УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 11/03/2015
Название препарата
Форлакс 10 г порошка для перорального раствора сумка
макрогол 4000
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
· Это лекарство было предписано для вас. Не давайте его другим. Это может повредить их, даже если признаки болезни такие же, как ваша.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится и к любому другому побочному эффекту, который не перечислен в этой брошюре.
Форма Резюме
Что в этой брошюре? :
1. Что Форлакс является и то , что он используется?
2. Что вам нужно знать , прежде чем принимать Форлакс?
3. Как принять Форлакс?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Форлакс?
6. Дополнительная информация.
1. ЧТО Форлакс 10 г порошка для перорального раствора в саше И чего он используется?
Терапевтическая классификация
Форлакс содержит активный ингредиент макрогол 4000 и принадлежит к группе лекарств , называемых осмотических слабительных. Это увеличивает количество воды в фекалиях, что помогает устранить медленный кишечный транзит. Форлакс не всасывается в кровь и не изменяется в организме.
показания
Форлакс указывается для лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет.
Этот препарат в виде порошка, который должен растворить в стакане воды (минимум 50 мл) и пить. Его эффект обычно происходит в 24 до 48 часов.
Лечение запоров с помощью препарата должно быть связано с правилами образа жизни и здорового питания.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ , прежде чем принять Форлакс 10 г порошка для перорального раствора в саше?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда Форлакс:
· Если у Вас аллергия (гиперчувствительной) к макрогол (полиэтиленгликоль) или любой из других ингредиентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6.
· Если у вас есть заболевания, такие как тяжелые заболевания кишечника:
- воспаление кишечника (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, нарушение дилатации кишечника)
- перфорация кишечника или риск перфорации кишечника
- илеус или подозреваемых обструкции кишечника.
- боль в животе неопределенной причины.
Не принимать этот препарат, если вы пострадали от какого-либо из перечисленных выше условий. Если сомневаетесь, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Предупреждения и меры предосторожности
Случаи аллергических реакций, проявляющиеся в виде кожной сыпи и отек лица или горла (ангионевротический отек) были зарегистрированы у взрослых после приема препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Единичные случаи тяжелых аллергических реакций, приводящих к потере сознания, коллапс или затрудненное дыхание и общее плохое состояние чувств не поступало.
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Форлакс и немедленно обратитесь к врачу.
В той степени, что этот препарат может иногда вызывать диарею, обратитесь к врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство, если
· у вас есть почки или печень функция нарушена,
· вы принимаете мочегонные средства (препараты, которые увеличивают экскрецию) или вы пожилой возраст, потому что вы, вероятно, есть снижение вашего уровня натрия в крови (соль) и калий.
Использование не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие лекарства и Форлакс
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
Форлакс можно принимать во время беременности и лактации.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Важная информация о некоторых компонентах Форлакса
Если ваш врач сказал вам, что вы непереносимость некоторых сахаров (сорбитол), обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Это лекарство содержит небольшое количество сахара под названием сорбит, который превращается в фруктозо тело.
Этот препарат содержит диоксид серы и может вызвать аллергические реакции и расстройство дыхания.
Форлакс все еще можно использовать, если у вас диабет, или если вам нужно следовать за галактозу свободной диеты.
3. КАК Форлакс 10 г порошка для перорального раствора мешок?
Инструкции для правильного использования
Когда вы берете Форлакс, всегда следовать тому , что указано в настоящем документе или рекомендации вашего врача или фармацевта. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
Взрослые и дети старше 8 лет
Рекомендуется обычная доза составляет от 1 до 2 пакетиков в день, предпочтительно в виде единичной дозы по утрам.
Суточная доза может быть адаптирована к эффекту, полученному и может варьироваться от 1 пакет каждые 2 дня (особенно у детей) до 2 пакетиков в сутки максимум.
Растворите содержимое пакетика в стакане воды (минимум 50 мл) непосредственно перед принимать Форлакс.
