УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 08/07/2015
Название препарата
Фервекс ХОЛОДНЫЙ ДЕНЬ И НОЧЬ ТАБЛЕТКИ
Парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг
обрамленный
Пожалуйста, внимательно прочтите руководство, прежде чем принимать это лекарство. Она содержит важную информацию для вас.
· Этот препарат может быть использован в самолечении используется сказать, без консультации или рецепта от врача.
· Если symtômes persitent к Dela 4 дней лечения, если они agrravent или если возникают новые симптомы, обратитесь за консультацией к своему врачу или phamacien.
· Это руководство сделано, чтобы помочь вам, хотя это лекарство. Держите его, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
НЕ ДАВАЙТЕ ЭТО МЕДИЦИНА ИЗ ОХВАТА ДЕТЕЙ
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. Что Фервекс ХОЛОДНЫЙ ДЕНЬ И НОЧЬ таблеток с пленочным покрытием и в каких случаях она используется?
2. То , что вы должны знать , прежде чем принимать Фервекс морозный день и ночь, с пленочным покрытием таблетку?
3. Как принять Фервекс морозный день и ночь, с пленочным покрытием таблетку?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Фервекс холодный день и ночь, покрытые пленочной оболочкой таблетки?
6. Дополнительная информация.
1. ЧТО Фервекс ХОЛОДНЫЙ ДЕНЬ И НОЧЬ ТАБЛЕТКИ И для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Противозастойный для системного применения.
Этот препарат сочетает в себе три активных ингредиенты: жаропонижающий анальгетический (парацетамол), сосудосуживающие носовые противозастойный (псевдоэфедрин), антигистамин (Хлорфенирамин).
показания
Этот препарат показан у взрослых и детей старше 15 лет при лечении простудных заболеваний в:
· душные ощущения носа
· четкого выделения из носа,
· головная боль и / или лихорадка.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ , прежде чем принять Фервекс холодный день и ночь, покрытые пленочной оболочкой таблетки?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда Фервекс холодный день и ночной покрытые пленочной оболочкой таблетки в следующих случаях:
· Если история аллергии к компонентам продукта, включая антигистаминные препараты.
· Дети в возрасте до 15 лет.
· Если у вас есть нарушение мозгового кровообращения.
· При тяжелой артериальной гипертензии или несбалансированной по лечению.
· При тяжелой форме болезни сердца (ИБС).
· Если у вас есть какая-то форма глаукомы (повышенное давление в глазе).
· В случае затруднения при мочеиспускании или другого простатического происхождения.
· В случае старых или недавних припадков.
· В случае серьезного заболевания печени или почек в связи с наличием парацетамола.
· Если вы кормите грудью.
· В сочетании с неселективными ингибиторами МАО из-за риска пароксизмальной гипертензии и гипертермии может быть смертельным.
· В сочетании с другим симпатомиметическим непрямым действием: вазоконстрикторы для пробок в носе, независимо от того , вводимых перорально или назально [фенилэфриной (псевдоним neosynephrine), псевдоэфедрин, эфедрин] и метилфенидат, из - за риск вазоконстрикции и / или гипертонический криз.
· В сочетании с альфа-симпатомиметики: вазоконстрикторов для пробок в носу, независимо от того, вводимых перорально или назально [этилефрин, мидодрин, нафазолин, оксиметазолин, фенилэфрин (псевдоним neosynephrine), синефрин, tetryzoline, туаминогептан, tymazoline], с помощью из-за риска вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
Сочетание двух противоотечных противы указали, независимо от способа введения (пероральный и / или назального): такое объединение бесполезно и опасно и соответствует неправильному использованию.
Вы должны , как правило , не следует использовать этот медицины , если ваш врач во время беременности.
Если вы сомневаетесь, спросите рекомендации вашего врача или фармацевт.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Будь осторожен с ФЕРВЕКСОМ COLD днем и ночью, таблетки с пленочным покрытием:
Специальные предупреждения
НЕ ДАВАЙТЕ это средство для детей.
· крайне важно строго соблюдать дозировку, период лечения 4-дневного и против показаний.
· Передозировка или приняты по ошибке слишком высокой дозы, немедленно обратитесь к врачу.
Это лекарство содержит ацетаминофен. Другие препараты содержат. Не следует смешивать, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см Дозирование).
