УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 08/02/2016
Название препарата
MUCODRILL 600 мг САХАР, шипучие таблетки подслащенные сукралоза
ацетилцистеин
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией, представленной в данном документе, или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 14 дней.
Форма Резюме
В этой брошюре:
1. Что MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки подслащенные сукралоза и в каких случаях он используется?
2. То , что вы должны знать , прежде чем принимать MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки , подслащенные сукралоза?
3. Как принимать MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки , подслащенные сукралоза?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки подслащенные сукралоза?
6. Дополнительная информация.
1. Что MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки подслащенные сукралоза и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
Фармакотерапевтическая: Муколитики
Код АТС: R05C B01
показания
Ацетилцистеин в этом лекарственном средстве является муколитическим. Он разжижает слизистый бронхиальный секрет , чтобы сделать их легче изгнать кашель.
Этот препарат показан у взрослых для лечения нарушений секреции в дыхательных путях, при уменьшении вязкости бронхиального секрета необходимо, чтобы облегчить отхаркивание, особенно во время эпизодов острого бронхита.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИНЯТЬ MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки подслащенные сукралоза?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки подслащенных сукралоза в следующих случаях:
· если у вас есть история гиперчувствительности к ацетилцистеину или любые из наполнителей.
· не назначать этот препарат детям в возрасте до двух лет
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Предупреждения и меры предосторожности
Если у вас астма или если вы чувствуете , более или менее прерывистое дыхание трудности из - за сокращения мышц бронхиальной мускулатуры или отек слизистые оболочки Дыхательная часто ассоциируется с кашлем и бронхиальная гиперсекреция слизи, введение этого препарата может увеличить затруднение дыхания из - за сокращение бронхиальных мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм). В этом случае, вы должен немедленно прекратить лечение с этот препарат и обратиться к врачу.
если у вас есть язвенная болезнь желудка или имели в один в прошлом, это лекарство может вызвать раздражение стена ваш желудок, особенно если вы принимаете другие лекарства , известные раздражать стена желудок.
Тяжелые реакции гиперчувствительности с (Высокая) лихорадка, кожная сыпь, боли в суставах и / или инфекции глаз (Синдром Стивенса-Джонсона) или внезапное начало реакций гиперчувствительности , связанных с лихорадкой блистеры или шелушение на коже (синдром Лайелла) сообщалось, в редких случаях, в связи с этим лечением. Тем не менее, в большинстве из них случаи пациенты принимали по крайней мере один другой препарат , который может быть причиной этих реакций.
Если вы заметили изменение внешнего вида над ваш кожи или слизистые оболочки следует немедленно обратиться к врачу и немедленно прекратить прием ацетилцистеина.
когда густая слизь становится больше жидкости, ее объем увеличивается, особенно в начале лечения. Если вы не в состоянии эффективно кашлять жидкостные секреции слизи, Вы должны проконсультироваться с врач он определяет соответствующие меры эвакуировать.
Препараты, тонкая слизь из бронхов (муколитики), таким образом, что препарат может вызвать обструкцию дыхательных путей у детей в возрасте до двух лет, из - за особенности дыхательных путей в этой возрастной группе. Способность кашлять слизи выделений может быть ограничена. Поэтому это лекарство не следует назначать детям в возрасте до двух лет.
Этот препарат не следует назначать детям от 2 и 18 лет.
вы может воспринимать слабый запах серы (тухлое яйцо запах) , когда Вы открываете пакет. Этот запах является нормальной характеристикой активного вещества. Это не указывает на ухудшение препарата.
Обратитесь к врачу , если один предупреждение Вышесказанное относится в вы или применяли к вам в прошлом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие лекарства и MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки , подслащенные сукралоза :
Если вы принимаете другие лекарства, не растворяется вместе с лекарственным средством.
Если вам нужно принимать лекарства для лечения или профилактики инфекции (антибиотики), рекомендуется принимать за два часа до или после этого лекарства. Не принимать лекарства, которые подавляют кашлевой рефлекс, называемый кашель лекарства, наряду с этим препаратом, как вы должны эффективно кашлять раскошелиться сжиженных слизи.
Это лекарство может потенцировать антигипертензивный активность нитратами препаратов (например, нитроглицерина), которые являются препараты, используемые против стенокардии или стенокардии (болезненное стеснение в груди). Следует с осторожностью.
Активированный углерод на выход (лекарство обычно используется против инфекционной диареи) может уменьшить эффект этого препарата.
Если взять или вы в последнее время препарат, кроме препарата, в том числе без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и питьем
Не применимо.
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
беременность
Имеющиеся данные об использовании ацетилцистеина у беременных женщин ограничен. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность или на развитие потомства до, во время или после родов. Во время беременности применение этого препарата следует рассматривать только после тщательного взвешивания выгод и рисков.
кормление
Прохождение ацетилцистеина в грудном молоке не известно. Использование этой медицины в то время как грудное вскармливание следует рассматривать только после тщательного взвешивания выгод и рисков. Если вы планируете иметь ребенка, если беременная или грудного вскармливания, обратитесь к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства вообще.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Вождение и использования машин
Там не было никаких исследований о влиянии ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами и машинами. Такой эффект маловероятен.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
MUCODRILL 600 мг САХАР, шипучие таблетки подслащенные сукралоза содержит натрий.
