УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 26/06/2017
Название препарата
NorLevo ® 1,5 мг таблетка
левоноргестрел
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или ваш врач, фармацевт или планирование семьи клинике.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или семейной клиники планирования за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
Что в этой брошюре?
1. Что NorLevo 1,5 мг таблетки и в каких случаях используется не так ли?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать NorLevo 1,5 мг таблетки?
3. Как принимать NorLevo 1,5 мг таблетки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение NorLevo 1,5 мг таблетка?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО NorLevo 1,5 мг таблетка И чего он используется?
NorLevo является устной экстренной контрацепцией.
Что такое экстренная контрацепция?
Экстренная контрацепция является процессуальным методом, который направлен на предотвращение беременности после незащищенного секса или неудачи методы контрацепции.
При использовании экстренной контрацепции?
Эта экстренная контрацепция должна быть использована как можно быстрее, предпочтительно в течение 12 часов и не позднее, чем в течение 72 часов (3 дней) после незащищенного полового акта или в случае выхода из строя метода контрацепции , Это более эффективно, если принимать его как можно скорее после незащищенного полового акта. NorLevo позволяет не предотвратить беременность, если принимать его в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Это не работает, если вы уже беременны. Если у вас есть незащищенный секс после приема NorLevo, NorLevo не будет предотвратить беременность.
Было показано, что NorLevo может предотвратить 52% до 85% ожидаемых беременностей.
Если вы подозреваете, что вы беременны, по следующим причинам:
· если у вас был секс без контрацепции;
· если вы забыли взять контроль таблетку рождаемости на время;
· если презерватив на вашего партнера, сломался, поскользнулся или упал;
· если вы боитесь, что ваш ИСД был исключен;
· если ваш контрацептивный колпачок или диафрагма перемещается или если вы удалили слишком рано;
· если вы боитесь отказ метода сексуальных отношений прерваны или метод температуры;
· в случаях изнасилования.
NorLevo работает путем предотвращения яичников выпускать яйца. Он не может предотвратить оплодотворенную яйцеклетку от прикрепления к матке.
Этот планшет используется только для экстренной контрацепции; это не обычный метод контрацепции, потому что он менее эффективен, чем таблетки «нормальные» (далее «таблетка»).
NorLevo не указан перед первой менструацией (полового созревания).
2. ЧТО ПЕРЕД ПРИНЯТЬ NorLevo 1,5 мг таблетки?
Никогда NorLevo 1,5 мг таблетка в следующих случаях:
· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к левоноргестрела или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Использование NorLevo не рекомендуется в следующих случаях:
· если у вас была внематочная беременность (внематочная)
· или инфекция фаллопиевых труб (сальпингит)
· если у вас есть личные или семейные истории известного фактора риска для тромбоз (свертывания крови)
· или если у вас есть серьезные заболевания пищеварительной системы, которая препятствует усвоению пищи и медицины,
· или если у вас есть серьезные дисфункции печени или тяжелой мальабсорбции, такие как болезнь Крона.
Предыдущая внематочная беременность и перенесенная инфекция фаллопиевых труб увеличивают риск внематочной беременности другой. Поэтому, если у вас была внематочная беременность или заражение фаллопиевых труб, следует обратиться к врачу, прежде чем принимать NorLevo.
Экстренная контрацепция должна использоваться лишь изредка и не должна заменять регулярный метод контрацепции, потому что:
· это не мешает беременности в каждом конкретном случае;
· риск передозировки гормонов или нарушение менструального цикла она вызывает не желателен при регулярном использовании;
Экстренная контрацепция не может прервать беременность.
Если у вас еще один незащищенный секс, который более чем на 72 часов, конструкция может иметь место. Лечение NorLevo принято после второго пола может быть настолько неэффективным в предотвращении беременности.
Повторное введение NorLevo в течение одного менструального цикла не рекомендуется, потому что ваш цикл может быть затронуто.
NorLevo не работает, а также регулярные методы контрацепции. Ваш врач может сказать вам о долгосрочных методах контрацепции, которые являются более эффективными в предотвращении беременности.
После приема этого лекарства:
Крайне важно, чтобы исключить беременность тест на беременность:
· Если ваш период более чем пять дней позже;
· в случае аномального кровотечения даже при ожидаемой дате вашего периода.
Во всех женщин, экстренной контрацепции следует принимать как можно скорее после незащищенного полового акта. Некоторые данные свидетельствуют о том, что NorLevo будет менее эффективным при увеличении массы тела или индексе массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и неубедительны. NorLevo всегда рекомендуется для всех женщин, независимо от их веса и ИМТ.