Во время лечения, если ускорение чувство сердцебиения, сердцебиения, появление или увеличение головных болей, тошноты Наступление, ненормальное поведение, немедленно прекратить лечение и обратитесь к доктор.
Расскажите своему врачу, если у вас есть:
· Гипертония,
· болезни сердца, гипертиреоз (функцией щитовидной железы),
· расстройства личности,
· сахарный диабет,
· предрасположенность к запорам, головокружения и мочевых расстройств.
Расскажите своему врачу, если вы принимаете:
· селективный ингибитор МАО-А (моклобемид, toloxatone)
· лечение, содержащий алкалоид спорыньи:
о допамина, такие как бромокриптин, каберголин, лизурид или перголид (например противопаркинсонический)
о сосудосуживающий, такие как дигидроэрготамин, эрготамин, из Methylergonovine, метисергид, (например, мигрень)
· линезолид.
Меры предосторожности
Если вы страдаете от тяжелой болезни печени или почек, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство (из-за наличия парацетамола).
Это лекарство может вызвать сонливость увеличение алкоголя: это лучше всего начать лечение в вечернее время и воздерживаться от алкоголя или лекарственных средств, содержащих спирт во время лечения.
Если гнойные выделения из носа, лихорадка настойчивости, никакого улучшения после 4 дней лечения не обратитесь к врачу.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Принимая или с использованием других лекарственных средств:
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств , полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство содержит сосудосуживающим, псевдоэфедрин.
Этот препарат не следует вводить в сочетании с:
· другие сосудосуживающие вводят ли перорален или назально (фенилэфрина (псевдоним neosynephrine), псевдоэфедрин, эфедрин, метилфенидат, этилефрин, мидодрин, нафазолины, оксиметазолины, синефрин, tetryzoline, туаминогептано, tymazoline);
· неселективный ингибитор МАО-А (ипрониазид).
Не следует использовать этот препарат, если вы лечитесь:
· с помощью селективного ингибитора препарата МАО-А, препарат назначает в некоторых депрессивных состояниях;
· и / или другие дофаминергические или сосудосуживающие препараты, такие как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид или дигидроэрготамин, эрготамин, Methylergonovine, метилсергид, предписанные лекарства для лечения неврологических или эндокринных расстройств или мигреней ;
· по линезолиду.
Принимая алкогольные напитки или лекарства, содержащие спирт следует избегать в течение периода лечения.
Скажите вы принимаете это лекарство, если ваш врач прописывает дозу мочевой кислоты и сахара в крови.
Для того, чтобы избежать негативных последствий передозировки, НЕ СВЯЗАНО без медицинской консультации других препаратов, содержащих сосудосуживающее, парацетамол или антигистаминные препараты. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕ стесняйся обратиться к врачу или фармацевту. |
Взаимодействие с пищей и питьем
Продукты питания и напитки
Воздержитесь от алкогольных напитков в течение периода лечения.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
беременность
Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности.
кормление
Из-за возможных побочных эффектов у детей раннего возраста, принимая это лекарство против указал, если вы кормите грудью.
спорт
спорт
Внимание спортсменов обращено на тот факт, что псевдоэфедрин может произвести положительный аналитический результат допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Вождение и использования машин
Обращают на себя внимание, особенно для водителей и операторов машин, на риске сонливости или настороженности снижения привязанного к использованию этой медицины.
Это усугубляется потреблением алкогольных напитков, лекарственных средств, содержащих спирт или седативные препараты.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Не применимо.
3. КАК Фервекс холодный день и ночь, покрытые пленочной оболочкой таблетки?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
Данная презентация предназначена для взрослых и детей старше 15 лет.
Дозировка:
· 1 таблетка в день (ясно) утром, при необходимости повторить на обед и ужин
· 1 таблетка ночь (темный) перед сном.
Фиксаторы должны быть расположены на расстоянии не менее 4 часов.
Не превышать максимальную дозу 3 таблетки в день и ночь таблетки за 24 часа.
Если сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
Метод и способ введения
в устной форме.
Проглотить таблетку с полным стаканом воды.
Частота введения
Фиксаторы должны быть расположены на расстоянии не менее 4 часов.