Это лекарство содержит 115 мг натрия на шипучей таблетки. Суточная доза рекомендуется для взрослых содержит 411 мг натрия. Следует с осторожностью у пациентов с низким содержанием соли.
3. КАК MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки подслащенные сукралоза?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
дозировка
взрослые:
1 таблетка шипучий один раз в день.
У пациентов , которые испытывают трудности отхаркивать бронхиальную слизь (Пожилым или ослабленным пациентам), то лучше всего взять таблетки утром.
Способ применения
D issoudre таблетки шипучий в половине стакана воды. пить сразу решение.
Всегда следуйте указаниям врача для использования этой медицины. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом , если у вас есть сомнения.
Не следует использовать этот препарат в течение более чем 8-10 дней без медицинской консультации.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если взять более 600 мг MUCODRILL САХАР, шипучие таблетки подслащенные сукралоза , Вы должны:
симптомы которые могут возникнуть являются: тошнота, рвота и понос.
Если принимать больше этого лекарства что Вы должны, обратитесь в врач или фармацевт немедленно.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы пропустите MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучие таблетки , подслащенные сукралоза:
Если вы забыли доза и что почти время для следующей, не принимают не доза вы забыли , но по- прежнему лечение в соответствии с инструкциями «Как принять MUCODRILL 600 мг САХАР, шипучие таблетки подслащенные сукралоза ".
Не удваивать дозу компенсировать пропущенных дозы.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Если какой-либо из этих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
· шок (резкое снижение артериального давления, бледность, возбуждение, слабый пульс, липкие кожи, снижение сознания) из-за внезапное расширение кровеносных сосудов, вызванных тяжелой гиперчувствительностью к определенным веществам (анафилактический шок).
· Набухание в связи с внезапным появлением отека (внезапного накопления жидкости в коже или слизистых оболочек) горла или языка, затруднение дыхания и / или зуда и сыпи, как правило, соответствующий аллергической реакции (ангионевротический ).
Эти реакции очень серьезные побочные эффекты. Если они происходят, то возможно, что вы разработали серьезные аллергические реакции на этот препарат, требующие неотложной медицинской помощи и, возможно, госпитализации.
Эти серьезные побочные эффекты очень редки (менее 1 в 10000).
Кровотечение еще один очень редкий побочный эффект.
Обратитесь к своему врачу, если вы разрабатываете любого из следующих побочных эффектов:
· Одышка из-за сокращение мускулатуры бронхов (бронхоспазм)
· Затрудненное дыхание, одышка (одышка)
· Пищеварительные проблемы с ощущением полноты в животе, боли в области живота, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия)
Следующие побочные эффекты являются редкими (1 до 10 пользователей в 10000):
· Сверхчувствительности (аллергический)
· Может проявляться как бронхоспазм и диспноэ (см выше), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), зуд (зуд), сыпь с зудом, и папулы обучения (Крапивница), ангионевротический.
· Головные боли
· Звон в ушах (звон в ушах)
· Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
· понос
· лихорадка
· гипотония
· боли в области живота
· тошнота
· рвота
Следующие побочные эффекты являются редкими (1 до 10 пользователей в 1000):
Если у вас есть язвенная болезнь желудка, или если вы имели до того, ацетилцистеин может вызвать раздражение желудка вашей слизистой оболочки.
В случае развития побочных эффектов, в том числе и другие эффекты, не упомянутые в данном документе, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr . Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ MUCODRILL 600 мг без сахара, шипучей таблетки подслащенные сукралоза?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
дата истечения срока действия
Не используйте это лекарство после того , как дата истечения срока появляясь на коробка после «Не использовать после того, как » или «опыт.» Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
условия хранения
После первого открытия, препарат должен храниться до 10 дней.
Хранить в оригинальном контейнере, вдали от влаги.
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Не бросать какие - либо лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Это содержит MUCODRILL 600 мг Сахар, шипучей таблетки подслащенные сукралоза
· Активное вещество:
Ацетилцистеин ................................................. .................................................. ............. 600 мг
Для получения шипучей таблетки
· Другие ингредиенты:
Другие ингредиенты (наполнители) являются бикарбонат натрия (Е500) (эквивалентно 115 мг натрия), лимонная кислота (Е330), сукралоза (E955), апельсиновый ароматизатор (гуммиарабик (E414), бутилированный гидроксианизол (E320), моногидрат лимонной кислоты (Е330), мальтодекстрин).
Лекарственная форма и содержание
Аспект MUCODRILL 600 мг САХАР, шипучие таблетки подслащенные сукралоза и содержимым контейнера
картон, содержащий 6, 10, 12, 20 или 30 шипучих таблеток.
Таблетки упакованы в блистер из алюминия-алюминиевых пластинок или в трубке (пропилен) с полиэтиленовой пробкой и дегидратирующего агента.
запах сера иногда видна при открытии пакета. Это нормально и безопасно.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
Авторизация Holder маркетинга и Производитель
держатель
ALPEX PHARMA (UK) LIMITED
PO BOX 849
Хейнс BEDFORD
MK45 9EG
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
эксплуатации
Пирр Фабр НАРКОТИКОВ
45 МЕСТО Абель Ганс
92100 BOULOGNE
производитель
KYMOS PHARMA SERVICES, SL
RONOLA OF CAN FATJO, 7Б
PARK Technologico DEL VALLES
Cerdanyola DEL VALLES
БАРСЕЛОНА
ИСПАНИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах - членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
В соответствии с регламентом.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.