Рекомендуется, чтобы вы обратитесь к специалисту-медику, если вы обеспокоены проблемами, связанными с приемом экстренного контрацептива.
Если вы не использовали презерватив (или, если он порван или поскользнулся) во время секса, то возможно, что вы заразились венерическими заболеваниями или ВИЧ. Использование экстренной контрацепции не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, и может заменить меры предосторожности и необходимые шаги предпринять в случае риска передачи (см советы / Здоровье Образование).
Дети и подростки
Не следует использовать этот препарат перед первым менструальным кровотечением (период полового созревания).
Другие лекарства и NorLevo
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта и растительных лекарственных средств.
Некоторые лекарства могут предотвратить NorLevo работать должным образом.
Если вы использовали один из препаратов, перечисленных ниже, в течение последних 4 недель NorLevo может быть менее подходящим для вас. Врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (негормональные), а именно внутриматочное устройство (Cu-ВМС). Если это не представляется возможным для вас, или если вы не в состоянии обратиться к врачу сразу же, вы можете принять двойную дозу NorLevo:
- барбитураты и другие препараты, используемые для лечения эпилепсии (примидон, фенитоин и карбамазепин, например)
- препараты, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин, рифабутин, например)
- лечение от ВИЧ-инфекции (ритонавир, эфавиренц)
- это лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций (гризеофульвин)
- препараты на основе лекарственных растений , содержащих зверобой (Hypericum продырявленного)
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная консультация по соответствующей дозе для вас.
Обратитесь к врачу как можно скорее после того, как принимать таблетки для консультации по надежному средству регулярной контрацепции и исключить беременность (см также раздел 3 дополнительных советы «Как NorLevo 1.5 MG ПЛАНШЕТА?») ,
Если у вас есть дополнительные вопросы, спросите у фармацевта или врача.
NorLevo также может влиять на поведение других препаратов, в том числе:
· препарат под названием циклоспорин (он угнетает иммунную систему).
NorLevo не должны использоваться одновременно с лекарственными средствами, содержащими Ulipristal ацетат.
NorLevo с едой и напитками
Не применимо.
беременность
Этот препарат не прерывает существующую беременность.
Если, несмотря на принимая это лекарство беременности происходит, имеющееся на сегодняшний день исследование не показало никакого риска пороков развития у развивающегося плода. Однако, этот препарат не следует принимать, если вы беременны.
Если беременность наступает после приема NorLevo, обратитесь к врачу. Может быть, он хочет, чтобы проверить, если беременность не внематочная (ребенок развивается вне матки). Это особенно важно, если у вас есть сильные боли в животе после приема NorLevo или если вы имели внематочную беременность, хирургия маточных труб или воспалительных заболеваний органов таза.
кормление
Грудное вскармливание возможно. Однако, так как левоноргестрела выделяется в грудное молоко, рекомендуется немедленно кормить грудью, прежде чем принимать таблетки NorLevo и избегать грудного вскармливания в течение не менее 8 часов после приема NorLevo.
Попросите врачом или фармацевтом , прежде чем принимать это лекарство.
спорт
Не применимо.
Вождение и использования машин
После NorLevo, некоторые женщины испытывают усталость и головокружение (смотрите раздел 4 «Возможные побочные эффекты»): не гоните и не использовать машины, если вы испытываете эти симптомы.
Там нет данных о влиянии этого препарата на индивидуальную способность к вождению или управлять механизмы.
NorLevo таблетка содержит моногидрат лактозы
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, связаться с ним, прежде чем принимать этот продукт.
3. КАК ПРИНЯТЬ NorLevo 1,5 мг таблетку?
Пожалуйста Всегда принимайте это лекарство , как описано в руководстве или в точности , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
· Возьмите таблетку как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, и не позднее чем через 72 часа (3 дня) после незащищенного секса. NorLevo может быть принято в любое время менструального цикла, так как вы еще не беременны, или вы не думаете, чтобы быть. Не жевать, но проглотить таблетку целиком с водой. Не откладывайте приема таблетки. Планшет является более эффективным, что вы принимаете как можно скорее после незащищенного секса.
· Если вы используете один из препаратов, которые могут предотвратить NorLevo правильно работать (см выше раздел «Другие лекарственные средства и NorLevo 1,5 MG ТАБЛЕТКИ»), или если вы использовали какой-либо из этих препаратов в течение последних 4-х недель NorLevo может действовать менее эффективно для вас. Врач может назначить другой тип экстренной контрацепции (негормональные), а именно ВМС меди (Cu-ВМС). Если это не представляется возможным для вас, или если вы не в состоянии обратиться к врачу сразу же, вы можете взять двойную дозу 1,5 мг ТАБЛЕТКИ NorLevo (или 2 таблетки, взятых одновременно).