При тяжелой почечной болезни (тяжелая почечная недостаточность), интервал между дозами не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Время использования ограничено до 4 дней. При отсутствии улучшения , как если симптомы сохраняются после 4 дней лечения, возьмите медицинскую консультацию.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы приняли более Фервекс ХОЛОДНЫЙ ДЕНЬ И НОЧЬ покрытые пленочной оболочкой таблетки , чем вы должны:
Прекратить лечение и обратиться к врачу.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы пропустите Фервекс ХОЛОДНЫЙ ДЕНЬ И НОЧЬ, покрытые пленочной оболочкой таблетки:
Не принимайте двойную дозу, чтобы составить одну дозу вы пропустили.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, Фервекс морозный день и ночь таблетки с пленочным покрытием могут иметь побочные эффекты, хотя все не подлежит.
Из - за присутствия псевдоэфедрина, препарат может вызвать:
Общие реакции, такие как:
· головные боли, инсульт,
· учащенное сердцебиение, гипертония тяга, инфаркт миокарда, потливость, поведенческие расстройства, тошнота, рвота,
· вызвав острый приступ глаукомы у восприимчивых индивидуумов может привести к красному и болезненному глазу,
В ТАКОМ СЛУЧАЕ, СТОП ОЧИСТКИ И немедленно обратитесь к врачу.
Может также произойти:
· аллергические проявления,
· расстройства мочеиспускания (значительное снижение в моче, затрудненное мочеиспускание)
· сухость во рту,
· судороги, галлюцинации, возбуждение, нарушения поведения и бессонницу, были описаны особенно у детей,
· нарушения памяти или концентрации, спутанность сознания, головокружение (чаще у пожилых людей)
· двигатель несогласованность, тремор,
· сонливость, снижение бдительности, более ознаменовала начало лечения,
· аллергические реакции:
о тип сыпь (покраснение, зуд, крапивница, экзема),
о ангионевротический (внезапное отек лица и шеи, что может вызвать трудности с дыханием)
о анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, очень тяжелый)
· падение артериального давления во время перехода в положение стоя может сопровождаться головокружением,
· более редко, изменения показателей крови были зарегистрированы с антигистаминными препаратами,
· необычно геморрагический инсульт был зарегистрирован у пациентов, получавших препараты, содержащий вазоконстриктор, особенно в случае передозировки несоблюдения противов-указаний или предупреждений, или у пациентов с сосудистыми факторами риски (смотрите в разделах 2. Какую информацию, чтобы знать, прежде чем принимать Фервекс морозный день и ночь, покрытые пленочной оболочкой таблетки, подзаголовки: «не принимайте Фервекс COLD день и ночь с пленочным покрытием таблетки в следующих случаях», «быть осторожным с Фервекс холодный день и ночь, покрытые пленочной оболочкой таблетки ".
В ТАКОМ СЛУЧАЕ, СТОП ОЧИСТКИ И немедленно обратитесь к врачу.
В связи с наличием парацетамола:
· В редких случаях, возможно, что происходит сыпь или покраснение кожи или аллергические реакции, которые могут привести к внезапным отек лицо и шеи или дискомфорт с жестоким падением артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу, и никогда не принимать лекарства, содержащие парацетамол.
· В исключительных случаях, наблюдались биологические изменения, требующие мониторинг анализа крови: аномально низкие уровни определенных компонентов крови (тромбоциты), которые могут привести к носовому кровотечению или резинке. В этом случае, обратитесь к врачу.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через заявление: Agence française де sécurité де Produits санитарного де santé (ANSM) сеть региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr . Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ФЕРВЕКС холодный день и ночь, покрытые пленочной оболочкой таблетки?
Хранить в недоступном для детей месте.
дата истечения срока действия
Не использовать после истечения срока годности , указанного на упаковке.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Лекарственные средства, не следует выбрасывать в сточные воды или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Что Фервекс морозный день и ночь, покрытые пленочной оболочкой таблетки?
