УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 15/07/2015
Название препарата
Omacor 1000 мг мягкие капсулы
90 этиловый эфиры омега-3 кислот
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство. Она содержит важную информацию для вас.
Если у вас есть вопросы, если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
· Храните этот листок-вкладыш, возможно, потребуется прочитать ее еще раз.
· Если вам нужна дополнительная информация и советы, обратитесь к фармацевту.
· Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
· Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, или если вы испытываете какие-либо из побочных эффектов, как серьезные, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Форма Резюме
В этой брошюре :
1. ЧТО ОМАКОР 1000 мг мягких капсул и для чего он используется?
2. ЧТО ВЗЯТЬ ДО ОМАКОР 1000 мг,
мягкая капсула?
3. КАК ПРИНИМАТЬ Omacor 1000 мг мягких капсул?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. КАК ХРАНИТЬ Omacor 1000 мг мягких капсул?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО ОМАКОР 1000 мг мягких капсул и для чего он используется?
Терапевтическая классификация
ОМАКОР содержит полиненасыщенные жирные кислоты , очищенные из серии Омега-3.
показания
ОМАКОР принадлежит к классу лекарств , известных для снижения уровня холестерина и триглицеридов.
Он используется:
· дополнительное лечение после сердечного приступа (инфаркт миокарда), в сочетании с другими лекарственными средствами.
· при лечении некоторых форм гипертриглицеридемии (избыточное количество жира в крови), когда это уместно и прилежные диетический оказался недостаточными.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИНЯТЬ Omacor 1000 мг мягких капсул?
Перечень информации , необходимой , прежде чем принимать лекарства
Не применимо.
Cons-показания
Никогда Omacor 1000 мг мягких капсул:
· Если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активному веществу или к любому из других ингредиентов этого препарата (см раздел «Важная информация о какой - то компонент Omacor» и раздел 6 «Дополнительная информация» в).
Если вы заинтересованы (е) любой из этих ситуаций, не принимайте это лекарство и поговорить с врачом.
Меры предосторожности; специальные предупреждения
Будьте осторожны с ОМАКОР 1000 мг мягких капсул:
· если вы должны иметь операции или, если вы пострадали в последнее время,
· если вы имели недавние травмы,
· если у вас есть проблемы в почках,
· если у вас есть неконтролируемый диабет,
· если у вас есть проблемы в печени. Ваш врач будет выполнять анализы крови, чтобы контролировать эффекты этого препарата на печень.
Если вы обеспокоены тем, (е) по любой из этих ситуаций, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Использование в пожилых людях
ОМАКОР использовать с осторожностью, если у вас есть более чем 70 лет.
Применение у детей
Использование ОМАКОР не рекомендуется детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Принимая или используя другие лекарства
Если вы принимаете лекарство, чтобы остановить сгустки крови от формирования в артериях, такие как варфарин, возможно, потребуется провести дополнительные анализы крови и корректировать обычную дозу антикоагулянта.
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и питьем
Продукты питания и напитки
Рекомендуется принимать капсулы с приемами пищи, чтобы уменьшить риск нарушений пищеварения (желудочно-кишечные побочные эффекты).
Взаимодействие с альтернативными методами лечения или травяные средства правовой защиты
Не применимо.
Применение в период беременности и лактации
Беременность и лактация
Не следует использовать этот препарат во время беременности и кормления грудью, если ваш врач не считает абсолютно необходимым.
Попросите врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
спорт
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Вождение и использования машин
Маловероятно, что препарат оказывает влияние на вождение или использование инструментов и машин.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Важная информация о некоторых из компонентов 1000мг Omacor, мягкие капсулы
ОМАКОР мягкая капсула может содержать соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или соя, не используйте этот препарат.
3. КАК ПРИНИМАТЬ Omacor 1000 мг мягких капсул?
Инструкции для правильного использования
Не применимо.
Дозировка, способ и / или маршрут (ы) введения, частоту введения и длительность лечения
Всегда точно так, как ваш врач. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
· Глотать капсулы со стаканом воды.
· Рекомендуется принимать капсулы с приемами пищи, чтобы уменьшить риск расстройства пищеварения.
· Ваш врач определит длительность лечения.
Дозы должны быть приняты после сердечного приступа:
Обычная доза составляет одну капсулу в день.
