УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 30/06/2017
Название препарата
Berocca ТАБЛЕТКИ
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 30 дней.
Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .
Что в этой брошюре?
1. Что Berocca, покрытые пленочной оболочкой таблетки и в каких случаях он используется?
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Berocca, покрытая пленкой таблетки?
3. Как принять Berocca, покрытая пленкой таблетки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение Berocca, покрытая пленкой таблеток?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. Что с покрытием таблетки и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая: Поливитамины с минеральными, ATC код: AA 11AA03 (A-пищеварительный тракт и обмен веществ) .
Этот препарат содержит магний.
Указано для лечения расстройств, связанных с дефицитом магния, особенно среди более чем 15 лет для взрослых. Этот препарат также содержит кальций, цинк, витамины группы В и С.
Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать дефицит магния:
· нервозность, раздражительность, легкая тревога, эмоции, усталость, нарушения сна несовершеннолетних.
· проявления тревоги, такие как пищеварительные спазмы или учащенное сердцебиение (сердце здоровым).
· мышечные спазмы, покалывание.
Потребление магния может улучшить эти симптомы.
Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 30 дней.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ , прежде чем принимать таблетки с покрытием?
Никогда не принимать Berocca, покрытых пленкой таблеток:
· Если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активным веществам или к любому из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
· Если у вас есть чрезмерно высокие уровни одного из витаминов, содержащихся в этом препарате в крови (гипервитаминоз).
· Если у вас есть серьезные заболевания почек (тяжелая недостаточность функции почек)
· Если у вас есть или были камни в почках.
· Если у вас есть кальций оксалатных камней (гипероксалурия).
· Если у вас есть чрезмерно высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия), или если вы получаете лечение или медицинское состояние и / или расстройства, вызывающее чрезмерное повышение уровня кальция в крови и / или моча (например., опухоль, метастазы костей, чрезмерный паратиреоидный гормон, гранулематоз, камни в почках, закалка в тканях из-за отложения кальция ... и т.д.).
· Если вы моложе 15 лет .
Предупреждения и меры предосторожности
· Это лекарство содержит лактозу. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазы дефицит Lapp или мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).
· Аллергические реакции на витамины B1, B2, B12 и B9, содержащегося в Berocca, таблетки с пленочным покрытием, с легкой до тяжелой поступало. Если у вас есть симптомы аллергической реакции, такие как покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, тошнота или головные боли, лечение следует немедленно прекратить, и вы должны проконсультироваться с вашим доктор.
· Примите во внимание потребление витаминов и минералов из других источников, таких как наркотики, обогащенных продуктов питания и пищевых добавок (риск передозировки).
· Витамин С повышает всасывание железа вашего тела. Если гемохроматоз, обратитесь к своему врачу за использование этого препарата должна быть предметом строгих мер предосторожности.
· Витамин C следует использовать с осторожностью в случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание красных кровяных клеток), потому что высокие дозы витамина С (больше, чем 1 грамма в день) могут способствовать началу гемолитическая анемия (разрушение красных кровяных телец).
· В связи с наличием витаминов В12 и В9 принимать этот препарат Битовая маска, анемия с дефицитом витамина B12 и диагностики задержки.
· Витамин С может исказить результаты контрольных испытаний глюкозы в крови и моче
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать Berocca, покрытая пленкой таблеток.
Дети и подростки в возрасте до 15 лет
Это лекарство только для взрослых и более чем 15-летний.
Другие лекарственные средства и Berocca, таблетка с пленочным покрытием
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
Таблетки Berocca с пленочным покрытием с пищей
Примите во внимание потребление витаминов и минералов из обогащенных продуктов питания и пищевых добавок.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.
беременность
Там нет данных или имеются ограниченные данные (менее 300) беременности по использованию Berocca таблеток с пленочным покрытием у беременных женщин. Исследования на животных недостаточно для заключения о репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности, то лучше избегать использования Berocca таблеток с пленочным покрытием во время беременности.