Активные вещества:
Композиция для ясного таблетки ( в течение дня)
Парацетамол ................................................. .................................................. ............................. 500.00 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) ............................................ .................................................. .......... 200.00 мг
Псевдоэфедрин гидрохлорид ............................................... .................................................. .. 60.00 мг
Другие ингредиенты:
Предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, ламинирование *, ** польский, красный краситель ***-синий краситель ****
* Покрытие:
модифицированный кукурузный крахмал (E1440), глицерин дибегенат (Е471), диоксид титана (Е171), растительное стеариновая кислота (E570), сорбит (Е420)
** полировщик:
очищенная вода, пчелиный воск, карнаубский воск, полисорбат 20, сорбиновая кислота
*** Агент красный краситель (E129)
Пищевой красный 17, индекс цвета No. 16035, красный лак Allura Алюминий
**** Агент синий краситель (E132)
Индиготин, CI Пигмент Синий 63, Индекс Цвет Нет 73015
Композиция для темного таблетки ( в течение ночи)
Парацетамол ................................................. ................................................ 500 00 мг
Хлорфенирамин малеат ............................................... ................................. 4,00 мг
Другие ингредиенты:
кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, глицерилбегенаты, стеарат магния, покрытие * отбеливатель **
* Покрытие:
Гипромеллоза (E464), пропиленгликоль (E1520), диоксид титана (Е171), carmoisine (Е122), индигокармин (E132)
** полировщик:
очищенная вода, пчелиный воск, карнаубский воск, полисорбат 20, сорбиновая кислота
Лекарственная форма и содержание
Что Фервекс холодного день и ночь, таблетка с пленочным покрытием и содержимое упаковки
Этот препарат в форме таблеток с пленочным покрытием.
Вставка 12 четких таблеток с пленочным покрытием и таблетки, покрытые оболочкой 4 темные.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
UPSA SAS
3 RUE Жозеф Монье
92500 Рюель MALMAISON
эксплуатации
UPSA SAS
3 RUE Жозеф Монье
92500 Рюель MALMAISON
производитель
UPSA SAS
304 AVENUE JEAN ДОКТОР BRU
47000 AGEN
или
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 ПРОХОД
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Дата утверждения отчета
Последняя дата, на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция) www.ansm.sante.fr
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
СОВЕТЫ / МЕДИЦИНА ОБРАЗОВАНИЕ
«ЧТО ДЕЛАТЬ , КОГДА ИЛИ РОТ НОС НОС К CAST»:
Этот препарат используется в лечении заложенности чувства и головной боли и / или лихорадки во время простудных заболеваний у взрослых и детей старше 15 лет.
Насморка является очень распространенной доброкачественной острой инфекцией, которая влияет на слизистую оболочку носа (внутренняя оболочку носа). Эта подкладка секретирует жидкость, роль которой смочить постоянно вдыхаемый воздух и борьбу с инфекционными агентами. Когда эта подкладка раздраженная, она набухает и увеличивает его нормальную секрецию жидкости, так что нос «забит» или нос «работает».
Для того, чтобы ограничить возникновение симптомов, уважать, насколько это возможно, следующие правила гигиены:
· регулярно мыть руки, особенно перед едой или во время их приготовления;
· прикрывать рот при кашле или чихании;
· часто дует нос одноразовыми тканей (не повторно заражать вас) и выбросить их в мусорное ведро сразу же после использования и мыть руки;
· избегать посещения женщину только родила новорожденного, пожилого человека или человека, обработанную иммунодепрессанты (кортикостероиды, препараты для болезни крови или рак ...). В этих случаях, носить маску рекомендуется.
Для Вашего удобства:
· пить достаточно;
· увлажнить слизистую оболочку носа с подходящими промывочных растворов (солевые спреи термальных вод или соленой воды). Не используйте ту же насадку для носа для всей семьи.
· избегать курения или вдыхания пассивного курения;
· спать с приподнятой головой, чтобы улучшить поток воздуха в закупорке ноздри и недосыпания;
· необходимо, чтобы защитить кожу верхней губы и ноздри с кремом для повторения snuffings имеет тенденцию вызывать раздражение кожи;
· избегают кондиционеров воздуха осушения и высушить слизистую оболочку носа, идеальная температура в помещении должна быть около 18-20 ° С;
· регулярно проветривать помещения.
«Что делать , если Fever»:
Нормальная температура тела изменяется от одного человека к другому, так и между 36,5 & deg; С и 37,5 ° С увеличением более чем на 0,8 ° C считается лихорадкой.
Взрослые и дети старше 15 лет: если симптомы он вызывает слишком надоедливые, вы можете принять это лекарство, содержащее ацетаминофна уважая указанные дозировки.
С помощью этого препарата, лихорадка должна быстро упасть. тем не менее:
· если появляются другие признаки (например, сыпь)
· если температура остается более 3 дней или если она становится хуже,
· Если головные боли становятся агрессивными, или в случае рвоты,
Обратиться к врачу.