УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 06.06.2019
Название препарата
ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием
12 витаминов, 7 минералов и микроэлементов
В рамке
Прежде чем принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, потому что она содержит важную информацию для вас.
Вы всегда должны принимать это лекарство, строго следуя информации, приведенной в данном информационном листке, или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
· Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это еще раз.
· Обратитесь к своему фармацевту за советом или информацией.
· Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. Раздел 4.
· Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержится в этом буклете?
1. Что такое ELEVIT VITAMIN B9, таблетки с пленочным покрытием и в каких случаях он используется?
2. Что я должен знать, прежде чем принимать ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием?
3. Как принимать ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием?
6. Состав упаковки и прочая информация .
1. ЧТО ТАКОЕ ELEVIT VITAMIN B9, таблетки с пленочным покрытием и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа - код АТС: АССОЦИАЦИЯ ВИТАМИНОВ И МИНЕРАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ (пищеварительная система и обмен веществ).
Показания к применению:
Этот препарат показан для профилактики или коррекции нарушений, связанных с недостаточным или несбалансированным питанием во время беременности и кормления грудью.
Это лекарство не следует принимать без консультации с врачом.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием?
Не принимайте ELEVIT VITAMIN B9, таблетки с пленочным покрытием:
· если у вас аллергия на активные вещества или любой из других ингредиентов этого лекарства, упомянутых в разделе 6,
· если в вашем организме слишком много витаминов A и / или D,
· если у вас проблемы с почками
· если у вас слишком много кальция в крови или моче,
· если врач сказал вам, что у вас есть проблемы с тем, как ваш организм использует железо или медь.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием.
Не превышайте рекомендованную дозу в одну таблетку в день.
Избыточное количество некоторых компонентов этого лекарства, особенно витамина A, витамина D, железа и меди, может быть вредным для вашего здоровья.
Если вы принимаете другие витамины и / или минералы или какое-либо другое лечение или находитесь под медицинским наблюдением, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать ELEVIT VITAMIN B9.
Следует соблюдать особую осторожность, когда ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9 принимается одновременно с другими продуктами, такими как пищевые добавки и / или обогащенные продукты / напитки, содержащие витамин А. Действительно, высокие дозы витамина А вредны для плода и могут приводят к гипервитаминозу А.
ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9 следует использовать с особой осторожностью при одновременном приеме с такими продуктами, как пищевые добавки и / или обогащенные пищевые продукты / напитки, содержащие витамин D, поскольку высокие дозы витамина D могут вызвать гипервитаминоз D.
Если вы кормите грудью, но у вас не было значительной кровопотери во время родов и у вас не возобновились регулярные периоды, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы определить, является ли количество железа в ELEVIT VITAMIN B9 раствором добавки, адаптированным к вашему кейс.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Наличие в этом лекарстве витамина B12 и железа может маскировать анемию и отсрочить постановку диагноза.
Все потребности в минеральных солях и витаминах покрываются за счет сбалансированного и разнообразного питания с использованием традиционных основных продуктов (фрукты, овощи, мясо, яйца, рыба, крупы, молочные продукты).
Ваш врач может помочь вам составить сбалансированную диету, которая подходит именно вам.
Пациенты с проблемами печени могут быть более чувствительны к возможным побочным эффектам, потому что их организм не выводит должным образом элементы, входящие в ELEVIT VITAMIN B9. В этом случае ELEVIT VITAMIN B9 следует использовать только под наблюдением врача.
Пациентам с мочевыми камнями следует соблюдать осторожность при приеме витаминных добавок, поскольку кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут влиять на образование камней в мочевыводящей системе.
ELEVIT VITAMIN B9 содержит 0,200 мг биотина на таблетку. Если у вас есть анализ крови, вы должны сообщить своему врачу или сотрудникам лаборатории, что вы принимаете или недавно принимали какое-либо лекарство, содержащее биотин. Это потому, что биотин может повлиять на результаты некоторых тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно высокими или ложно низкими. Ваш врач может попросить вас прекратить прием ELEVIT VITAMIN B9 до проведения этих тестов. Другие продукты, которые вы можете принимать, такие как поливитаминные смеси или добавки для волос, кожи и ногтей, могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных анализов. Сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории, если вы принимаете такие продукты .
Дети и подростки
Прочтите раздел выше, чтобы узнать о предупреждениях и мерах предосторожности.
ELEVIT VITAMIN B9 можно применять беременным и кормящим подросткам.
Другие лекарственные средства и ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.
ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием с пищей и напитками
Не принимайте ELEVIT VITAMIN B9 в течение двух часов после еды, содержащей шпинат, ревень или продукты, содержащие клетчатку из цельных семян.
Беременность, кормление грудью и фертильность
ELEVIT VITAMIN B9 можно применять беременным и кормящим женщинам, которые не соблюдают сбалансированную диету. Если вы беременны, кормите грудью или думаете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Слишком много витамина A или витамина D во время беременности и грудного вскармливания может вызвать проблемы с ростом и развитием вашего ребенка.
Если вы кормите грудью, сообщите своему врачу, если ваш ребенок также получает добавки, содержащие витамин D или кальций.
Нет данных о влиянии ЭЛЕВИТ ВИТАМИНА В9 на фертильность .
Вождение и использование машин
ELEVIT VITAMIN B9 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
ELEVIT VITAMIN B9, таблетки с пленочным покрытием содержат лактозу
3. КАК ПРИНЯТЬ ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием?
Дозировка
Рекомендуемая доза - 1 таблетка в день.
Режим администрирования
Устный маршрут.
Таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды, желательно во время еды.