кормление
Витамины и минералы Berocca таблетки, покрытые оболочкой из организма в материнском молоке. Там нет достаточных данных об их эффектах у новорожденных / детей.
фертильность
Там нет никаких данных о воздействии Berocca, таблетки с пленочным покрытием на фертильность.
Вождение и использования машин
не Berocca, покрытые пленкой таблетки не имеет или незначительное влияние на способность управлять и использовать машины.
Berocca, покрытые пленочной оболочкой таблетка содержит лактозы.
3. КАК ПРИНЯТЬ пленочное покрытие таблетки?
Всегда принимайте это лекарство , точно так , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
Дозировка / Администрирование / Частота управления длительностью / лечения
У взрослых обычная доза составляет от 1 до 2 таблетки в день, принятая со стаканом воды.
Благодаря наличию витамина С, принимать этот препарат предпочтительно утром.
Обычная продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Если вы берете больше Berocca таблеток с пленочным покрытием, чем вы должны:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять Berocca, покрытые пленочной оболочкой таблетки:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным):
· аллергические реакции легкой и тяжелой (шок), в основном связанные с наличием витамина В1, в частности, в том числе симптомов сыпь типа крапивницы, отек, зуд, сердечной и дыхательной недостаточности.
· Диарея, тошнота, рвота,
· Головные боли,
· Риск желтого цвета мочи (хроматурия) без клинических последствий, связанных с наличием витамина В2.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ Berocca, покрытая пленкой таблетки?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° C и защищены от влаги
Не бросать какие - либо лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что Berocca содержит таблетки с пленочным покрытием
· (The) вещество (а) активное вещество (а) является (являются):
Тиамина нитрат (1) (витамин B1) ........................................ .............................................. 14.565 мг
Рибофлавин (витамин В2) ............................................. .................................................. ........ 15000 мг
гидрохлорид пиридоксина (витамин В6) ........................................... ................................... 10000 мг
Цианокобаламин (витамин B12) ............................................. ............................................... 0,010 мг
Как цианокобаламин 0,1% WS (2)
Никотинамид (витамин РР или В3) ........................................... .............................................. 50000 мг
Пантотеновая кислота (витамин В5) ............................................ ............................................ 23,000 мг
В виде пантотенат кальция
Биотин (витамин Н или В8) ........................................... .................................................. .......... 0,150 мг
В качестве 1% -ного разбавления в маннита в
Аскорбиновая кислота (витамин С) ............................................ ................................................. 500 000 мг
фолиевая кислота (витамин В9) ............................................ .................................................. ........ 0,400 мг
В качестве разбавления в 5% маннита
Кальций ................................................. .................................................. ............................ 100000 мг
В виде пантотената кальция (2,3%) и карбонат кальция (97,7%)
Магний ................................................. .................................................. ....................... 100000 мг
В виде карбоната магния тяжелого (30,6%) и оксид магния света (69,4%)
Цинк ................................................. .................................................. ...................................... 10000 мг
Под цинка форме цитрата
(1) Количество витамина B1 , представленной 14.565 мг нитрата тиамина эквивалентно тому , что обеспечивается 15 мг тиамина гидрохлорида.
(2) Состав цианокобаламина 0,1% WS: цианокобаламин, цитрат натрия, лимонная кислота, декстрин.
· Другие ингредиенты:
Моногидрат лактозы, повидон К90, кроскармеллоза натрия, маннит, тальк, стеарат магния, OPADRY II Браун.
Что Berocca покрытых оболочкой таблеток и содержание пакета
Авторизация Holder маркетинга
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENUE ИССЛЕДОВАНИЯ
59120 Loos - ФРАНЦИЯ
Оператор авторизации на рынке
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74210 GAILLARD - ФРАНЦИЯ
производитель
Delpharm GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD - Франция
или
GP Grenzach PRODUKTIONS GMBH
ЭМИЛЬ-barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Вилен
ГЕРМАНИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Не применимо.