Обратите внимание, что:
· Форлакс обычно действует 24 часа до 48 часов.
· У детей, продолжительность лечения Форлакса не должна превышать 3 месяцев.
· Улучшение пищеварения после приема Форлакса может поддерживаться путем принятия здоровым образом жизни и правила диеты.
· Обратитесь к фармацевту или врачу, если симптомы ухудшаются или сохраняются.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы больше Форлакса вы должны:
Принимая слишком много Форлакса может вызвать понос, боль в животе или рвоту. Диарея обычно исчезает при прекращении лечения или уменьшить дозу.
Если у вас есть сильный понос или рвота, вам следует обратиться к врачу как можно скорее, потому что вы, возможно, потребуется лечение, чтобы предотвратить потерю солей (электролитов) из-за потери жидкости.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы пропустите Форлакс:
Возьмите дозу, но не удваивать дозу, чтобы компенсировать, что вы пропустили.
Риск синдрома отмены
Не применимо
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, Форлакс может вызывать побочные эффекты, хотя все не подлежат.
В обычно умеренных побочных эффектах и кратковременность включают:
У детей:
Общие (может затронуть до 1 в 10)
· боль в животе
· Диарея, которая может привести к боли в области заднего прохода.
Нередкий (может затронуть до 1 : 100)
· Тошнота или рвота
· вздутие живота
Не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
· тип аллергической реакции (гиперчувствительность) из сыпь, крапивница, отек лица или горла, затруднение дыхания, потеря сознания или коллапса.
Взрослые:
Общие (может затронуть до 1 в 10)
· боль в животе
· вздутие живота
· тошнота
· понос
Нередкий (может затронуть до 1 : 100)
· рвота
· позывы на дефекацию
· Фекальные недержание.
Unknown (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
· Низкие уровни калия в крови, которые могут вызвать мышечную слабость, подергивание или ненормальный сердечный ритм
· Низкий уровень натрия в крови, которые могут вызвать усталость и спутанность сознания, подергивание мышц, конвульсии и кома.
· Обезвоживание, вызванное тяжелой диареей, особенно среди пожилых людей.
· Симптомы аллергической реакции, такие как покраснение кожи, сыпь, крапивница, отек лица или горла, затрудненное дыхание, потеря сознания или коллапса.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Agence française де sécurité де Produits санитарный де Sante (ANSM) сеть региональных центров фармаконадзора. Веб - сайт: www.ansm.sante.fr .
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Форлакс 10 г, порошок для орального раствора мешок?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места.
дата истечения срока действия
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на дне коробки после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
условия хранения
Это лекарство не требует каких-либо специальных условий хранения.
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Не выбрасывайте лекарства через сточные воды или бытовые отходы. Попросите вашего фармацевт , как избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Она содержала Форлакс
Активное вещество представляет собой макрогол 4000, каждый мешочек , содержащий 10,00g.
Другие ингредиенты: сахарин натрия (E954) и оранжево-грейпфрутовый ароматизатор (содержащие эфирные масла апельсина и грейпфрута, концентрированная апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этил-бутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбит (Е420), бутилгидроксианизол (Е 320) и диоксид серы (Е 220 )).
Лекарственная форма и содержание
Аспект Форлакс и содержимое контейнера
Форлакс в виде беловатого порошка, который имеет запах и вкус апельсина и грейпфрута, который предназначен для разведения в виде питьевых раствора.
Форлакс в виде коробки 10, 20, 50 и 100 пакетиков.
Все размеры могут быть реализованы.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
IPSEN PHARMA
65 ДЖОРДЖ ДОК GORSE
92100 Булонь-Бийанкур
эксплуатации
IPSEN PHARMA
65 ДЖОРДЖ ДОК GORSE
92100 Булонь-Бийанкур
производитель
Beaufour IPSEN INDUSTRIE
STREET Ethe Виртон
28100 Дре
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
В соответствии с регламентом.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.