Если у вас утреннее недомогание, примите таблетку в полдень или вечером.
ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9 рекомендуется принимать в течение всей беременности и кормления грудью.
Не превышайте рекомендованную дозу
Использование у детей и подростков
Беременные или кормящие подростки:
Внимательно прочтите раздел выше, чтобы получить более подробную информацию о том, как вводить ELEVIT VITAMIN B9.
Если вы приняли больше ЭЛЕВИТ ВИТАМИНА B9, таблетки с пленочным покрытием, чем вам следует:
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что приняли слишком много таблеток ELEVIT VITAMIN B9 или других продуктов, содержащих витамин A или D, и если у вас внезапно и неожиданно возникла головная боль, запор или диарея, если вы чувствуете себя плохо или заболели, или если вы запутались.
Если вы забыли принять ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить таблетку, которую вы забыли принять. Просто возьмите следующий планшет, как обычно.
Если вы прекратите принимать ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием:
Если вы прекратите прием ELEVIT VITAMIN B9, вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, чтобы проверить, достаточно ли у вас витаминов и минералов.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Обычно сообщаемые побочные эффекты (им могут быть подвержены до 1 человека из 10) включают боль в животе, газы, запор, диарею, тошноту и рвоту.
В редких случаях (им может быть подвержено до 1 человека из 1000) могут возникать аллергические реакции. Симптомы могут включать отек лица, хрипы / затрудненное дыхание, кожные реакции (сыпь, зуд, покраснение или волдыри на коже) или слабый или учащенный пульс. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует прекратить прием ЭЛЕВИТ ВИТАМИНА В9 и обратиться к врачу.
Вы можете заметить темный цвет своего стула или мочу более желтого цвета, чем обычно. Это связано с компонентами ELEVIT VITAMIN B9 и не стоит беспокоиться.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЭЛЕВИТ ВИТАМИН B9, таблетки с пленочным покрытием?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше + 25 ° С.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что ELEVIT VITAMIN B9 содержит таблетки с пленочным покрытием
· Действующие вещества:
Витамин А ................................................ .................................................. ........................... 4000 МЕ
В виде пальмитата витамина А 250
Гидрохлорид тиамина (витамин B1) ............................................ ................................. 1600 мг
В виде мононитрата тиамина
Рибофлавин (витамин B2) ............................................. .................................................. ..... 1,800 мг
В качестве основы рибофлавина
Пиридоксин (витамин B6) ............................................. .................................................. ...... 2600 мг
В виде гидрохлорида пиридоксина
Цианокобаламин (витамин B12) ............................................. ..................... 4000 мкг
Цианокобаламин 0,1% WS
Аскорбиновая кислота (витамин С) ............................................ ............................................ 100000 мг
В виде дигидрата аскорбата кальция ........................................... ..................... (133,10 мг)
Холекальциферол (витамин D3) ............................................. .................................................. ... 500 МЕ
В виде концентрата холекальциферола, порошковой формы
Альфа-токоферол (витамин Е) ........................................... ............................................... 15000 мг
Как альфа-токоферола ацетат
Пантотенат кальция (витамин B5) ............................................ ................................ 10,000 мг
Биотин (витамин B8) ............................................. .................................................. ........... 0.200 мг
Фолиевая кислота (витамин B9) ............................................ .................................................. ... 0,800 мг
Никотинамид (витамин PP) ............................................. .................................................. 19,000 мг
Кальций ................................................. .................................................. ........................ 125000 мг
В виде дигидрата аскорбата кальция ........................................... ....................... (12,50 мг)
В виде пантотената кальция ............................................ ................................ (0,88 мг)
В виде гидрофосфата кальция ........................................... ................... (111,62 мг)
Утюг................................................. .................................................. .................................. 60,000 мг
В виде фумарата железа
Медь ................................................. .................................................. ............................... 1000 мг
В виде медного купороса
Марганец ................................................. .................................................. ..................... 1000 мг
В виде сульфата марганца
Магний ................................................. .................................................. ................... 100000 мг
В виде оксида магния ............................................ ...................................... (69,00 мг)
В виде гидрофосфата магния ............................................ ............. (30,38 мг)
В виде стеарата магния ............................................ .................................. (0,62 мг)
Фосфор ................................................. .................................................. .................... 125000 мг
В виде гидрофосфата кальция ........................................... ..................... (86,27 мг)
В виде гидрофосфата магния ............................................ ............. (38,73 мг)
Цинк ................................................. .................................................. ................................. 7 500 мг
В виде сульфата цинка
Для таблеток с пленочным покрытием.
· Остальные ингредиенты:
Ядро:
Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, маннит, повидон К 30, повидон К 90, желатин, дистеарат глицерина, стеарат магния, этилцеллюлоза, моногидрат лактозы, макрогол 400.
Ламинирование:
Гипромеллоза, водная дисперсия этилцеллюлозы, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172)
Что ELEVIT VITAMIN B9, таблетки с пленочным покрытием и содержимое упаковки
Это лекарство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Коробка 30 или 100.
Не все презентации могут продаваться.
Держатель торговой лицензии
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RESEARCH
59120 LOOS
Оператор торговой авторизации
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Производитель
ROTTENDORF PHARMA GmbH
Остенфельдер Штрассе 51-61
59320 ENNIGERLOH
ГЕРМАНИЯ
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Непригодный.
Дата последней редакции данной брошюры:
[будет заполнено позже владельцем]
<{ММ / ГГГГ}> <{месяц ГГГГ}.>
Другой
Подробная информация об этом препарате доступна на сайте ANSM (Франция).