· Если вы уже используете регулярный метод контрацепции, такие как противозачаточные таблетки, вы можете продолжать принимать ваши обычные часы. Если вы не имеете период в конце доски, сделать тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны.
Если рвота происходит в течение трех часов после приема таблетки, взять другую таблетку сразу же.
После применения экстренной контрацепции, то настоятельно рекомендуется не использовать локальный метод контрацепции (презерватив, спермицид, цервикальный колпачок) до следующего периода. Если другой незащищенный половой акт происходит после того, как с помощью NorLevo (и если это происходит в том же менструальном цикле), таблетки не осуществлять их контрацептивный эффект и есть опять риск беременности. Использование не NorLevo не показывает против продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Ваш врач может также сказать вам о долгосрочных методах контрацепции, которые являются более эффективными в предотвращении вас от беременности.
Если вы будете продолжать использовать метод регулярной гормональной контрацепции, такие как противозачаточные таблетки, и вы не имеете период, в течение периода без таблеток, обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы не беременны.
Ваш первый период после приема NorLevo 1,5 мг таблетки
После использования NorLevo, ваши периоды, как правило, нормально и начнется в назначенный день; Тем не менее, иногда через несколько дней или раньше, чем обычно.
Если ваш период более чем на 5 дней или поздно необычно легкий или тяжелый, или если вы думаете, можете быть беременными по любой другой причине, вы должны проверить, готовит ли вы тест на беременность. Если беременность наступает даже после приема этого лекарства, важно, чтобы вы обратитесь к врачу.
Применение у детей и подростков
Не применимо.
Если вы приняли больше NorLevo 1,5 мг таблетки, чем вы должны:
Нет острую токсичность и никаких побочных эффектов не были продемонстрированы для этого препарата при приеме внутрь несколько доз. Тем не менее, это может быть, что вы чувствуете себя плохо, вы больны (рвота) или есть вагинальное кровотечение. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы пропустите NorLevo 1,5 мг таблетки:
Не применимо.
Если вы прекратите принимать NorLevo 1,5 мг таблетки:
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Следующие побочные реакции наблюдались:
Очень распространенные побочные эффекты (влияет на более чем один пользователь в 10):
· головокружение, головная боль
· тошнота, боли в животе
· чувство напряжения молочных желез, пропущенный период, тяжелые периоды, кровотечения, маточные боли
· усталость
Общие побочные эффекты (воздействие от одного до десяти пользователей в 100):
· понос, рвота
· болезненные менструации
Не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
· Случаи тромбоэмболии (свертываемость крови) были сообщены после того, как маркетинг.
· Аллергические реакции, такие как отек горла и лица и сыпь могут возникать после приема этого лекарства.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Не применимо.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ NorLevo 1,5 мг таблетку?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Держите тромбоциты в упаковке, в защищенном от света.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на коробке и на пластине, после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Не используйте это лекарство , если вы заметили какие - либо видимые признаки износа, NorLevo необходимо сообщить фармацевту.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это NorLevo содержит 1,5 мг таблетки
· Активным веществом является левоноргестрел.
· Другие ингредиенты являются моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Левоноргестрел принадлежит к группе под название экстренной контрацепции наркотики.
Что NorLevo 1,5 мг таблетки и содержимое контейнера
Каждая коробка содержит NorLevo 1,5 мг таблетка 1,5 мг левоноргестрела.
NorLevo таблетки 1,5 мг представляет собой белый, круглые, двояковыпуклой, с 1,5 Н.Л. код, зарегистрированный на одной из сторон.
Авторизация Holder маркетинга
ЛАБОРАТОРИЯ HRA Pharma
15 RUE Беранже
75003 PARIS
Оператор авторизации на рынке
HRA PHARMA FRANCE
14-16 RUE МАЛЫЕ ОТЕЛИ
75010 PARIS
производитель
Cenexi
17 RUE DE PONTOISE
95520 Osny
или
Delpharm ЛИЛЛЬ SAS
ROUBAIX ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ PARK ВОСТОК
22 RUE DE TOUFFLERS
CS 50070
59452 LYS ЛЭЗ Lannoy
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
<Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭП под следующими названиями:. В соответствии с действующими правилами>
[Будет дополнено позднее держателем]
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне ]
<{MM / YYYY}> <{месяц YYYY}.>
другой
СОВЕТЫ / МЕДИЦИНА ОБРАЗОВАНИЕ
а) Некоторая информация о менструальном цикле и контрацепции
Менструальный цикл
Менструальный цикл это время между двумя эпизодами правил. Обычно, цикл длится 28 дней, хотя продолжительность может значительно варьироваться от одной женщины к другой. Правила возникают, когда женщина не беременна.