Дозы , необходимой для лечения уровни триглицеридов в крови (избыточное количество жира в крови или гипертриглицеридемии)
Обычная доза рекомендуется врачом составляет 2 капсулы в день. Если лекарства не хватает, ваш доктор может увеличить дозу до 4 капсул в день.
Симптомы и инструкции в случае передозировки
Если вы были приняты более Omacor 1000 мг мягких капсул вы должны:
Если вы случайно принимать больше этого лекарства, чем вы должны, не беспокойтесь, потому что маловероятно, что это требует специального лечения.
Тем не менее, вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом для получения консультации.
Инструкции в случае пропуска одной или нескольких доз
Если вы пропустите Omacor 1000 мг мягких капсул:
Если вы забыли принять дозу, примите его, как только вы помните, если это почти время для вашей следующей дозы. В этом случае, принять следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (в два раза больше дозы рекомендовано вашим врачом), чтобы компенсировать дозы, которые вы пропустили.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Риск синдрома отмены
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Описание побочных эффектов
Как и все лекарственные средства, Omacor 1000 мг мягкие капсулы могут вызывать побочные эффекты, хотя все не подлежит.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть с этой медициной:
Обычные побочные эффекты (происходящие в менее чем один из 10)
· пищеварительные проблемы, включая вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, кишечная газа, пищеварительные расстройства желудка с чувством слишком полный (диспепсия), отрыжка, изжога (гастроэзофагеальной рефлюксной), тошнота и рвота,
Необычные побочные эффекты (происходящие в менее чем один в 100 пациентов)
· высокие уровни сахара в крови
· падение
· головокружение
· потеря или изменение вкуса
· головные боли
· низкое кровяное давление
· тысячелистник
· кровь в вашей табуретке
· сыпь
Редкие побочные эффекты (влияющие на менее чем один из 1000 пациентов)
· аллергические реакции
· переходная сыпь розового или красного цвета сопровождается жжением (крапивница)
· расстройства печени, с возможными модификациями результатов некоторых анализов крови (ферменты печени)
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr . Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Omacor 1000 мг мягких капсул?
Хранить в поле зрения и досягаемости детей.
дата истечения срока действия
Не используйте Omacor после истечения срока годности , указанного на упаковке и бутылки. Срок годности относится к последний день этого месяца.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С Не замораживать.
При необходимости, предостерегая от некоторых видимых признаков износа
Лекарственные средства, не следует выбрасывать в канализацию или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт, как избавиться от лекарств нет. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный перечень активных веществ и наполнителей
Что Omacor 1000 мг мягкие капсулы?
Активные вещества:
90 этиловый эфиры омега-3 кислот ......................................... .................................................. 1000 мг
Состоит из 840 мг эйкозапентаеновая кислота (ЭПК, в виде сложного этилового эфира: 460 мг) и докозагексаеновой кислоты (DHA, в виде этилового эфира: 380 мг).
Для мягкой капсулы.
Активные соединения называются «полиненасыщенные жирные кислоты омега-3».
Другие ингредиенты:
Альфа-токоферол (антиоксидант может быть смешан с соевым маслом),
Оболочка мягкой капсулы: желатин, глицерин, очищенная вода, триглицериды со средней цепью, лецитин (соя).
Лекарственная форма и содержание
Что ОМАКОР 1000 мг мягкие капсулы и содержимое упаковки
Этот препарат в форме продолговатой капсулы мягкой прозрачной желатины, содержащей бледно-желтое масло.
Коробка передач 20, 28, 30, 60, 10 х 28 или 100 мягких капсул.
Все размеры могут быть реализованы.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения на рынке и держателем держателя лицензии на производство , ответственного за выпуск, если они отличаются
держатель
Pronova БИОФАРМА NORGE AS
PO BOX 420
1327 Лисакер
НОРВЕГИЯ
эксплуатации
PIERRE FABRE НАРКОТИКОВ
45 место Абель элегантность
92100 BOULOGNE
производитель
Pronova БИОФАРМА NORGE AS
Lilleakerveien 2 гр
0283 осло
НОРВЕГИЯ
или
PIERRE FABRE ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
45, Place Абель Ганс
92100 BOULOGNE
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Это лекарство разрешено в государствах - членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
В соответствии с регламентом.
Дата утверждения отчета
Последняя дата , на которую эта брошюра была утверждена {дата}.
Свид в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
информация в Интернете
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).
Информация Зарезервировано специалисты в области здравоохранения
Не применимо.
другой
Не применимо.