить во время купания или душа.
Не обрезайте заплату.
Продолжительность лечения
Не используйте ANTALCALM более чем на 7 дней. Применение этого препарата в течение более длительного периода требует консультации врача.
Если вы чувствуете, что эффект ANTALCALM является слишком сильным или слишком слабым, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы использовали более ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку необходимо:
Расскажите своему врачу о любых существенных побочных эффектов после неправильного использования этого лекарства или случайной передозировки (например, у детей). Он может сообщить о мерах, которые должны быть приняты, если таковые имеются.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы забыли использовать ANTALCALM 140 мг медицинского пластыря:
Не принимайте двойную дозу , чтобы компенсировать дозу вы пропустили.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Расскажите своему врачу немедленно прекратить лечение, если вы заметили какие-либо из следующих эффектов:
· Внезапная зудящая сыпь (крапивница), отек руки, ноги, лодыжки, лица, губы, рот и горло, затруднение дыхания, падение артериального давления или слабости.
Вы можете пострадать следующие побочные эффекты:
Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 пользователей):
· местные кожные реакции, такие как покраснение, жжение, зуд, воспаление кожи покраснение, сыпь, необязательно с пустул или папул.
Очень редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 000 пользователей):
· реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
У пациентов, которые используют лекарства той же группы, как диклофенак извне, отдельные случаи генерализованной кожной сыпи, реакций гиперчувствительности, такие как отек кожи и слизистых оболочек и анафилактических реакций с нарушения кровообращения острого регулирования и светочувствительность реакций поступало.
Поглощение диклофенак в организм через кожу является очень низким по сравнению с концентрацией препарата в крови после перорального введения вещества. Риск побочных эффектов, вызываемых пероральным лечение (например, желудочно-кишечные расстройства, респираторный и почек) при использовании патча кажется очень низким.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr .
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ANTALCALM 140 мг медикаментозное штукатурку?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
дата истечения срока действия
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней коробке и пакетика после «EXP». Срок годности относится к последний день этого месяца.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Поддержание мешок запечатанный, чтобы защитить его от высыхания и света.
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Не используйте ANTALCALM, если вы заметили, что продукт поврежден.
Пластыри, используемые должны быть сложены пополам, липкой стороной внутрь.
Не бросать какие-либо лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевт, чтобы избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Это содержит ANTALCALM 140 мг медикаментозных штукатурки
· Активный ингредиент представляет собой диклофенак натрия.
Каждый медикаментозное штукатурка содержит 140 мг диклофенака натрия.
· Другие ингредиенты:
Поддерживающий слой:
полиэстер нетканый
Клеевой слой:
Базовый сополимер бутилметакрилата
Акрилаты сополимер и винилацетат
Макрогол 600 (стеарат)
сорбита олеат
Защитная пленка:
Бумага с покрытием с силиконовой монослоя
Лекарственная форма и содержание
Аспект ANTALCALM 140 мг медикаментозного гипс и содержимое контейнера
ANTALCALM в виде белых самоклеящихся пластырей 10x14 см, состоящий из нетканой подложки на одной стороне и бумагах на другом.
ANTALCALM доступен в упаковках по 2, 5 и 10 пластырей, каждый пластырь кондиционируют в отдельных пакетиках.
Все размеры могут быть реализованы.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
Авторизация Holder маркетинга и Производитель
держатель
Пир Фабр Лекарственное
45 МЕСТО Абель Ганс
92100 BOULOGNE
эксплуатации
Пир Фабр Лекарственное
45 МЕСТО Абель Ганс
92100 BOULOGNE
производитель
ITALIANA SPA LABORATORI BOUTY
Strada Statale # 11 PADANA SUPERIORE КМ 160
20060 Cassina DE Pecchi (MI)
ИТАЛИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: В соответствии с правилами.
[Будет дополнено позднее держателем]
Дата утверждения отчета
Последняя дата, на которую листовка была пересмотрена в
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.