оплодотворение
В середине цикла, яйцо выталкивается через один из 2 яичников (этот момент называется «овуляция»). В общем, овуляция происходит в середине цикла, но это может произойти в любой момент цикла.
Если сперматозоиды находятся в непосредственной близости от яйца, когда она отпущена, «оплодотворение» (т.е. встречи яйцеклетки и сперматозоида, чтобы создать эмбрион), может иметь место.
Через несколько дней, плодное яйцо прикрепляется (или «точка опоры») в матке и начинается беременность.
контрацепция
методы контрацепции предназначены для предотвращения:
· или овуляция: это случай противозачаточных таблеток,
· является оплодотворение (встреча сперматозоида и яйцеклетки): это случай презервативов,
· либо имплантация, если яйцеклетка оплодотворяется: В этом случае ВМК.
Таблетки для экстренной контрацепции
Таблетки для экстренной контрацепции предназначены для блокирования или задержки овуляции после незащищенного полового акта. Они неэффективны, если овуляция уже произошла.
Каждый раз, когда женщина занимается сексом без использования контрацепции, возможность беременности не может быть исключена.
Если вы использовали это лекарство и не использовать обычный метод контрацепции, то настоятельно рекомендуется проконсультироваться с врачом или семейной клиники планирования для консультации по контрацептивного метода, подходящего для вас.
б) рекомендации в случае риска передачи передаваемого половым путем
Если у вас есть незащищенный секс, вы рискуете заразиться венерическими болезнями, особенно если вы не знаете, сексуальную историю своего партнера или если у вас есть несколько партнеров. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, попросите вашего фармацевт, врач или планирования семьи клинику или позвонить по следующим телефонам:
· За здоровье молодежи: 32,24 или с мобильного телефона 01.44.93.30.74 (стоимость обычного звонка), бесплатно и анонимно, ежедневно с 8 утра до полуночи, www.filsantejeunes.com
· информационная служба СПИД: 0800840800
СЛОВАРЬ
· Внематочная беременность: беременность, которая развивается вне матки, как правило, в одной из маточных труб. Предупреждающие знаки являются постоянные боли в животе, пропущенный период, вагинальное кровотечение, признаки беременности (тошнота, чувство напряжения молочных желез). Эти симптомы должны получить, чтобы немедленно обратиться к врачу.
· Воспаление тазовых органов: инфекции фаллопиевых труб. Симптомы включают боль в животе, повышение температуры тела и значительного выделения из влагалища.
РЕЗЮМЕ
Важные моменты | Что делать |
Использование NorLevo 1,5 мг таблетки должны быть исключительными. | |
NorLevo 1,5 мг таблетка может быть использована в любой момент цикла. | |
Принимая NorLevo 1,5 мг таблетки не рекомендуется, если у вас была внематочная беременность, или если вы имели в прошлом сальпингит. | Если вы сомневаетесь, или если ваши правила вы появляетесь ненормальным или если ваш период не приходит, или если у вас есть боли в животе, обратитесь к врачу. |
Таблетку следует принимать как можно скорее после незащищенного полового акта. | |
Лечение включает в себя прием одной таблетки. | Если вы рвоту в течение 3 часов после приема таблетки, другая таблетку следует принимать немедленно. |
NorLevo 1,5 мг таблетка действует только от 7 до 9 раз из 10. | Если вы пропустили срок более 5 дней по сравнению с ожидаемой датой сделать тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. |
После приема NorLevo 1,5 мг таблетки, использовать местную контрацепцию следующих правил. Если вы использовали этот препарат из-за таблетками забывчивости, вы должны продолжать принимать текущий пакет до конца. | Если вы не имеете период в конце следующего пакета, вы должны убедиться, что вы не беременны. |
Принимая NorLevo 1,5 мг таблетка не избежать риска заболеваний, передаваемых половым путем (включая СПИД). | Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или позвонить по одному из следующих ID: Fil здоровье молодежи: 3224, или с мобильным 01.44.93.30.74 (стоимости обычного звонка), анонимной и бесплатной, ежедневно с 8 утра до полуночи, www.filsantejeunes.com Сида Info Service: 0800 840 800 |