NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2019
Dénomination du médicament
CURASPOT 5 %, gel
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 6 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Curaspot 5%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Curaspot 5%, gel ?
3. Comment utiliser Curaspot 5%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Curaspot 5%, gel?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE Curaspot 5%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CURASPOT 5%, gel est un anti-acnéique local contenant du peroxyde de penzoyle.
Il est utilisé dans le traitement de lÂacné légère à modérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER Curaspot 5%, gel ?
NÂutilisez jamais Curaspot 5%, gel :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au peroxyde de benzoyle ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres peroxydes (ex. eau oxygénée).
Avertissements et précautions
Mises en garde
· Les patients à peau sensible ou sensibilisée par dÂautres traitements préalables (acide rétinoïqueÂ) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter dÂappliquer Curaspot sur les zones cutanées fortement enflammées et les plaies ouvertes.
· Seulement pour un usage externe, ne pas avaler.
· Une prudence particulière sÂimpose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (visage, cou, creux sous-claviculaire),
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
Précautions dÂemploi
· Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, dÂeffectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (« touche dÂessai »),
· Des précautions particulièrement importantes sÂimposent pour les applications sur le visage : éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé dÂeffectuer un lavage soigneux à lÂeau,
· Une prudence particulière sÂimpose lors dÂun traitement simultané avec dÂautres préparations surtout avec celles qui entraînent une desquamation de la peau (« peau qui pèle »). Si, avant le traitement par CURASPOT 5%, gel le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé dÂattendre la guérison des lésions cutanées,
· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu dÂéviter au maximum une exposition. Les patients porteurs dÂun érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant dÂentreprendre un traitement par cette préparation.
· Une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamation de la peau/peau qui pèle) peuvent apparaître, surtout au début du traitement).
· Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent trop importantes, lÂarrêt du traitement est conseillé.
· Pour la toilette quotidienne, il est préférable dÂutiliser des produits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sans lipide) et des pains sans savon.
· Curaspot peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En cas dÂapparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.
ATTENTION IMPORTANT :
Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que les fibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge de toilette).
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans. On ne sait pas sÂil agit sur eux ou sÂil peut être utilisé en toute sécurité
Autres médicaments et Curaspot 5%, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Curaspot 5%, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement. Si néanmoins vous lÂutilisez pendant lÂallaitement, afin dÂéviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer CURASPOT sur la poitrine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Curaspot 5%, gel contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CURASPOT 5%, gel ?
Réservé uniquement à lÂUSAGE EXTERNE. Voie cutanée
Mode dÂadministration
1 - Nettoyez et séchez les zones à traiter (visage, dos, torse...).
2 - Presser doucement le tube à la base pour déposer sur le bout du doigt une quantité de gel suffisante pour couvrir les zones à traiter.
3 - Appliquez et laissez le gel en place pendant 1 Ã 5 minutes.
4 - Rincez abondamment à lÂeau claire les parties du corps traitées.
5 - Séchez les zones traitées.
6 - Lavez-vous les mains soigneusement et refermez bien le tube.
Il est important de noter quÂaprès application, le gel doit être RINCÃ.
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Fréquence et moment auquel le médicament doit être utilisé :
1 ou 2 fois par jour, le matin et le soir au coucher. Chez les personnes à peau sensible, il est recommandé dÂappliqué le gel 1 fois par jour.
Une irritation discrète est possible, surtout en début de traitement; elle ne témoigne pas dÂune intolérance ou dÂune allergie au médicament tant quÂelle reste modérée.
Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche dÂessai » (applications répétées sur une petite surface de peau pendant une dizaine de jours consécutifs).
LÂamélioration est visible dans la plupart des cas après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant une utilisation plus longue peut être nécessaire.
En raison du risque de décoloration des fibres textiles naturelles ou synthétiques, il est conseillé dÂutiliser du linge (oreiller, draps, serviettes de toilette) de couleur claire, de bien se laver les mains après application et de rincer abondamment les parties du corps traitées.
Si vous avez utilisé plus de de Curaspot 5%, gel que vous nÂauriez dû
Curaspot 5 %, gel est indiqué pour un usage externe seulement. Si vous appliquez plus de gel que nécessaire, les résultats ne seront pas meilleurs ou plus rapides ; par contre une irritation plus sévère peut se développer.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dÂutiliser Curaspot 5%, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser Curaspot 5%, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10) :
o Sécheresse de la peau
o Rougeurs de la peau
o Desquamation (peau qui pèle)
o Sensation de brûlure de la peau.
Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence dÂapplication est diminuée ou si le traitement est arrêté.
· Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :
o Démangeaison (prurit)
o Irritation de la peau (dermite irritante de contact)
· Fréquence dÂapparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :
o Gonflement du visage
o Gonflement des paupières
o Eruption sur la peau
o Douleur de la peau (picotements)
o Sensibilité au soleil
o Dermite allergique de la peau
o Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement du visage, de la bouche ou du cou (Âdème de Quincke), choc allergique. Si vous présentez lÂun de ces symptômes, arrêtez lÂapplication du produit et contactez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CURASPOT 5%, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin :
· Si vous avez besoin dÂinformation ou de conseil supplémentaires,
· Si vous nÂêtes pas sûr(e) que ce médicament est bien adapté à votre cas, en particulier,
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
· Si vous avez, en dehors de ce que vous voulez traiter par ce médicament, une autre maladie,
· Si vous prenez dÂautres médicaments en même temps, même sÂils sont vendus sans ordonnance,
· Si vous avez déjà été allergique à un médicament,
· Si au cours de lÂutilisation de ce médicament, vous ressentez des effets gênants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Curaspot 5%, gel
· La substance active est :
Peroxyde de benzoyle...................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : le copolymère méthacrylique (POLYTRAP 6603), le glycérol, le carbomère 940, l'oléfine sulfonate de sodium (C14-C16), solution de l'hydroxyde de sodium Ã
10 %, et l'eau purifiée.
QuÂest-ce que Curaspot 5%, gel et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube (PE) de 50 ou 100 g, avec une capsule en polypropylène blanc.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE GALDERMA
ZI MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Conseils dÂéducation sanitaire :
LÂacné est une affection caractérisée par lÂapparition de boutons liés à la production excessive de sébum
(« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).
Elle survient généralement à lÂadolescence dÂoù sa désignation fréquente sous le nom dÂacné juvénile, mais en fait elle peut survenir à dÂautres périodes de la vie.
Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.
Il est nécessaire dÂavoir une bonne hygiène cutanée normale et peu agressive.
Nettoyez votre peau en douceur : utilisez des savons non agressifs (pains dermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau du visage après lavage. Les produits dÂhygiène permettent dÂéliminer les impuretés à la surface de la peau.
Il faut éviter dÂirriter la peau en la frottant lors du nettoyage.
Bien hydrater la peau en prenant soin dÂutiliser des crèmes non comédogènes, cÂest-à -dire testées pour ne pas induire de comédons (points noirs).
Acné et maquillage
Le maquillage est possible, mais à la condition dÂemployer des produits non comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.
Il est conseillé de ne pas toucher son acné.
Si les lésions dÂacné sont touchées, vous risquez dÂinduire lÂapparition de cicatrices définitives et de favoriser lÂapparition de nouveaux boutons.
Acné et soleil
LÂexposition au soleil permet parfois de réduire le caractère inflammatoire de façon transitoire (on a lÂimpression que lÂacné sÂaméliore lÂété) mais ensuite, on assiste à une crise plus importante.
Le soleil doit donc être évité et lÂapplication dÂun écran solaire dÂindice de protection élevé est recommandée en cas dÂexposition.